異なる溶液の飲料水分補給指数
異なる溶液の飲料水和指数の比較
この研究では、2種類の電解質ハイドレーションスティック製品(電解質/アミノ酸製剤を含むHydraminと、アミノ酸を炭水化物(デキストロース)に置き換えた同等の電解質製品)を1リットルの水に溶解した場合の影響を評価し、対照(1リットルのSmart Water)と比較します。 アミノ酸とグリシンの添加は、水単独よりもBHIを改善し、炭水化物豊富な溶液と同等の性能を発揮すると仮定しています。
この研究は一般集団(アスリートではない)を対象とし、栄養補助食品・サプリメント研究センターでの以前の研究と非常に類似したアプローチを用い、血糖値検査と体内水分測定を追加して実施します。 水分補給は、水分バランス(摂取した水分量と尿として排出された量の差)、飲料水分補給指数(水と比較した飲料摂取後の相対的尿量)、正の水分バランスの時間、尿比重、尿中ナトリウムおよびカリウムの計算によって評価されます。 また、指先穿刺と血糖測定器を用いた摂取前後の血糖値も評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 18歳以上であること
- 男性または女性
- 体格指数(BMI)が18.5〜35 kg/m2であること(病的肥満ではない)
- 中程度の身体活動を行っていること(有酸素運動が週5時間以下と定義)
- 臨床的に関連する(治療を必要とした、または現在必要としている)心臓、腎臓、肝臓、内分泌(糖尿病を含む)、肺、胆道、消化器、膵臓、または神経系の疾患の既往歴や現在の症状がないこと(看護師によって確認)
- 体液バランスを変化させたり、電解質レベル/水分補給状態の変化によって悪影響を受ける可能性がある他の状態がないこと(看護師によって判断)
- SSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)、ナトリウム・グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害薬(2型糖尿病用)、下剤、利尿薬、アプレミラスト、化学療法、リチウムなど、水分保持/電解質レベルを変化させる可能性のある薬剤を服用していないこと(薬剤は看護師によって確認)
- スクリーニングを除く研究訪問の7日前以内に、栄養補助食品、パフォーマンス向上薬、および/または非ステロイド性抗炎症薬を摂取していないこと
- 研究訪問前(スクリーニング/同意訪問を除く)の生活習慣と食事制限を遵守すること。各訪問前には、24時間前から激しい運動を避け、12時間前からカフェインを控え、24時間前からアルコールを控え、標準化された食事を摂取し、24時間前から同程度の活動レベルを維持し、男性は前日に2.5リットル、女性は2.0リットルの水分を摂取し、少なくとも10時間前から絶食(水のみ可)すること
- 研究介入のいずれかの成分(水、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、炭酸水素カリウム、マグネシウム、ナトリウム、塩化物、カリウム、ビタミンC、デキストロース、アミノアブソーブ(L-アラニン、L-グルタミン、グリシン))に対して感受性やアレルギーがないこと
- タバコ使用者でないこと
- 研究結果に影響を与える可能性のある特殊な食事パターン(例:低炭水化物/ケトジェニックダイエット、カーニボアダイエット、間欠的断食など)を実践していないこと
- 研究訪問時に実験室に正常な水分状態(尿比重1.005-1.020)で到着すること
- 15時間の絶食(水/治療のみ摂取)を行う能力と意思があること(スクリーニングを除く実験室訪問の10時間前から)
- 最初の研究訪問の30日前以内に他の臨床研究に参加していないこと
- 活動性の感染症やあらゆる種類の疾患がないこと
- 妊娠中または授乳中でないこと
- 過去4ヶ月以内に手術を受けていないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ハイドラミン、電解質と炭水化物、水
各来院の開始時には、被験者は前日に標準化された食事代替品を摂取し、水分補給を行った状態で到着します。 ベースライン測定が行われた後、被験者は30分間の期間にわたり、7.5分ごとに割り当てられた無作為条件の4分の1(総量1リットル)を摂取します。 1リットルを摂取した後、被験者はさらに4時間にわたってモニタリングされます。 来院1: ハイドラミン溶液 来院2: 電解質と炭水化物 来院3: 水 |
4本の電解質と炭水化物パウダーを1LのSmart Waterに溶かします。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、デキストロース
1L スマートウォーター
4本の電解質とアミノ酸パウダーを1Lのスマートウォーターに溶かしたもの。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、アミノアブソーブ(L-グルタミン、L-アラニン、グリシン) |
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実験的:Hydramin、水、電解質および炭水化物
各来院の開始時、被験者は前日に標準化された食事代替品を摂取して水分補給を行った状態で到着します。 ベースライン測定が行われた後、被験者はランダムに割り当てられた条件の4分の1を7.5分ごと(合計1リットル)に分けて30分間で摂取します。 1リットルを摂取した後、被験者はさらに4時間にわたってモニタリングされます。 来院1:ハイドラミン溶液 来院2:水 来院3:電解質/炭水化物 |
4本の電解質と炭水化物パウダーを1LのSmart Waterに溶かします。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、デキストロース
1L スマートウォーター
4本の電解質とアミノ酸パウダーを1Lのスマートウォーターに溶かしたもの。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、アミノアブソーブ(L-グルタミン、L-アラニン、グリシン) |
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実験的:電解質と炭水化物、ヒドラミン、水
各来院の開始時には、被験者は前日に標準化された食事代替品を摂取して水分補給を済ませた状態で到着します。 ベースライン測定が行われた後、被験者はランダムに割り当てられた条件の1/4を、30分間の期間中に7.5分ごとに摂取します(総容量1リットル)。 1リットルを摂取した後、被験者はさらに4時間にわたってモニタリングされます。 来院1:電解質/炭水化物 来院2:ハイドラミン溶液 来院3:水 |
4本の電解質と炭水化物パウダーを1LのSmart Waterに溶かします。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、デキストロース
1L スマートウォーター
4本の電解質とアミノ酸パウダーを1Lのスマートウォーターに溶かしたもの。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、アミノアブソーブ(L-グルタミン、L-アラニン、グリシン) |
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実験的:電解質と炭水化物、水、ヒドラミン
