Atemübungen für gebrechliche ältere COPD-Patienten

Diese prospektive, einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen August 2023 und Oktober 2023 durchgeführt. Insgesamt wurden 70 Patienten eingeschlossen, die sich in der Ambulanz für Thoraxerkrankungen des Çerkeş State Hospital vorstellten.

Nach einer einmonatigen Basisbewertungsphase wurden 32 Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten, ausgeschlossen. Eine stratifizierte Randomisierung wurde angewendet, um eine gleiche Zuordnung zu den Gruppen basierend auf Alter, Geschlecht und COPD-Stadium sicherzustellen. Die Gruppenzuordnungen wurden mithilfe eines computerbasierten Programms (random.org) bestimmt, wobei 35 Patienten zufällig der Interventionsgruppe und 35 der Kontrollgruppe zugewiesen wurden. Die Patienten waren über ihre Gruppenzuordnungen verblindet.

Zunächst wurden Prä-Test-Daten sowohl von der Interventions- als auch von der Kontrollgruppe mithilfe der Messinstrumente vor Beginn des Trainingsprogramms erhoben. Anschließend absolvierte die Interventionsgruppe ein achtwöchiges Trainingsprogramm mit einem vom Forscherteam bereitgestellten Atemtrainer (Triflow). Allen Patienten wurde das gleiche Modell des Triflow-Geräts (hergestellt in der Türkei) zur Verfügung gestellt. Eine praktische Schulung zur Nutzung des Triflow wurde durchgeführt, und von den Forschern erstellte visuelle Materialien wurden den Patienten ausgehändigt. Das Training wurde den Patienten in der Ambulanz für Thoraxerkrankungen vom zweiten Autor verabreicht. Die Patienten wurden angewiesen, die Übung stündlich, 10 Wiederholungen pro Satz, nach dem Aufwachen zu Hause durchzuführen. Das Atemtrainingsprogramm wurde wöchentlich über Telefonate mit den Patienten evaluiert. Während des Studienzeitraums wurden keine Änderungen an der Inhalationstherapie der Patienten vorgenommen.

Während der Studie zog sich ein Patient in der Interventionsgruppe aufgrund eines Todesfalls zurück und ein weiterer aufgrund der Einleitung einer Pneumoniebehandlung. Insgesamt 33 Patienten beendeten das 8-wöchige Trainingsprogramm. Auf die Kontrollgruppe wurde kein Trainingsregime angewendet; jedoch wurden sie wöchentlich kontaktiert, um nach Veränderungen ihres Gesundheitszustands zu fragen. Zwei Patienten in der Kontrollgruppe konnten nicht nachverfolgt werden, daher konnten ihre Post-Test-Daten nicht erhoben werden. Am Ende des Trainingsprogramms wurden die Messinstrumente erneut bei 33 Patienten der Interventionsgruppe und 33 Patienten der Kontrollgruppe angewendet. Datenerhebungsinstrumente Die Daten für die Forschung wurden mithilfe des "Fragebogens zu persönlichen und medizinischen Merkmalen", entwickelt auf Basis einer Literaturrecherche, sowie des Sechs-Minuten-Gehtests, der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala, des Lungenfunktionstests und der Edmonton Frailty Scale erhoben.

Die statistischen Analysen wurden mit IBM SPSS Statistics Version 26 durchgeführt. Deskriptive Daten wurden durch Berechnung von Mittelwerten, Standardabweichungen, Häufigkeiten und Prozentwerten zusammengefasst. Die Annahmen der Normalverteilung wurden anhand von Schiefe- und Kurtosiswerten bewertet, wobei akzeptable Bereiche auf ±1,5 festgelegt wurden, um eine Normalverteilung zu bestätigen. Zur Bewertung von Unterschieden zwischen Interventions- und Kontrollgruppe vor und nach der Behandlung wurden unabhängige t-Tests verwendet. Veränderungen innerhalb der Gruppen von vor bis nach der Intervention wurden mit gepaarten t-Tests bewertet. Kategoriale Datenvergleiche wurden, wo angemessen, mit Chi-Quadrat- und Fisher-Exakt-Tests durchgeführt. Die statistische Signifikanz wurde für alle Analysen auf p < 0,05 festgelegt. Darüber hinaus wurde eine Power-Analyse mit der Software G*Power 3.1.9.7 durchgeführt. Basierend auf den Studienergebnissen wurde die Effektgröße auf 1,23 berechnet. Dementsprechend erreichte die Studie bei einer Stichprobengröße von 66 Teilnehmern (33 in der Interventionsgruppe und 33 in der Kontrollgruppe) eine statistische Power von 99,84 % bei einem Signifikanzniveau von α = 0,05.

Ethische Grundsätze Die Autoren bestätigen, dass alle Versuche mit menschlichen Probanden in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt wurden und dass von allen Teilnehmern vor den Verfahren eine informierte Einwilligung eingeholt wurde. Die Studie wurde von der Ethikkommission "Dieser Bereich wurde verblindet" genehmigt (Nummer: "Dieser Bereich wurde verblindet", Datum: "Dieser Bereich wurde verblindet").