Mundpflege mit Muttermilch bei mechanisch beatmeten Frühgeborenen
4. März 2026 aktualisiert von: Nada Youssef, Ain Shams University
Die Rolle der Mundpflege mit Muttermilch bei mechanisch beatmeten Frühgeborenen
70 Neugeborene auf der neonatologischen Intensivstation, Ain Shams Universität, Kinderkrankenhaus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene unter 34 Wochen Gestationsalter, mit mittelschwerer bis schwerer RDS, verfügbare Muttermilch und per Kaiserschnitt entbunden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of medicine ain shams university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter unter 34 Wochen
- Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Atemnotsyndrom unter invasiver Beatmung in den ersten 3 Lebenstagen
- Verfügbare mütterliche Muttermilch
- Patienten, die per Kaiserschnitt entbunden wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne verfügbare mütterliche Muttermilch
- Frühgeborene, die einen chirurgischen Eingriff hatten
- Patienten mit angeborenen Stoffwechselstörungen
- Patienten mit schweren angeborenen Anomalien
- Patienten mit hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie
- Patienten, die vaginal entbunden wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Mütterliche Milch Mundpflege-Gruppe
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Mundpflege mit Muttermilch alle 3 Stunden
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Placebo-Komparator: Natriumhydrogencarbonat Mundpflegegruppe
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Mundpflege mit Natriumhydrogencarbonat alle 3 Stunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer der mechanischen Beatmung, Länge des Krankenhausaufenthalts und Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von beatmungsassoziierten Pneumonien, spät auftretenden Sepsis und nekrotisierender Enterokolitis
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oral care with maternal milk
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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