Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsoefeningen bij kwetsbare oudere COPD-patiënten

6 april 2026 bijgewerkt door: Seher Gönen Şentürk, PhD, RN, Çankırı Karatekin University

Het Effect van Ademhalingsoefeningen op Kwetsbaarheid en Dyspneu bij Geriatrische Patiënten met Chronische Obstructieve Longziekte: Een Enkelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Doel: Deze studie evalueerde de impact van een gestructureerde interventie op kwetsbaarheid, longfunctie, fysieke capaciteit en dyspneu bij oudere COPD-patiënten. COPD, veelvoorkomend bij ouderen, gaat vaak samen met kwetsbaarheid, wat de gezondheidsuitkomsten verslechtert. Hoewel pulmonaire revalidatie de functie verbetert, blijft het effect op kwetsbaarheid onduidelijk. Procedures: In totaal werden 66 patiënten met een bevestigde diagnose COPD willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen: een interventiegroep (n=33) en een controlegroep (n=33). Deelnemers in de interventiegroep voltooiden een zes weken durend pulmonair revalidatieprogramma. Zowel baseline- als post-interventie-evaluaties omvatten spirometrische metingen (FVC, FEV1, FEV1/FVC-ratio, FEF25-75 en PEF), de Edmonton Frailty Scale (EFS), de zes-minuten-wandeltest (6MWT), zuurstofsaturatieniveaus en beoordelingen van dyspneu-ernst. Resultaten: Significante verbeteringen werden waargenomen in de interventiegroep voor FVC, FEV1, FEV1/FVC en PEF (p<0.05). Totale EFS-scores en subdimensies zoals stemming, algemene gezondheid en cognitieve status verbeterden ook significant (p<0.05). Bovendien toonde de interventiegroep een toegenomen 6MWT-afstand, hogere zuurstofsaturatie en verminderde dyspneu-scores na interventie (p<0.05), met minimale veranderingen in de controlegroep. Conclusie: De bevindingen suggereren dat pulmonaire revalidatie niet alleen de longfunctie en inspanningscapaciteit verbetert, maar ook de ernst van kwetsbaarheid vermindert bij oudere COPD-patiënten. Het integreren van kwetsbaarheidsgerichte strategieën in routinematig COPD-beheer kan de uitkomsten en kwaliteit van leven in deze populatie verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werd uitgevoerd tussen augustus 2023 en oktober 2023. In totaal werden 70 patiënten geïncludeerd die zich presenteerden bij de Polikliniek Longziekten van het Çerkeş Staatsziekenhuis.

Na een één maand durende baseline-beoordelingsperiode werden 32 patiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria uitgesloten. Gestratificeerde randomisatie werd toegepast om gelijke toewijzing aan groepen te waarborgen op basis van leeftijd, geslacht en COPD-stadium. Groepstoewijzingen werden bepaald met behulp van een computergebaseerd programma (random.org), waarbij 35 patiënten willekeurig werden toegewezen aan de interventiegroep en 35 aan de controlegroep. Patiënten waren geblindeerd voor hun groepstoewijzingen.

In eerste instantie werden pre-testgegevens verzameld van zowel de interventie- als controlegroep met behulp van de meetinstrumenten vóór de start van het oefenprogramma. Vervolgens onderging de interventiegroep een acht weken durend oefenprogramma met behulp van een incentive-spirometer (Triflow) die door de onderzoekers werd verstrekt. Elke patiënt kreeg hetzelfde merk en model Triflow-apparaat (geproduceerd in Turkije). Er werd praktische training gegeven in het gebruik van de Triflow, en visueel materiaal dat door de onderzoeker was voorbereid, werd aan de patiënten verstrekt. De oefentraining werd aan de patiënten op de Polikliniek Longziekten gegeven door de tweede auteur. Patiënten kregen de instructie om de oefening elk uur, 10 keer per herhaling, uit te voeren na het wakker worden thuis. Het ademhalingsoefenprogramma werd wekelijks geëvalueerd via telefoongesprekken met de patiënten. Er werden geen wijzigingen aangebracht in de inhalatiebehandelingen van de patiënten tijdens de onderzoeksperiode.

Tijdens het onderzoek trok één patiënt in de interventiegroep zich terug vanwege overlijden, en een ander vanwege de start van behandeling voor longontsteking. In totaal voltooiden 33 patiënten het 8-weken durende oefenprogramma. Er werd geen oefenregime toegepast op de controlegroep; zij werden echter wekelijks regelmatig gecontacteerd om te informeren naar eventuele veranderingen in hun gezondheidstoestand. Twee patiënten in de controlegroep werden verloren voor follow-up, en daarom konden hun post-testgegevens niet worden verzameld. Aan het einde van het oefenprogramma werden de meetinstrumenten opnieuw afgenomen bij 33 patiënten in de interventiegroep en 33 patiënten in de controlegroep. Dataverzamelingsinstrumenten De gegevens voor het onderzoek werden verzameld met behulp van het "Informatieformulier Persoonlijke en Medische Kenmerken" dat was ontwikkeld op basis van een literatuurstudie, samen met de Zes-Minuten-Wandeltest, de Gewijzigde Borg Dyspneu Schaal, de Longfunctietest en de Edmonton Frailty Schaal.

Statistische analyses werden uitgevoerd met IBM SPSS Statistics versie 26. Beschrijvende gegevens werden samengevat door het berekenen van gemiddelden, standaarddeviaties, frequenties en percentages. De normaliteitsaannames werden beoordeeld aan de hand van scheefheid en kurtosiswaarden, met acceptabele bereiken ingesteld op ±1,5 om normale verdeling te bevestigen. Om verschillen tussen de interventie- en controlegroep vóór en na behandeling te beoordelen, werden Onafhankelijke Steekproeven t-toetsen gebruikt. Veranderingen binnen groepen van pre- naar post-interventie werden geëvalueerd met Gepaarde Steekproeven t-toetsen. Vergelijkingen van categorische gegevens werden uitgevoerd met Chi-kwadraat- en Fisher's Exact-toetsen, waar van toepassing. Statistische significantie werd ingesteld op p < 0,05 voor alle analyses. Bovendien werd een poweranalyse uitgevoerd met behulp van het softwarepakket G*Power 3.1.9.7. Op basis van de onderzoeksresultaten werd de effectgrootte berekend op 1,23. Dienovereenkomstig bereikte het onderzoek met een steekproefomvang van 66 deelnemers (33 in de interventiegroep en 33 in de controlegroep) een statistische power van 99,84% bij een significantieniveau van α = 0,05.

Ethische principes De auteurs verklaren dat alle experimenten met menselijke proefpersonen werden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki, en dat geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers vóór de procedures. Het onderzoek werd goedgekeurd door de "Dit gebied is geblindeerd" Ethische Commissie (Nummer: "Dit gebied is geblindeerd"., Datum: "Dit gebied is geblindeerd").

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Çankırı, Merkez, Turkije (Türkiye), 18100
        • Çerkeş State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van COPD gedurende ten minste één jaar voor deelname,
  • leeftijd 65 jaar of ouder,
  • normale thorax, wervelkolom en onderste ledematen,
  • een score van 5 of hoger op de Edmonton Frailty Scale,
  • geen deelname aan enig longrevalidatie- of bewegingsprogramma in het afgelopen jaar

Exclusiecriteria:

  • een voorgeschiedenis van een myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden,
  • een voorgeschiedenis van angina pectoris of een cerebrovasculair event in de afgelopen maand,
  • ongecontroleerde aritmie,
  • hartslag >120 slagen/min,
  • ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk >180/100 mmHg),
  • gevorderd hartfalen (stadium 3/stadium 4),
  • ernstige bloedarmoede (Hb <7 g/dL),
  • actieve of chronische infectie (COPD-exacerbatie, tuberculose, osteomyelitis, reumatoïde artritis),
  • rust- of inspanningsdyspnoe, inspanningsangina,
  • toegenomen hoest en sputumklachten in de afgelopen week,
  • opname in het ziekenhuis in de afgelopen maand,
  • bloedtransfusie in de afgelopen maand
  • de aanwezigheid van fysieke of geestelijke gezondheidsproblemen die de communicatie zouden belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep die ademhalingsoefeningen uitvoert
Vervolgens onderging de interventiegroep een acht weken durend oefenprogramma met een incentive spirometer (Triflow) die door de onderzoekers werd verstrekt. Patiënten kregen elk hetzelfde merk en model van het Triflow-apparaat (gefabriceerd in Turkije). Praktische training in het gebruik van de Triflow werd gegeven, en visueel materiaal dat door de onderzoeker was voorbereid, werd aan de patiënten verstrekt. De oefentraining werd aan de patiënten toegediend op de polikliniek Longziekten door de tweede auteur. Patiënten kregen de instructie om de oefening elk uur uit te voeren, 10 keer per herhaling, na het wakker worden thuis. Het ademhalingsoefenprogramma werd wekelijks geëvalueerd via telefoongesprekken met de patiënten. Er werden geen wijzigingen aangebracht in de inhalatiebehandelingen van de patiënten tijdens de onderzoeksperiode.
Aanvankelijk werden voorafgaand aan de start van het bewegingsprogramma pre-testgegevens verzameld van zowel de interventiegroep als de controlegroep met behulp van de meetinstrumenten. Vervolgens onderging de interventiegroep een acht weken durend bewegingsprogramma met behulp van een incentive-spirometer (Triflow) die door de onderzoekers werd verstrekt. Patiënten kregen elk hetzelfde merk en model Triflow-apparaat (vervaardigd in Turkije). Er werd praktische training gegeven in het gebruik van de Triflow, en visueel materiaal dat door de onderzoeker was voorbereid, werd aan de patiënten verstrekt. De bewegingsinstructies werden aan de patiënten in de polikliniek Longziekten gegeven door de tweede auteur. Patiënten kregen de instructie om de oefening elk uur, 10 keer per herhaling, uit te voeren na het wakker worden thuis [14]. Het ademhalingsoefenprogramma werd wekelijks geëvalueerd via telefoongesprekken met de patiënten. Er werden geen wijzigingen aangebracht in de inhalatiebehandelingen van de patiënten tijdens de onderzoeksperiode.
Geen tussenkomst: Controlegroep zonder ademhalingsoefeningen
Er werd geen bewegingsregime toegepast op de controlegroep; ze werden echter wekelijks regelmatig gecontacteerd om te informeren naar eventuele veranderingen in hun gezondheidstoestand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest (LFT)-FVC
Tijdsspanne: 8 WEKEN
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gemeten in liters.
8 WEKEN
Longfunctietest (LFT) - FEV1
Tijdsspanne: 8 WEKEN
Geforceerd inspiratoir volume in 1 seconde (FEV1) wordt gemeten in liters.
8 WEKEN
Longfunctietest (PFT) - FEF25-75
Tijdsspanne: 8 WEKEN
Gedwongen expiratoire stroomsnelheid (FEF25-75) wordt gemeten in liters/seconde.
8 WEKEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Serap KINDAP, MD, Çankırı Karatekin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren