- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07507344
Wskaźnik nawodnienia napojów dla różnych roztworów
Porównanie wskaźnika nawodnienia napojów różnych roztworów
W tym badaniu zostanie oceniony i porównany z kontrolą (1 litr Smart Water) wpływ dwóch produktów w postaci elektrolitowych pałeczek nawadniających (Hydramin zawierający elektrolity/formulację aminokwasów oraz identyczny produkt elektrolitowy z aminokwasami zastąpionymi węglowodanem, dekstrozą) rozpuszczonych w 1 litrze wody. Postawiono hipotezę, że dodatek aminokwasów i glicyny powinien poprawić BHI powyżej samej wody i działać porównywalnie do roztworu bogatego w węglowodany.
Badanie to skupi się na ogólnej populacji (nie sportowcach) i będzie stosowało bardzo podobne podejścia wykorzystane w poprzednich badaniach w Centrum Badań nad Nutraceutykami i Suplementami Diety, z dodatkiem testów poziomu glukozy we krwi i pomiarów zawartości wody w organizmie. Nawodnienie zostanie ocenione poprzez bilans płynów (różnica między ilością spożytej wody a wydalonej z moczem) oraz obliczenia wskaźnika nawodnienia napoju (względna ilość moczu wydalonego po spożyciu napoju w porównaniu z wodą), a także czas w pozytywnym bilansie płynów, ciężar właściwy oraz sód i potas w moczu. Również zostanie oceniony poziom glukozy we krwi przed i po spożyciu przy użyciu nakłucia palca i glukometru.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacquelyn Pence, PhD
- Numer telefonu: 901-678-1547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Richard Bloomer, PhD
- E-mail: rbloomer@memphis.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
- Rekrutacyjny
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
Kontakt:
- Jackie Pence, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Wiek 18 lat lub więcej
- płeć męska lub żeńska
- posiadać wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-35 kg/m² (nieotyłość patologiczna)
- Być zaangażowanym w umiarkowaną aktywność fizyczną, określaną jako ≤5 godzin/tydzień ćwiczeń aerobowych
- Nie mieć w wywiadzie ani obecnie klinicznie istotnej (wymagającej lub wymagającej leczenia) choroby serca, nerek, wątroby, endokrynnej (w tym cukrzycy), płuc, dróg żółciowych, przewodu pokarmowego, trzustki lub neurologicznej (przejrzane przez pielęgniarkę praktyka)
- Nie mieć innych schorzeń, które mogą zmienić równowagę płynów lub być negatywnie dotknięte zmianami poziomu elektrolitów/stanu nawodnienia (według oceny pielęgniarki praktyka)
- Nie przyjmować żadnych leków, które mogą zmienić retencję płynów/poziom elektrolitów, takich jak SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) (dla cukrzycy typu 2), środki przeczyszczające, diuretyki, Apremilast, chemioterapia lub lit. (Leki będą przejrzane przez pielęgniarkę praktyka)
- Nie spożywać suplementów diety, środków poprawiających wydolność i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu 7 dni przed wizytami w badaniu, z wyłączeniem badań przesiewowych.
- Przestrzegać ograniczeń stylu życia i diety przed wizytami w badaniu (z wyłączeniem wizyty przesiewowej/zgody), w tym przed każdą wizytą unikać intensywnej aktywności przez 24 godziny wcześniej, powstrzymać się od kofeiny przez 12 godzin i alkoholu przez 24 godziny, spożywać standaryzowaną dietę i utrzymywać podobny poziom aktywności przez 24 godziny wcześniej, spożyć 2,5 litra dla mężczyzn lub 2,0 litra dla kobiet dzień wcześniej, oraz pościć (tylko woda) przez co najmniej 10 godzin wcześniej.
