Respirační cvičení u křehkých starších pacientů s CHOPN

Tato prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi srpnem 2023 a říjnem 2023. Celkem bylo zařazeno 70 pacientů, kteří se dostavili do ambulance nemocničního oddělení hrudních onemocnění státní nemocnice v Çerkeş.

Po měsíčním úvodním hodnotícím období bylo 32 pacientů, kteří nesplňovali vstupní kritéria, vyloučeno. Pro zajištění rovnoměrného rozdělení do skupin podle věku, pohlaví a stadia CHOPN byla použita stratifikovaná randomizace. Přidělení do skupin bylo určeno pomocí počítačového programu (random.org), který náhodně přiřadil 35 pacientů do intervenční skupiny a 35 do kontrolní skupiny. Pacienti byli zaslepeni ohledně svého zařazení do skupin.

Nejprve byly od obou skupin – intervenční i kontrolní – před zahájením cvičebního programu shromážděna předtestová data pomocí měřicích nástrojů. Poté intervenční skupina podstoupila osm týdnů trvající cvičební program s použitím incentivního spirometru (Triflow) poskytnutého výzkumníky. Každému pacientovi byl poskytnut stejný model a značka zařízení Triflow (vyrobeno v Turecku). Byla poskytnuta praktická instruktáž k používání Triflow a pacientům byly předány vizuální materiály připravené výzkumníkem. Cvičební trénink byl pacientům na oddělení hrudních onemocnění poskytován druhým autorem studie. Pacientům bylo doporučeno provádět cvičení každou hodinu, 10 opakování, po probuzení doma. Dechový cvičební program byl hodnocen týdně prostřednictvím telefonických hovorů s pacienty. Během studie nebyly provedeny žádné změny v inhalační léčbě pacientů.

Během studie jeden pacient v intervenční skupině odstoupil kvůli úmrtí a další kvůli zahájení léčby pneumonie. Celkem 33 pacientů dokončilo 8týdenní cvičební program. Kontrolní skupině nebyl aplikován žádný cvičební režim; byli však pravidelně kontaktováni každý týden, aby byli dotázáni na případné změny v jejich zdravotním stavu. Dva pacienti v kontrolní skupině byli ztraceni z follow-up, a proto jejich posttestová data nemohla být shromážděna. Po ukončení cvičebního programu byly měřicí nástroje znovu aplikovány u 33 pacientů v intervenční skupině a 33 pacientů v kontrolní skupině. Nástroje pro sběr dat Data pro výzkum byla shromážděna pomocí „Formuláře informací o osobních a zdravotních charakteristikách“ vypracovaného na základě literární rešerše, spolu s šestiminutovým testem chůze, modifikovanou Borgovou stupnicí dušnosti, testem plicních funkcí a Edmontonskou škálou křehkosti.

Statistické analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS Statistics verze 26. Deskriptivní data byla shrnuta výpočtem průměrů, směrodatných odchylek, četností a procent. Předpoklady normality byly hodnoceny prostřednictvím hodnot šikmosti a špičatosti, s přijatelnými rozsahy nastavenými na ±1,5 pro potvrzení normálního rozdělení. Pro posouzení rozdílů mezi intervenční a kontrolní skupinou před a po léčbě byly použity testy nezávislých výběrů (t-test). Změny uvnitř skupin od před- k pointervenci byly hodnoceny pomocí párových t-testů. Srovnání kategoriálních dat bylo provedeno pomocí chí-kvadrát testu a Fisherova exaktního testu, kde to bylo vhodné. Statistická významnost byla stanovena na p < 0,05 pro všechny analýzy. Dále byla provedena analýza síly testu pomocí softwarového balíčku G*Power 3.1.9.7. Na základě výsledků studie byla vypočtena velikost účinku jako 1,23. V souladu s tím, s velikostí vzorku 66 účastníků (33 v intervenční skupině a 33 v kontrolní skupině), studie dosáhla statistické síly 99,84 % na hladině významnosti α = 0,05.

Etické principy Autoři potvrzují, že všechny experimenty s lidskými subjekty byly provedeny v souladu s Helsinskou deklarací a že informovaný souhlas byl získán od všech účastníků před provedením procedur. Studie byla schválena etickou komisí „Tato oblast byla anonymizována“ (číslo: „Tato oblast byla anonymizována“, datum: „Tato oblast byla anonymizována“).