各来院の開始時には、被験者は前日に標準化された食事代替品を摂取し、水分補給された状態で到着します。 ベースライン測定が行われた後、被験者はランダムに割り当てられた条件の4分の1を、30分間にわたって7.5分ごとに摂取します(総量1リットル)。 1リットルを摂取した後、被験者はさらに4時間にわたってモニタリングされます。 来院1:電解質/炭水化物 来院2:水 来院3:ハイドラミン溶液 |
4本の電解質と炭水化物パウダーを1LのSmart Waterに溶かします。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、デキストロース
1L スマートウォーター
4本の電解質とアミノ酸パウダーを1Lのスマートウォーターに溶かしたもの。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、アミノアブソーブ(L-グルタミン、L-アラニン、グリシン) |
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実験的:水、ハイドラミン、電解質、炭水化物
各訪問の開始時には、被験者は前日に標準化された食事代替品を摂取し、水分補給を済ませた状態で到着します。 ベースライン測定が行われた後、被験者は無作為に割り当てられた条件の4分の1を、30分間にわたり7.5分ごとに摂取します(総容量1リットル)。 1リットルを摂取した後、被験者はさらに4時間にわたってモニタリングされます。 訪問1:水 訪問2:ハイドラミン溶液 訪問3:電解質/炭水化物 |
4本の電解質と炭水化物パウダーを1LのSmart Waterに溶かします。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、デキストロース
1L スマートウォーター
4本の電解質とアミノ酸パウダーを1Lのスマートウォーターに溶かしたもの。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、アミノアブソーブ(L-グルタミン、L-アラニン、グリシン) |
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実験的:水分、電解質および炭水化物、ハイドラミン
各訪問の開始時には、被験者は前日に標準化された食事代替品を摂取し、水分補給を済ませた状態で到着します。 ベースライン測定が行われた後、被験者は無作為に割り当てられた条件の4分の1を、30分間の期間中に7.5分ごとに摂取します(総容量1リットル)。 1リットルを摂取した後、被験者はさらに4時間にわたってモニタリングされます。 訪問1:対照 訪問2:電解質/炭水化物 訪問3:ハイドラミン溶液 |
4本の電解質と炭水化物パウダーを1LのSmart Waterに溶かします。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、デキストロース
1L スマートウォーター
4本の電解質とアミノ酸パウダーを1Lのスマートウォーターに溶かしたもの。
成分:ナトリウム、塩化物、カリウム、マグネシウム、ビタミンC、アミノアブソーブ(L-グルタミン、L-アラニン、グリシン) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正味の体液バランス
時間枠:飲み物を飲んでから0分後
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正味の水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
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飲み物を飲んでから0分後
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正味の体液バランス
時間枠:飲み物を飲んでから60分後
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正味の水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
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飲み物を飲んでから60分後
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正味の体液バランス
時間枠:飲料摂取後120分
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正味の水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
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飲料摂取後120分
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正味の体液バランス
時間枠:飲料摂取後180分
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正味の水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
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飲料摂取後180分
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正味の体液バランス
時間枠:飲料摂取後240分
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正味の水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
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飲料摂取後240分
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飲料水分補給指数
時間枠:飲料摂取後0分
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コントロール(水)摂取後の尿量を治療摂取後の尿量で割ったものとして算出される飲料水分補給指数
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飲料摂取後0分
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飲料水分補給指数
時間枠:飲料摂取後60分
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対照(水)投与後に採取した尿質量を、治療後に採取した尿質量で割った値として算出された飲料水分補給指数
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飲料摂取後60分
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飲料水分補給指数
時間枠:飲料摂取後120分
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コントロール(水)摂取後の尿量を治療後の尿量で割ったものとして算出された飲料水分補給指数
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飲料摂取後120分
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飲料水分補給指数