- Nie mieć nadwrażliwości lub alergii na jakiekolwiek składniki interwencji badawczych (woda, chlorek wapnia, chlorek magnezu, wodorowęglan potasu, magnez, sód, chlorek, potas, witamina C, dekstroza, AminoAbsorb (L-alanina, L-glutamina, glicyna).
- Nie być użytkownikiem tytoniu
- Nie stosować specjalistycznego schematu żywieniowego, który może zmienić wyniki (np. dieta niskowęglowodanowa/ketogeniczna, dieta mięsożerna, post przerywany itp.)
- Przybyć do laboratorium na wizyty w stanie euhydracji (USG 1,005-1,020)
- Posiadać zdolność i gotowość do poszczenia (spożywania tylko wody/zabiegów) przez 15 godzin (10 godzin przed wizytami laboratoryjnymi, nie wliczając badań przesiewowych)
- Nie być zapisanym do innego badania klinicznego w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty badawczej
- Być bez aktywnej infekcji lub choroby jakiegokolwiek rodzaju
- Nie być w ciąży ani karmić piersią
- Nie mieć operacji w poprzednich 4 miesiącach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hydramin, Elektrolity i Węglowodany, Woda
Na początku każdej wizyty uczestnicy przybędą nawodnieni, po spożyciu standaryzowanych zastępników posiłku dzień wcześniej. Pomiary wyjściowe zostaną wykonane, a następnie uczestnik spożyje jedną czwartą losowo przydzielonego preparatu co 7,5 minut (łączna objętość 1 litra) w ciągu 30 minut. Po spożyciu 1 litra uczestnicy będą monitorowani przez kolejne cztery godziny. Wizyta 1: Roztwór Hydramin Wizyta 2: Elektrolity i węglowodany Wizyta 3: Woda |
4 saszetki proszku z elektrolitami i węglowodanami rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, Dekstroza
1 L Smart Water
4 patyczki elektrolitów i proszku aminokwasowego rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, AminoAbsorb (L-glutamina, L-alanina, Glicyna) |
|
Eksperymentalny: Hydramin, Woda, Elektrolity i Węglowodany
Na początku każdej wizyty uczestnicy będą przybywać nawodnieni, po spożyciu standaryzowanych posiłków zastępczych dzień wcześniej. Podstawowe pomiary zostaną wykonane, a następnie uczestnik będzie spożywał jedną czwartą losowo przydzielonego preparatu co 7,5 minut (łączna objętość 1 litr) przez okres 30 minut. Po spożyciu 1 litra uczestnicy będą monitorowani przez dodatkowe cztery godziny. Wizyta 1: Roztwór Hydramin Wizyta 2: Woda Wizyta 3: Elektrolity/Węglowodany |
4 saszetki proszku z elektrolitami i węglowodanami rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, Dekstroza
1 L Smart Water
4 patyczki elektrolitów i proszku aminokwasowego rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, AminoAbsorb (L-glutamina, L-alanina, Glicyna) |
|
Eksperymentalny: Elektrolit i Węglowodan, Hydramin, Woda
Na początku każdej wizyty uczestnicy przybędą nawodnieni, po spożyciu znormalizowanych zastępników posiłku dzień wcześniej. Pomiary wyjściowe zostaną wykonane, a następnie uczestnik będzie spożywał jedną czwartą losowo przypisanego warunku podawanego mu co 7,5 minut (łącznie 1 litr) w ciągu 30 minut. Po spożyciu 1 litra uczestnicy będą monitorowani przez kolejne cztery godziny. Wizyta 1: Elektrolity/Węglowodany Wizyta 2: Roztwór Hydramin Wizyta 3: Woda |
4 saszetki proszku z elektrolitami i węglowodanami rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, Dekstroza
1 L Smart Water
4 patyczki elektrolitów i proszku aminokwasowego rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, AminoAbsorb (L-glutamina, L-alanina, Glicyna) |
|
Eksperymentalny: Elektrolity i węglowodany, woda, hydramina
