虚弱な高齢COPD患者における呼吸法エクササイズ

この前向き、単盲検、無作為化比較試験は2023年8月から2023年10月の間に実施された。 Çerkeş州立病院の胸部疾患外来を受診した合計70名の患者が登録された。

1ヶ月間のベースライン評価期間後、除外基準を満たさなかった32名の患者は除外された。 年齢、性別、COPDステージに基づきグループへの均等な割り当てを確保するため、層化無作為化が採用された。 グループ割り当てはコンピュータプログラム（random.org）を用いて決定され、35名の患者が介入群、35名が対照群に無作為に割り当てられた。 患者は自身のグループ割り当てについて盲検化された。

最初に、運動プログラム開始前に測定機器を用いて介入群と対照群の両方から事前テストデータが収集された。 その後、介入群は研究者が提供したインセンティブスパイロメーター（Triflow）を用いた8週間の運動プログラムを受けた。 患者にはそれぞれ同じブランド・モデルのTriflowデバイス（トルコ製）が与えられた。 Triflowの使用に関する実践的トレーニングが提供され、研究者が準備した視覚教材が患者に渡された。 運動トレーニングは胸部疾患外来で第二著者により患者に実施された。 患者は自宅で起床後、1時間ごとに1回10回の反復で運動を行うよう指導された。 呼吸運動プログラムは週1回の電話連絡により患者と評価された。 研究期間中、患者の吸入薬治療に変更は加えられなかった。

研究期間中、介入群の1名の患者が死亡により、別の1名が肺炎治療開始により脱落した。 合計33名の患者が8週間の運動プログラムを完了した。 対照群には運動療法は適用されなかったが、健康状態の変化について毎週定期的に連絡が取られた。 対照群の2名の患者は追跡不能となり、そのため事後テストデータを収集できなかった。 運動プログラム終了時、測定機器は介入群33名と対照群33名の患者に再実施された。データ収集機器 研究データは文献レビューに基づき開発された「個人・医学的特性情報フォーム」、ならびに6分間歩行試験、修正ボーグ呼吸困難尺度、肺機能検査、エドモントン虚弱尺度を用いて収集された。

統計分析はIBM SPSS Statisticsバージョン26を用いて実施された。 記述データは平均値、標準偏差、頻度、パーセンテージを計算して要約された。 正規性の仮定は歪度と尖度の値により評価され、正規分布を確認するため許容範囲は±1.5に設定された。 治療前後の介入群と対照群の差を評価するため、独立標本t検定が用いられた。 介入前から介入後までの群内変化は対応のあるt検定を用いて評価された。 カテゴリカルデータの比較は、適切な場合、カイ二乗検定とフィッシャーの正確確率検断で実施された。 すべての分析において統計的有意性はp < 0.05に設定された。 さらに、G*Power 3.1.9.7ソフトウェアパッケージを用いて検出力分析が実施された。 研究結果に基づき、効果量は1.23と計算された。 したがって、サンプルサイズ66名（介入群33名、対照群33名）において、研究は有意水準α = 0.05で99.84%の統計的検出力を達成した。

倫理原則 著者らは、すべてのヒト対象試験がヘルシンキ宣言に準拠して実施され、手順前にすべての参加者からインフォームドコンセントが得られたことを確認する。 本研究は「この部分は盲検化されています」倫理委員会により承認された（承認番号：「この部分は盲検化されています」、 承認日：「この部分は盲検化されています」）。