Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respirationsøvelser for skrøbelige ældre KOL-patienter

6. april 2026 opdateret af: Seher Gönen Şentürk, PhD, RN, Çankırı Karatekin University

Effekten af Respirationsøvelser på Skrøbelighed og Åndenød hos Geriatriske Patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom: Et Enkeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie

Formål: Denne undersøgelse evaluerede effekten af en struktureret intervention på skrøbelighed, lungefunktion, fysisk kapacitet og dyspnø hos ældre KOL-patienter. KOL, almindelig hos ældre voksne, sameksisterer ofte med skrøbelighed, hvilket forværrer sundhedsresultater. Mens lungegenoptræning forbedrer funktionen, er dens effekt på skrøbelighed stadig uklar. Procedurer: I alt 66 patienter med en bekræftet KOL-diagnose blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper: en interventionsgruppe (n=33) og en kontrolgruppe (n=33). Deltagere i interventionsgruppen gennemførte et seks ugers lungegenoptræningsprogram. Både baseline- og post-interventionsevalueringer omfattede spirometriske målinger (FVC, FEV1, FEV1/FVC-forhold, FEF25-75 og PEF), Edmonton Skrøbelighedsskalaen (EFS), seks-minutters gangtest (6MWT), iltmætningsniveauer og vurderinger af dyspnøsværhed. Resultater: Signifikante forbedringer blev observeret i interventionsgruppen for FVC, FEV1, FEV1/FVC og PEF (p<0.05). Samlede EFS-score og underdimensioner såsom humør, generel sundhed og kognitiv status forbedrede også signifikant (p<0.05). Derudover viste interventionsgruppen øget 6MWT-afstand, højere iltmætning og reducerede dyspnø-score efter interventionen (p<0.05), med minimale ændringer i kontrolgruppen. Konklusion: Resultaterne tyder på, at lungegenoptræning ikke kun forbedrer lungefunktion og motionskapacitet, men også reducerer skrøbelighedssværhed hos ældre KOL-patienter. Integration af skrøbelighedsfokuserede strategier i rutinemæssig KOL-behandling kan forbedre resultater og livskvalitet i denne population.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, enkeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse blev gennemført mellem august 2023 og oktober 2023. I alt 70 patienter, der henvendte sig til Lungesygdommenes ambulatorium på Çerkeş Statshospital, blev inkluderet.

Efter en en-måneders baselinevurderingsperiode blev 32 patienter, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, ekskluderet. Stratificeret randomisering blev anvendt for at sikre lige tildeling til grupper baseret på alder, køn og KOL-stadie. Gruppetildelinger blev bestemt ved hjælp af et computerbaseret program (random.org), som tilfældigt tildelte 35 patienter til interventionsgruppen og 35 til kontrolgruppen. Patienterne var blinde for deres gruppetildelinger.

Oprindeligt blev prætestdata indsamlet fra både interventions- og kontrolgruppen ved hjælp af måleinstrumenterne før starten af træningsprogrammet. Derefter gennemgik interventionsgruppen et otte-ugers træningsprogram ved hjælp af en incitamentspirometer (Triflow) leveret af forskerne. Patienterne fik hver den samme mærke og model af Triflow-enhed (fremstillet i Tyrkiet). Praktisk træning i brugen af Triflow blev givet, og visuelle materialer udarbejdet af forskeren blev givet til patienterne. Træning i øvelser blev administreret til patienterne på Lungesygdommenes ambulatorium af den anden forfatter. Patienterne blev instrueret i at udføre øvelsen hver time, 10 gange pr. gentagelse, efter at være stået op hjemme. Vejrtræningsprogrammet blev evalueret ugentligt via telefonopkald med patienterne. Der blev ikke foretaget ændringer i patienternes inhalatorbehandling under undersøgelsesperioden.

I løbet af undersøgelsen trak en patient i interventionsgruppen sig på grund af død, og en anden på grund af igangsættelse af behandling for lungebetændelse. I alt 33 patienter gennemførte det 8-ugers træningsprogram. Der blev ikke anvendt noget træningsregime på kontrolgruppen; de blev dog kontaktet regelmæssigt hver uge for at spørge om eventuelle ændringer i deres helbredstilstand. To patienter i kontrolgruppen blev mistet til opfølgning, og derfor kunne deres post-testdata ikke indsamles. Ved afslutningen af træningsprogrammet blev måleinstrumenterne genadministreret til 33 patienter i interventionsgruppen og 33 patienter i kontrolgruppen. Dataindsamlingsinstrumenter Data til forskningen blev indsamlet ved hjælp af "Personlige og medicinske karakteristika informationsformular" udviklet baseret på et litteraturstudie, sammen med Seks-minutters gangtest, Modificeret Borg Dyspnø-skala, Lungefunktionstest og Edmonton Skrøbelighedsskala.

Statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 26. Beskrivende data blev opsummeret ved at beregne gennemsnit, standardafvigelser, frekvenser og procenter. Forudsætningerne for normalitet blev vurderet gennem skævheds- og kurtosisværdier, med acceptable intervaller sat til ±1,5 for at bekræfte normal fordeling. For at vurdere forskelle mellem interventions- og kontrolgrupperne før og efter behandling blev Independent Samples t-tests anvendt. Ændringer inden for grupper fra før til efter intervention blev vurderet ved hjælp af Paired Samples t-tests. Kategoriske datasammenligninger blev udført med Chi-square og Fisher's Exact tests, hvor det var passende. Statistisk signifikans blev sat til p < 0,05 for alle analyser. Desuden blev en styrkeanalyse udført ved hjælp af G*Power 3.1.9.7 softwarepakken. Baseret på undersøgelsens resultater blev effektstørrelsen beregnet til 1,23. Følgelig, med en stikprøvestørrelse på 66 deltagere (33 i interventionsgruppen og 33 i kontrolgruppen), opnåede undersøgelsen en statistisk styrke på 99,84% ved et signifikansniveau på α = 0,05.

Etiske principper Forfatterne bekræfter, at alle forsøg med menneskelige forsøgspersoner blev udført i overensstemmelse med Helsingforserklæringen, og at informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før procedurene. Undersøgelsen blev godkendt af "Dette område er blevet blindet" Etisk komité (Nummer: "Dette område er blevet blindet". Dato: "Dette område er blevet blindet").

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Çankırı, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 18100
        • Çerkeş State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af KOL i mindst ét år før deltagelse,
  • alder 65 år eller derover,
  • normalt thorax og rygsøjle samt nedre ekstremiteter,
  • en score på 5 eller højere på Edmonton Skrøbelighedsskalaen,
  • ingen deltagelse i noget lungegenoptrænings- eller motionsprogram inden for det sidste år

Eksklusionskriterier:

  • en historie med hjerteinfarkt inden for de sidste 3 måneder,
  • en historie med angina pectoris eller cerebrovaskulær hændelse inden for den sidste måned,
  • ukontrolleret arytmi,
  • hjertefrekvens >120 slag/min,
  • ukontrolleret hypertension (blodtryk >180/100 mmHg),
  • avanceret hjertesvigt (stadium 3/stadium 4),
  • svær anæmi (Hb <7 g/dL),
  • aktiv eller kronisk infektion (KOL-exacerbation, tuberkulose, osteomyelitis, reumatoid artritis),
  • hvile- eller belastningsåndenød, belastningsangina,
  • øget hoste og sputumklager inden for den sidste uge,
  • indlæggelse inden for den sidste måned,
  • blodtransfusion inden for den sidste måned,
  • tilstedeværelse af fysiske eller psykiske helbredsproblemer, der ville hindre kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe, der udfører åndedrætsøvelser
Herefter gennemgik interventionsgruppen et otte ugers motionsprogram ved hjælp af en incitamentsspirometer (Triflow) leveret af forskerne. Patienterne blev hver givet den samme mærke og model af Triflow-enhed (fremstillet i Tyrkiet). Praktisk træning i brugen af Triflow blev givet, og visuelle materialer udarbejdet af forskeren blev givet til patienterne. Motionstræning blev administreret til patienterne på Lungeafdelingens ambulatorium af den anden forfatter. Patienterne blev instrueret i at udføre øvelsen hver time, 10 gange pr. gentagelse, efter at være vågnet hjemme. Åndedrætsøvelsesprogrammet blev evalueret ugentligt via telefonopkald med patienterne. Der blev ikke foretaget ændringer i patienternes inhalatorbehandlinger i løbet af undersøgelsesperioden.
Oprindeligt blev prætestdata indsamlet fra både interventions- og kontrolgruppen ved hjælp af måleinstrumenterne før påbegyndelsen af motionsprogrammet. Derefter gennemgik interventionsgruppen et otte ugers motionsprogram ved hjælp af en incitamentsspirometer (Triflow) leveret af forskerne. Patienterne fik hver den samme mærke og model af Triflow-enhed (fremstillet i Tyrkiet). Praktisk træning i brugen af Triflow blev givet, og visuelle materialer udarbejdet af forskeren blev givet til patienterne. Motionstræning blev administreret til patienterne i Brystsygdomme Ambulatorisk Klinik af den anden forfatter. Patienterne fik besked om at udføre øvelsen hver time, 10 gange pr. gentagelse, efter at være vågnet hjemme [14]. Åndedrætsøvelsesprogrammet blev evalueret ugentligt via telefonopkald med patienterne. Der blev ikke foretaget ændringer i patienternes inhalatorbehandlinger i løbet af undersøgelsesperioden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden åndedrætsøvelser
Ingen træningsprogram blev anvendt på kontrolgruppen; de blev dog kontaktet regelmæssigt hver uge for at høre om eventuelle ændringer i deres helbredsstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest (PFT)-FVC
Tidsramme: 8 UGER
Forceret vitalkapacitet (FVC) måles i liter.
8 UGER
Lungefunktionstest (PFT) - FEV1
Tidsramme: 8 UGER
Forceret inspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) måles i liter.
8 UGER
Pulmonal funktionstest (PFT)- FEF25-75
Tidsramme: 8 UGER
Forceret ekspiratorisk flowhastighed (FEF25-75) måles i liter/sekund.
8 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Serap KINDAP, MD, Çankırı Karatekin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med åndedrætsøvelser

Abonner