ビタミンD欠乏症を伴う2型糖尿病患者におけるビタミンD補給が代謝パラメータに及ぼす影響 (VITD-DM2)
ビタミンD欠乏症を伴う2型糖尿病患者における代謝パラメータへのビタミンD投与の効果: Hospital de Clínicas (FCM/UNA)内分泌科およびプライベート診療からの経験
この臨床試験の目的は、ビタミンD欠乏症を有する2型糖尿病の成人において、ビタミンD補充が代謝コントロールを改善するかどうかを明らかにすることです。
主に解明しようとする疑問は以下の通りです：
2型糖尿病およびビタミンD欠乏症の患者において、ビタミンD補充は空腹時血糖およびグリコヘモグロビン（HbA1c）値を改善するか？ これらの患者において、ビタミンD補充は血清ビタミンD濃度を上昇させるか？
研究者は、ビタミンD欠乏症の補正に関連する変化を評価するため、ビタミンD補充前後の代謝パラメータを評価します。
参加者は以下のことを行います：
3ヶ月間、経口ビタミンD補充（月1回10万IU）を受ける。 補充開始時および3ヶ月後の空腹時血糖、HbA1c、体格指数（BMI）、血清ビタミンD濃度を測定する。
調査の概要
詳細な説明
2型糖尿病患者においてビタミンD欠乏症は非常に多く見られ、糖代謝の変化、インスリン抵抗性、全身性炎症との関連が報告されています。 いくつかの研究は、ビタミンDが膵臓β細胞機能とインスリン感受性において役割を果たす可能性を示唆していますが、糖尿病患者におけるビタミンD補充の代謝効果に関する証拠は一貫していません。
本研究の目的は、2型糖尿病の成人患者において、ビタミンD欠乏症の補正後の代謝パラメータの変化を評価することでした。
この縦断的単群介入研究には、2型糖尿病と確認されたビタミンD欠乏症を有する119人の連続した成人患者が含まれました。 慢性腎臓病、腸管吸収不良症候群、妊娠など、ビタミンD代謝や吸収に干渉する可能性のある状態の患者は除外されました。
参加者は、3ヶ月間、月1回10万IUの経口コレカルシフェロール補充を受けました。 臨床的および生化学的パラメータは、ベースライン時および介入期間後に評価されました。 測定項目には、空腹時血糖、グリコヘモグロビン（HbA1c）、体格指数（BMI）、血清ビタミンD濃度が含まれました。
本研究は、ビタミンD補充後の代謝コントロールの変化を評価し、2型糖尿病患者におけるビタミンD欠乏症の補正の潜在的な役割を探ることを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Central Department
-
San Lorenzo、Central Department、パラグアイ、2169
- Hospital de Clínicas, Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Nacional de Asunción
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 両性の成人（18歳以上）。
- 2型糖尿病（T2DM）の診断。
- 2024年5月から9月の間に、アスンシオン国立大学医学部付属病院（FCM-UNA）の内分泌科サービス、または民間クリニックで治療を受けた患者。
- 血清25-ヒドロキシビタミンD [25(OH)D]欠乏症＜30 ng/mL。
- 処方されたビタミンD補充を3ヶ月間遵守した参加者。
除外基準：
- 腸管吸収障害のある患者（例：セリアック病、クローン病、またはカルシウム吸収に影響を与えるその他の障害）。
- 妊婦。
- 研究開始時に既にビタミンD補充を摂取している患者。
- 慢性腎臓病の患者。
- 肥満外科手術の既往歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビタミンDサプリメント
2型糖尿病およびビタミンD欠乏症の参加者は、3か月間経口ビタミンD補充（コレカルシフェロール100,000 IUを月1回投与）を受けます。
|
2型糖尿病とビタミンD欠乏症を有する成人において、100,000 IUを1か月に1回、3か月間経口投与されたコレカルシフェロール。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グリコヘモグロビン（HbA1c）の変化
時間枠：ベースラインおよび3か月
|
ビタミンD欠乏症を伴う2型糖尿病の成人におけるビタミンD補充後のグリコヘモグロビン（HbA1c）レベルの変化
|
ベースラインおよび3か月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 392-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。