時間枠:飲料摂取後180分
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対照(水)摂取後の尿量を治療後の尿量で割ったものとして算出される飲料水分補給指数
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飲料摂取後180分
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飲料水分補給指数
時間枠:飲料摂取240分後
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飲料水化指数は、対照(水)摂取後の尿質量を治療摂取後の尿質量で割ったものとして計算される
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飲料摂取240分後
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尿比重
時間枠:飲料摂取0分前
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屈折計による尿比重測定。
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飲料摂取0分前
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尿比重
時間枠:飲料摂取後0分
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屈折率測定法による尿比重。
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飲料摂取後0分
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尿比重
時間枠:飲料摂取後60分
|
屈折計による尿比重測定。
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飲料摂取後60分
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尿比重
時間枠:飲料摂取後120分
|
屈折計法による尿比重の測定。
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飲料摂取後120分
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尿比重
時間枠:飲料摂取180分後
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屈折率計による尿比重測定。
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飲料摂取180分後
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尿比重
時間枠:飲料摂取後240分
|
屈折計による尿比重測定
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飲料摂取後240分
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尿中ナトリウム
時間枠:飲料摂取0分前
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尿中ナトリウムは水1キログラムあたりのミリモル単位で測定されます
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飲料摂取0分前
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尿中ナトリウム
時間枠:飲料摂取後0分
|
尿中ナトリウムは、水1キログラムあたりのミリオスモルで測定されます
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飲料摂取後0分
|
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尿中ナトリウム
時間枠:飲料摂取後60分
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尿中ナトリウムは、水1キログラムあたりのミリモル数で測定されます
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飲料摂取後60分
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尿中ナトリウム
時間枠:飲料摂取後120分
|
尿中ナトリウムは水1キログラムあたりのミリオスモルで測定されます
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飲料摂取後120分
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尿中ナトリウム
時間枠:飲料摂取後180分
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尿中ナトリウムは、水1キログラムあたりのミリモル数で測定されます
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飲料摂取後180分
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尿中ナトリウム
時間枠:飲料摂取後240分
|
尿中ナトリウムは、水1キログラムあたりのミリモルで測定されます
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飲料摂取後240分
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尿中カリウム
時間枠:飲料摂取0分前
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尿中カリウムは水1キログラムあたりミリモルで測定されます
|
飲料摂取0分前
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尿中カリウム
時間枠:飲料摂取後0分
|
尿中カリウムは、水1キログラムあたりのミリモルで測定されます
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飲料摂取後0分
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尿中カリウム
時間枠:飲料摂取後60分
|
尿中カリウムは水1キログラムあたりミリモルで測定されます
|
飲料摂取後60分
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尿中カリウム
時間枠:飲料摂取後120分
|
尿中カリウムは水1キログラムあたりのミリモルで測定されます
|
飲料摂取後120分
|
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尿中カリウム
時間枠:飲料摂取後180分
|
尿中カリウムは、水1キログラムあたりのミリモルで測定されます
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飲料摂取後180分
