비타민 D 결핍이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 비타민 D 보충이 대사 매개변수에 미치는 영향 (VITD-DM2)
제2형 당뇨병 및 비타민 D 결핍 환자에서 비타민 D 투여가 대사 매개변수에 미치는 영향: Hospital de Clínicas (FCM/UNA) 내분비학과 및 개인 진료 경험
이 임상 연구의 목표는 비타민 D 결핍이 있는 제2형 당뇨병 성인 환자에서 비타민 D 보충이 대사 조절을 개선하는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
제2형 당뇨병 및 비타민 D 결핍 환자에서 비타민 D 보충이 공복 혈당과 당화혈색소(HbA1c) 수치를 개선하는가? 이러한 환자에서 비타민 D 보충이 혈청 비타민 D 농도를 증가시키는가?
연구자들은 비타민 D 결핍 교정과 관련된 변화를 평가하기 위해 비타민 D 보충 전후의 대사 지표를 평가할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다:
3개월 동안 경구 비타민 D 보충(월 1회 100,000 IU)을 받습니다. 보충 시작 시점과 3개월 보충 후에 공복 혈당, HbA1c, 체질량지수(BMI), 혈청 비타민 D 수치를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
2형 당뇨병 환자에서 비타민 D 결핍이 매우 흔하게 나타나며, 이는 포도당 대사 변화, 인슐린 저항성 및 전신 염증과 연관되어 있습니다. 여러 연구에 따르면 비타민 D가 췌장 베타 세포 기능과 인슐린 감수성에 역할을 할 수 있지만, 당뇨병 환자에서 비타민 D 보충의 대사 효과에 관한 증거는 여전히 일관되지 않습니다.
이 연구의 목적은 2형 당뇨병 성인 환자에서 비타민 D 결핍 교정 후 대사 매개변수의 변화를 평가하는 것이었습니다.
이 종적 단일군 중재 연구에는 2형 당뇨병과 확인된 비타민 D 결핍을 가진 119명의 연속적인 성인 환자가 포함되었습니다. 만성 신장 질환, 장 흡수 장애 증후군 및 임신을 포함하여 비타민 D 대사나 흡수에 간섭할 수 있는 상태를 가진 환자는 제외되었습니다.
참가자들은 3개월 동안 월 1회 100,000 IU 용량의 경구 콜레칼시페롤 보충제를 투여받았습니다. 임상 및 생화학적 매개변수는 기준선과 중재 기간 후에 평가되었습니다. 측정 항목에는 공복 혈당, 당화혈색소(HbA1c), 체질량지수(BMI) 및 혈청 비타민 D 농도가 포함되었습니다.
이 연구는 비타민 D 보충 후 대사 조절의 변화를 평가하고, 2형 당뇨병 환자에서 비타민 D 결핍 교정의 잠재적 역할을 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Department
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San Lorenzo, Central Department, 파라과이, 2169
- Hospital de Clínicas, Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Nacional de Asunción
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 (≥18세) 남녀 모두.
- 제2형 당뇨병(T2DM) 진단.
- 2024년 5월부터 9월까지 국립아순시온대학교 의과학부(파쿨타드 데 시엔시아스 메디카스, FCM-UNA) 클리닉 병원 내분비과 또는 개인 의원에서 치료받은 환자.
- 혈청 25-하이드록시비타민 D [25(OH)D] 결핍 < 30 ng/mL.
- 3개월 동안 처방된 비타민 D 보충제를 복용한 참가자.
제외 기준:
- 장 흡수 장애 환자 (예: 섬유증, 크론병 또는 칼슘 흡수에 영향을 미치는 기타 장애).
- 임산부.
- 연구 시작 시 이미 비타민 D 보충제를 복용 중인 환자.
- 만성 신장 질환 환자.
- 비만 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 보충
제2형 당뇨병 및 비타민 D 결핍이 있는 참가자는 3개월 동안 경구 비타민 D 보충제(콜레칼시페롤 100,000 IU, 월 1회)를 투여받습니다.
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제2형 당뇨병과 비타민 D 결핍증이 있는 성인에게 구강 콜레칼시페롤을 3개월 동안 한 달에 한 번 100,000 IU 용량으로 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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2형 당뇨병과 비타민 D 결핍이 있는 성인에서 비타민 D 보충 후 당화혈색소(HbA1c) 수준의 변화
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 392-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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