Cuidado Bucal Con Leche Materna en Lactantes Prematuros Ventilados Mecánicamente
4 de marzo de 2026 actualizado por: Nada Youssef, Ain Shams University
El papel de los cuidados orales con leche materna en los recién nacidos prematuros con ventilación mecánica
70 neonatos en la unidad de cuidados intensivos neonatales, universidad ain shams, hospital infantil
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
prematuros de menos de 34 semanas de edad gestacional, con SDR moderado a grave, leche materna disponible y parto por cesárea
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of medicine ain shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional inferior a 34 semanas
- Pacientes con síndrome de dificultad respiratoria de moderado a grave en ventilación mecánica invasiva en los primeros 3 días de vida
- Disponibilidad de leche materna
- Pacientes nacidos por cesárea
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin disponibilidad de leche materna
- Prematuros que hayan sido sometidos a un procedimiento quirúrgico
- Pacientes con errores innatos del metabolismo
- Pacientes con anomalías congénitas mayores
- Pacientes con encefalopatía hipóxico-isquémica
- Pacientes nacidos por parto vaginal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de cuidado oral con leche materna
|
cuidado oral con leche materna cada 3 horas
|
|
Comparador de placebos: grupo de cuidado bucal con bicarbonato sódico
|
cuidado bucal con bicarbonato de sodio cada 3 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
duración de la ventilación mecánica, duración de la estancia hospitalaria y mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de neumonía asociada a ventilación mecánica, sepsis de inicio tardío y enterocolitis necrotizante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oral care with maternal milk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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