Efecto de la Suplementación con Vitamina D en los Parámetros Metabólicos de Pacientes con Diabetes Tipo 2 y Deficiencia de Vitamina D (VITD-DM2)
Efecto de la Administración de Vitamina D en los Parámetros Metabólicos en Pacientes con Diabetes Tipo 2 y Deficiencia de Vitamina D: Experiencia del Departamento de Endocrinología del Hospital de Clínicas (FCM/UNA) y de la Práctica Privada
El objetivo de este estudio clínico es determinar si la suplementación con vitamina D mejora el control metabólico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que tienen deficiencia de vitamina D.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora la suplementación con vitamina D los niveles de glucosa en ayunas y hemoglobina glicada (HbA1c) en pacientes con diabetes tipo 2 y deficiencia de vitamina D? ¿Aumenta la suplementación con vitamina D las concentraciones séricas de vitamina D en estos pacientes?
Los investigadores evaluarán los parámetros metabólicos antes y después de la suplementación con vitamina D para evaluar los cambios asociados con la corrección de la deficiencia de vitamina D.
Los participantes:
Recibirán suplementación oral de vitamina D (100.000 UI una vez al mes) durante tres meses. Se medirán los niveles de glucosa en ayunas, HbA1c, índice de masa corporal (IMC) y vitamina D sérica al inicio y después de tres meses de suplementación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deficiencia de vitamina D es altamente prevalente entre individuos con diabetes mellitus tipo 2 y se ha asociado con alteraciones en el metabolismo de la glucosa, resistencia a la insulina e inflamación sistémica. Varios estudios sugieren que la vitamina D puede desempeñar un papel en la función de las células beta pancreáticas y la sensibilidad a la insulina; sin embargo, la evidencia sobre los efectos metabólicos de la suplementación con vitamina D en pacientes con diabetes sigue siendo inconsistente.
El objetivo de este estudio fue evaluar los cambios en los parámetros metabólicos después de la corrección de la deficiencia de vitamina D en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este estudio intervencional longitudinal de un solo brazo incluyó a 119 pacientes adultos consecutivos con diabetes mellitus tipo 2 y deficiencia de vitamina D confirmada. Se excluyeron pacientes con condiciones que podrían interferir con el metabolismo o la absorción de la vitamina D, incluyendo enfermedad renal crónica, síndromes de malabsorción intestinal y embarazo.
Los participantes recibieron suplementación oral de colecalciferol a una dosis de 100,000 UI una vez al mes durante tres meses. Los parámetros clínicos y bioquímicos se evaluaron al inicio y después del período de intervención. Las mediciones incluyeron glucosa en ayunas, hemoglobina glicosilada (HbA1c), índice de masa corporal (IMC) y concentraciones séricas de vitamina D.
El estudio tuvo como objetivo evaluar los cambios en el control metabólico tras la suplementación con vitamina D y explorar el papel potencial de corregir la deficiencia de vitamina D en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Department
-
San Lorenzo, Central Department, Paraguay, 2169
- Hospital de Clínicas, Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Nacional de Asunción
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) de ambos sexos.
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DMT2).
- Pacientes tratados en el Servicio de Endocrinología del Hospital de Clínicas, Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Nacional de Asunción (FCM-UNA), o en consulta clínica privada entre mayo y septiembre de 2024.
- Deficiencia de 25-hidroxivitamina D sérica [25(OH)D] < 30 ng/mL.
- Participantes que cumplieron con la suplementación de vitamina D prescrita durante un período de tres meses.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos de malabsorción intestinal (por ejemplo, enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn u otros trastornos que afectan la absorción de calcio).
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes que ya tomaban suplementos de vitamina D al inicio del estudio.
- Pacientes con enfermedad renal crónica.
- Pacientes con antecedentes de cirugía bariátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación de vitamina D
Los participantes con diabetes mellitus tipo 2 y deficiencia de vitamina D reciben suplementación oral de vitamina D (colecalciferol 100.000 UI una vez al mes) durante tres meses.
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Colecalciferol oral administrado en una dosis de 100.000 UI una vez al mes durante tres meses en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y deficiencia de vitamina D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) tras la suplementación con vitamina D en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y deficiencia de vitamina D
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Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Deficiencia de vitamina D
- Lípidos
- Compuestos policíclicos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Cholestenes
- Colestanos
- Esteroles
- Vitamina D
- Subesteroides
- Lípidos de membrana
- Colecalciferol
Otros números de identificación del estudio
- 392-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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