Efeito da Suplementação de Vitamina D nos Parâmetros Metabólicos em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Deficiência de Vitamina D (VITD-DM2)
Efeito da Administração de Vitamina D nos Parâmetros Metabólicos em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Deficiência de Vitamina D: Experiência do Departamento de Endocrinologia do Hospital de Clínicas (FCM/UNA) e Prática Privada
O objetivo deste estudo clínico é avaliar se a suplementação com vitamina D melhora o controlo metabólico em adultos com diabetes mellitus tipo 2 que apresentam deficiência de vitamina D.
As principais questões que pretende responder são:
A suplementação com vitamina D melhora os níveis de glicemia em jejum e hemoglobina glicada (HbA1c) em pacientes com diabetes tipo 2 e deficiência de vitamina D? A suplementação com vitamina D aumenta as concentrações séricas de vitamina D nestes pacientes?
Os investigadores avaliarão os parâmetros metabólicos antes e após a suplementação com vitamina D para avaliar as alterações associadas à correção da deficiência de vitamina D.
Os participantes irão:
Receber suplementação oral de vitamina D (100.000 UI uma vez por mês) durante três meses. Serão medidos os níveis de glicemia em jejum, HbA1c, índice de massa corporal (IMC) e vitamina D sérica no início e após três meses de suplementação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de vitamina D é altamente prevalente entre indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 e tem sido associada a alterações no metabolismo da glicose, resistência à insulina e inflamação sistémica. Vários estudos sugerem que a vitamina D pode desempenhar um papel na função das células beta pancreáticas e na sensibilidade à insulina; no entanto, as evidências relativas aos efeitos metabólicos da suplementação com vitamina D em doentes com diabetes permanecem inconsistentes.
O objetivo deste estudo foi avaliar alterações nos parâmetros metabólicos após a correção da deficiência de vitamina D em adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Este estudo de intervenção longitudinal de braço único incluiu 119 doentes adultos consecutivos com diabetes mellitus tipo 2 e deficiência de vitamina D confirmada. Foram excluídos doentes com condições que poderiam interferir com o metabolismo ou absorção da vitamina D, incluindo doença renal crónica, síndromes de má absorção intestinal e gravidez.
Os participantes receberam suplementação oral de colecalciferol numa dose de 100.000 UI uma vez por mês durante três meses. Parâmetros clínicos e bioquímicos foram avaliados no início e após o período de intervenção. As medições incluíram glicemia em jejum, hemoglobina glicada (HbA1c), índice de massa corporal (IMC) e concentrações séricas de vitamina D.
O estudo teve como objetivo avaliar alterações no controlo metabólico após a suplementação com vitamina D e explorar o potencial papel da correção da deficiência de vitamina D em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Central Department
-
San Lorenzo, Central Department, Paraguai, 2169
- Hospital de Clínicas, Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Nacional de Asunción
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) de ambos os sexos.
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
- Pacientes tratados no Serviço de Endocrinologia do Hospital de Clínicas, Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Nacional de Asunción (FCM-UNA), ou em prática clínica privada entre maio e setembro de 2024.
- Deficiência de 25-hidroxivitamina D sérica [25(OH)D] < 30 ng/mL.
- Participantes que aderiram à suplementação prescrita de vitamina D por um período de três meses.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com distúrbios de má absorção intestinal (por exemplo, doença celíaca, doença de Crohn ou outros distúrbios que afetem a absorção de cálcio).
- Mulheres grávidas.
- Pacientes já a tomar suplementação de vitamina D no momento do início do estudo.
- Pacientes com doença renal crónica.
- Pacientes com histórico de cirurgia bariátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de vitamina D
Os participantes com diabetes mellitus tipo 2 e deficiência de vitamina D recebem suplementação oral de vitamina D (colecalciferol 100.000 UI uma vez por mês) durante três meses.
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Colecalciferol oral administrado numa dose de 100.000 UI uma vez por mês durante três meses em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e deficiência de vitamina D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração nos níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) após suplementação de vitamina D em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e deficiência de vitamina D
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Deficiência de Vitamina D
- Lipídios
- Compostos policíclicos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- CHOLESTENES
- Colestanos
- Esteróis
- Vitamina d
- Secosteróides
- Lipídios da membrana
- Colecalciferol
Outros números de identificação do estudo
- 392-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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