- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07451964
기계적 환기 중인 미숙아에서 모유를 이용한 구강 관리
2026년 3월 4일 업데이트: Nada Youssef, Ain Shams University
기계 환기를 받는 미숙아에서 모유를 이용한 구강 관리의 역할
아인 샴스 대학 어린이 병원 신생아 중환자실의 70명 신생아
연구 개요
상세 설명
임신 34주 미만의 미숙아, 중증도에서 중증의 호흡곤란 증후군(RDS)을 보이며, 모유가 가능하고 제왕절개로 분만된 경우
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of medicine ain shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재태 연령 34주 미만
- 생후 3일 이내에 침습적 기계 환기로 중등도에서 중증의 호흡 곤란 증후군을 보이는 환자
- 모유 이용 가능
- 제왕절개로 분만된 환자
제외 기준:
- 모유 이용 불가능한 환자
- 수술을 받은 조산아
- 선천성 대사 이상 환자
- 중대한 선천성 기형 환자
- 저산소성 허혈성 뇌병증 환자
- 질식 분만으로 분만된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 모유 구강 관리 그룹
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3시간마다 모유로 구강 관리
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위약 비교기: 소듐 바이카보네이트 구강 관리 그룹
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소디움 바이카보네이트를 사용한 구강 관리 3시간마다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계 환기 기간, 병원 입원 기간 및 사망률
기간: 6개월
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6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인공호흡기 관련 폐렴, 후발성 패혈증 및 괴사성 장염의 발생률
기간: 6개월
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .