Esercizi Respiratori nei Pazienti Anziani Fragili con BPCO

Questo studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato e controllato è stato condotto tra agosto 2023 e ottobre 2023. Sono stati arruolati un totale di 70 pazienti che si sono presentati all'Ambulatorio di Malattie del Torace dell'Ospedale di Stato di Çerkeş.

Dopo un periodo di valutazione basale di un mese, 32 pazienti che non soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati esclusi. È stata impiegata una randomizzazione stratificata per garantire un'assegnazione equa ai gruppi in base all'età, al sesso e allo stadio della BPCO. Le assegnazioni ai gruppi sono state determinate utilizzando un programma informatico (random.org), assegnando casualmente 35 pazienti al gruppo di intervento e 35 al gruppo di controllo. I pazienti erano in cieco rispetto alle assegnazioni dei gruppi.

Inizialmente, i dati pre-test sono stati raccolti sia dal gruppo di intervento che da quello di controllo utilizzando gli strumenti di misurazione prima dell'inizio del programma di esercizi. Successivamente, il gruppo di intervento ha seguito un programma di esercizi di otto settimane utilizzando uno spirometro incentivante (Triflow) fornito dai ricercatori. A ciascun paziente è stato dato lo stesso marchio e modello di dispositivo Triflow (prodotto in Turchia). È stata fornita una formazione pratica sull'uso del Triflow e sono stati consegnati ai pazienti materiali visivi preparati dal ricercatore. La formazione sugli esercizi è stata somministrata ai pazienti nell'Ambulatorio di Malattie del Torace dal secondo autore. Ai pazienti è stato istruito di eseguire l'esercizio ogni ora, 10 volte per ripetizione, dopo essersi svegliati a casa. Il programma di esercizi respiratori è stato valutato settimanalmente tramite telefonate con i pazienti. Non sono state apportate modifiche ai trattamenti con inalatori dei pazienti durante il periodo di studio.

Durante lo studio, un paziente nel gruppo di intervento si è ritirato a causa di morte e un altro per l'inizio del trattamento per polmonite. Un totale di 33 pazienti ha completato il programma di esercizi di 8 settimane. Nessun regime di esercizi è stato applicato al gruppo di controllo; tuttavia, sono stati contattati regolarmente ogni settimana per informarsi su eventuali cambiamenti nel loro stato di salute. Due pazienti nel gruppo di controllo sono stati persi al follow-up e, pertanto, i loro dati post-test non hanno potuto essere raccolti. Al termine del programma di esercizi, gli strumenti di misurazione sono stati ri-somministrati a 33 pazienti nel gruppo di intervento e a 33 pazienti nel gruppo di controllo. Strumenti di Raccolta Dati I dati per la ricerca sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di Informazioni sulle Caratteristiche Personali e Mediche" sviluppato sulla base di una revisione della letteratura, insieme al Test del Cammino di Sei Minuti, alla Scala Modificata della Dispnea di Borg, al Test di Funzionalità Polmonare e alla Scala della Fragilità di Edmonton.

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics versione 26. I dati descrittivi sono stati riassunti calcolando medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali. Le assunzioni di normalità sono state valutate attraverso i valori di asimmetria e curtosi, con intervalli accettabili fissati a ±1,5 per confermare la distribuzione normale. Per valutare le differenze tra i gruppi di intervento e controllo prima e dopo il trattamento, sono stati impiegati test t per campioni indipendenti. I cambiamenti all'interno dei gruppi dal pre al post-intervento sono stati valutati utilizzando test t per campioni appaiati. I confronti dei dati categorici sono stati condotti con test Chi-quadrato e test esatto di Fisher, ove appropriato. La significatività statistica è stata fissata a p < 0,05 per tutte le analisi. Inoltre, è stata condotta un'analisi della potenza utilizzando il pacchetto software G*Power 3.1.9.7. Sulla base dei risultati dello studio, la dimensione dell'effetto è stata calcolata come 1,23. Di conseguenza, con una dimensione del campione di 66 partecipanti (33 nel gruppo di intervento e 33 nel gruppo di controllo), lo studio ha raggiunto una potenza statistica del 99,84% a un livello di significatività α = 0,05.

Principi etici Gli autori affermano che tutti gli esperimenti su soggetti umani sono stati eseguiti in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e che il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima delle procedure. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico "Questa area è stata oscurata" (Numero: "Questa area è stata oscurata", Data: "Questa area è stata oscurata").