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尿中カリウム
時間枠:飲料摂取後240分
|
尿中カリウムは、水1キログラムあたりのミリモルで測定されます
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飲料摂取後240分
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体重
時間枠:飲料摂取前0分
|
体重(キログラム)はデジタルスケールを使用して測定されます
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飲料摂取前0分
|
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体重
時間枠:飲料摂取後240分
|
体重はデジタルスケールを使用して測定されます
|
飲料摂取後240分
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体水分
時間枠:飲料摂取の0分前
|
体水分はデジタル生体電気インピーダンス分析スケールを用いて測定されます。
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飲料摂取の0分前
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体液
時間枠:飲料摂取後120分
|
体水分はデジタル生体電気インピーダンス分析スケールを使用して測定されます。
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飲料摂取後120分
|
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体水分
時間枠:飲料摂取後240分
|
体水分は、デジタル生体電気インピーダンス分析スケールを使用して測定されます。
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飲料摂取後240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張期血圧
時間枠:飲料摂取の0分前
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拡張期血圧は自動血圧測定器を用いて水銀柱ミリメートルで測定されます
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飲料摂取の0分前
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拡張期血圧
時間枠:飲料摂取後0分
|
拡張期血圧は、自動カフを使用して水銀柱ミリメートルで測定されます
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飲料摂取後0分
|
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拡張期血圧
時間枠:飲料摂取後60分
|
拡張期血圧は、自動血圧計カフを用いて水銀柱ミリメートル単位で測定されます
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飲料摂取後60分
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拡張期血圧
時間枠:飲料摂取後120分
|
拡張期血圧は自動カフを用いて水銀柱ミリメートルで測定されます
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飲料摂取後120分
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拡張期血圧
時間枠:飲料摂取後180分
|
拡張期血圧は、自動カフを使用して水銀柱ミリメートルで測定されます
|
飲料摂取後180分
|
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拡張期血圧
時間枠:飲料摂取後240分
|
拡張期血圧は、自動カフを使用して水銀柱ミリメートル単位で測定されます
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飲料摂取後240分
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収縮期血圧
時間枠:飲料摂取前0分
|
収縮期血圧は、自動血圧計を用いて水銀柱ミリメートルで測定されます
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飲料摂取前0分
|
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収縮期血圧
時間枠:飲料摂取後0分
|
収縮期血圧は自動血圧計を用いて水銀柱ミリメートルで測定されます
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飲料摂取後0分
|
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収縮期血圧
時間枠:飲料摂取後60分
|
収縮期血圧は、自動血圧計を用いて水銀柱ミリメートルで測定されます
|
飲料摂取後60分
|
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収縮期血圧
時間枠:飲料摂取後120分
|
収縮期血圧は自動式カフを用いて水銀柱ミリメートルで測定されます
|
飲料摂取後120分
|
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収縮期血圧
時間枠:飲料摂取後180分
|
収縮期血圧は、自動血圧計カフを使用して水銀柱ミリメートル単位で測定されます
|
飲料摂取後180分
|
|
収縮期血圧
時間枠:飲料摂取後240分
|
収縮期血圧は、自動カフを用いて水銀柱ミリメートルで測定されます
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飲料摂取後240分
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心拍数
時間枠:飲料摂取前0分
|
心拍数は、自動血圧計を使用して1分あたりの拍数で測定されます
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飲料摂取前0分
|
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心拍数
時間枠:飲料摂取0分後
|
心拍数は、自動カフを用いて1分間の拍動数で測定されます
|
飲料摂取0分後
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心拍数
時間枠:飲料摂取60分後
|
心拍数は自動カフを用いて1分あたりの拍数で測定されます
|
飲料摂取60分後
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心拍数
時間枠:飲料摂取後120分
|
心拍数は、自動カフを使用して1分あたりの拍数で測定されます
|
飲料摂取後120分
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心拍数
時間枠:飲料摂取後180分
|
心拍数は自動カフを使用して毎分拍数で測定されます
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飲料摂取後180分
|
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心拍数
時間枠:飲料摂取240分後
|
心拍数は、自動カフを使用して1分あたりの拍動数で測定されます
|
飲料摂取240分後
|
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血糖値
時間枠:飲料摂取0分前
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血糖値はグルコメーターを用いて1デシリットルあたりのミリグラムで測定されます
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飲料摂取0分前
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血糖値
時間枠:飲料摂取後40分
|
血糖値は、グルコメーターを使用して1デシリットルあたりのミリグラムで測定されます
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飲料摂取後40分
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血糖値
時間枠:飲料摂取50分後
|
血糖値はグルコメーターを用いて、1デシリットルあたりのミリグラムで測定されます
|
飲料摂取50分後
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血糖値
時間枠:飲料摂取後60分
|
血糖値はグルコメーターを使用してデシリットルあたりのミリグラムで測定されます
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飲料摂取後60分
|
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血糖値
時間枠:飲料摂取75分後
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血糖値はグルコメーターを用いてデシリットルあたりのミリグラムで測定されます
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飲料摂取75分後
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血糖値
時間枠:飲料摂取90分後
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血糖値はグルコメーターを使用してデシリットルあたりのミリグラムで測定されます
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飲料摂取90分後
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気分と消化器に関する質問票
時間枠:飲料摂取前0分
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被験者は、0(なし)から10(極端)の尺度を持つ視覚的アナログ尺度アンケートを用いて、自身の気分と消化状態を自己評価するよう求められます。ここで、ポジティブな気分属性のスコアが高いほど良い結果を示し、ネガティブな気分属性と消化特性の両方のスコアが高いほど一般的に悪い結果を示します。
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飲料摂取前0分
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気分と消化器に関するアンケート
時間枠:飲料摂取0分後
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被験者は、視覚的アナログ尺度(VAS)質問票を使用して、自分の気分と消化状態を自己評価します。スケールは0(なし)から10(極めて強い)までで、ポジティブな気分特性のスコアが高いほど良好な結果を示し、ネガティブな気分特性と消化特性の両方のスコアが高いほど、一般的に悪い結果を示します。
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飲料摂取0分後
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気分と消化器アンケート
時間枠:飲料摂取60分後
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被験者は、視覚的アナログ尺度(VAS)質問票を使用して、気分と消化状態を自己評価するよう求められます。尺度は0(なし)から10(極度)までで、ポジティブな気分特性については高いスコアがより良い結果を示し、ネガティブな気分特性と消化特性の両方については、一般的に高いスコアがより悪い結果を示します。
|
飲料摂取60分後
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気分と消化器のアンケート
時間枠:飲料摂取後120分
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被験者は、視覚的アナログ尺度(VAS)アンケートを用いて、自身の気分と消化器状態を自己評価します。スケールは0(なし)から10(極度)で、ポジティブな気分特性についてはスコアが高いほど良好な結果を示し、ネガティブな気分特性と消化器特性の両方についてはスコアが高いほど一般的に悪い結果を示します。スケール
アンケートのスケールは0(なし)から10(極度)で、ポジティブな気分特性についてはスコアが高いほど結果が良く、ネガティブな気分特性と消化器特性の両方についてはスコアが高いほど結果が悪いことを示します。スケール
アンケートのスケールは0(なし)から10(極度)です。
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飲料摂取後120分
|
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気分と消化器に関する質問票
時間枠:飲料摂取後180分
|
被験者は、視覚的アナログ尺度アンケート(尺度0(なし)から10(極度))を用いて、気分と消化状態を自己評価するよう求められます。ここで、ポジティブな気分属性のスコアが高いほど良好な結果を示し、ネガティブな気分属性と消化特性の両方のスコアが高いほど、一般的に悪い結果を示します。
|
飲料摂取後180分
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気分と消化器に関するアンケート
時間枠:飲料摂取後240分
|
被験者は、視覚的アナログスケールアンケート(尺度0(なし)から10(極端))を使用して、気分と消化状態を自己評価するよう求められます。ここで、前向きな気分属性のスコアが高いほど結果が良好であることを示し、否定的な気分属性と消化特性の両方のスコアが高いほど、一般的に結果が悪いことを示します。
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飲料摂取後240分
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。