Ćwiczenia Oddechowe u Osób Starszych z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (POChP) i Zespołem Sędziwości

To prospektywne, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono między sierpniem 2023 a październikiem 2023. W badaniu wzięło udział łącznie 70 pacjentów, którzy zgłosili się do Poradni Chorób Klatki Piersiowej Szpitala Państwowego w Çerkeş.

Po miesięcznym okresie oceny wyjściowej wykluczono 32 pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów włączenia. Zastosowano randomizację warstwową, aby zapewnić równy podział do grup w oparciu o wiek, płeć i stopień zaawansowania POChP. Przydział do grup określono za pomocą programu komputerowego (random.org), losowo przypisując 35 pacjentów do grupy interwencyjnej i 35 do grupy kontrolnej. Pacjenci byli zaślepieni co do przydziału do grup.

Początkowo dane przedtestowe zebrano zarówno z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej przy użyciu narzędzi pomiarowych przed rozpoczęciem programu ćwiczeń. Następnie grupa interwencyjna przeszła ośmiotygodniowy program ćwiczeń z użyciem spirometru zachęcającego (Triflow) dostarczonego przez badaczy. Każdemu pacjentowi przekazano urządzenie Triflow tej samej marki i modelu (wyprodukowane w Turcji). Przeprowadzono praktyczne szkolenie z użycia Triflow, a pacjentom przekazano materiały wizualne przygotowane przez badacza. Trening ćwiczeniowy prowadził u pacjentów w Poradni Chorób Klatki Piersiowej drugi autor. Pacjentom zalecono wykonywanie ćwiczeń co godzinę, 10 razy na powtórzenie, po przebudzeniu się w domu. Program ćwiczeń oddechowych oceniano co tydzień podczas rozmów telefonicznych z pacjentami. W trakcie badania nie wprowadzono zmian w leczeniu inhalacyjnym pacjentów.

Podczas badania jeden pacjent z grupy interwencyjnej wycofał się z powodu zgonu, a inny z powodu rozpoczęcia leczenia zapalenia płuc. Łącznie 33 pacjentów ukończyło 8-tygodniowy program ćwiczeń. W grupie kontrolnej nie stosowano żadnego programu ćwiczeń; jednak regularnie kontaktowano się z nimi co tydzień, aby zapytać o zmiany w stanie zdrowia. Dwóch pacjentów z grupy kontrolnej utracono z obserwacji, w związku z czym nie udało się zebrać ich danych potestowych. Po zakończeniu programu ćwiczeń narzędzia pomiarowe ponownie zastosowano u 33 pacjentów z grupy interwencyjnej i 33 pacjentów z grupy kontrolnej. Narzędzia zbierania danych Dane do badań zebrano przy użyciu „Formularza informacji o cechach osobistych i medycznych” opracowanego na podstawie przeglądu literatury, wraz z testem 6-minutowego marszu, zmodyfikowaną skalą duszności Borga, badaniem czynności płuc oraz skalą kruchości Edmonton.

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS Statistics w wersji 26. Dane opisowe podsumowano, obliczając średnie, odchylenia standardowe, częstości i procenty. Założenia normalności oceniono na podstawie wartości skośności i kurtozy, z akceptowalnymi zakresami ustalonymi na ±1,5 w celu potwierdzenia rozkładu normalnego. Aby ocenić różnice między grupą interwencyjną i kontrolną przed i po leczeniu, zastosowano test t dla prób niezależnych. Zmiany w obrębie grup od przed do po interwencji oceniono za pomocą testu t dla prób zależnych. Porównania danych kategorycznych przeprowadzono za pomocą testów chi-kwadrat i dokładnego Fishera, tam gdzie było to właściwe. Istotność statystyczną ustalono na poziomie p < 0,05 dla wszystkich analiz. Ponadto przeprowadzono analizę mocy za pomocą pakietu oprogramowania G*Power 3.1.9.7. Na podstawie wyników badania obliczono wielkość efektu na 1,23. W związku z tym, przy liczebności próby 66 uczestników (33 w grupie interwencyjnej i 33 w grupie kontrolnej), badanie osiągnęło moc statystyczną 99,84% na poziomie istotności α = 0,05.

Zasady etyczne Autorzy potwierdzają, że wszystkie eksperymenty na ludziach przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską, a od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę przed procedurami. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki „Ten obszar został zaślepiony” (Numer: „Ten obszar został zaślepiony”., Data: „Ten obszar został zaślepiony”).