Na początku każdej wizyty uczestnicy przybędą nawodnieni, po spożyciu znormalizowanych posiłków zastępczych dzień wcześniej. Pomiary wyjściowe zostaną wykonane, a następnie uczestnik spożyje jedną czwartą losowo przydzielonego warunku, podawanego co 7,5 minut (łącznie 1 litr) przez okres 30 minut. Po spożyciu 1 litra uczestnicy będą monitorowani przez kolejne cztery godziny. Wizyta 1: Elektrolity/Węglowodany Wizyta 2: Woda Wizyta 3: Roztwór Hydramin |
4 saszetki proszku z elektrolitami i węglowodanami rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, Dekstroza
1 L Smart Water
4 patyczki elektrolitów i proszku aminokwasowego rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, AminoAbsorb (L-glutamina, L-alanina, Glicyna) |
|
Eksperymentalny: Woda, Hydramin, Elektrolity i Węglowodany
Na początku każdej wizyty uczestnicy przybędą nawodnieni, po spożyciu znormalizowanych zamienników posiłków dzień wcześniej. Wykonane zostaną pomiary wyjściowe, a następnie uczestnik będzie spożywał jedną czwartą losowo przydzielonego roztworu co 7,5 minut (łączna objętość 1 litr) w ciągu 30 minut. Po spożyciu 1 litra uczestnicy będą monitorowani przez kolejne cztery godziny. Wizyta 1: Woda Wizyta 2: Roztwór Hydramin Wizyta 3: Elektrolity/Węglowodany |
4 saszetki proszku z elektrolitami i węglowodanami rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, Dekstroza
1 L Smart Water
4 patyczki elektrolitów i proszku aminokwasowego rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, AminoAbsorb (L-glutamina, L-alanina, Glicyna) |
|
Eksperymentalny: Woda, Elektrolity i Węglowodany, Hydramin
Na początku każdej wizyty uczestnicy przybędą nawodnieni, po spożyciu znormalizowanych posiłków zastępczych dzień wcześniej. Pomiary wyjściowe zostaną wykonane, a następnie uczestnik będzie spożywał jedną czwartą losowo przydzielonego warunku co 7,5 minut (łącznie 1 litr) w ciągu 30 minut. Po spożyciu 1 litra uczestnicy będą monitorowani przez kolejne cztery godziny. Wizyta 1: Kontrola Wizyta 2: Elektrolity/Węglowodany Wizyta 3: Roztwór Hydramin |
4 saszetki proszku z elektrolitami i węglowodanami rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, Dekstroza
1 L Smart Water
4 patyczki elektrolitów i proszku aminokwasowego rozpuszczone w 1 L Smart Water.
Składniki: Sód, Chlorek, Potas, Magnez, Witamina C, AminoAbsorb (L-glutamina, L-alanina, Glicyna) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Wskaźnik Nawodnienia Napojów
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Beverage Hydration Index obliczony jako masa moczu zebranego po spożyciu kontrolnym (woda) podzielona przez masę moczu zebranego po leczeniu
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Wskaźnik Nawodnienia Napojów
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Beverage Hydration Index obliczony jako masa moczu zebranego po spożyciu kontrolnym (woda) podzielona przez masę moczu zebranego po leczeniu
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Wskaźnik Nawodnienia Napojów
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Beverage Hydration Index obliczony jako masa moczu zebranego po kontroli (woda) podzielona przez masę moczu zebranego po leczeniu
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Indeks Nawodnienia Napojów
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Indeks nawodnienia napojów obliczany jako masa moczu zebranego po spożyciu kontrolnym (woda) podzielona przez masę moczu zebranego po leczeniu
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Wskaźnik nawodnienia napojów
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Indeks nawodnienia napojów obliczony jako masa moczu zebranego po spożyciu kontrolnym (woda) podzielona przez masę moczu zebranego po leczeniu
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Ciężar właściwy moczu mierzony metodą refraktometryczną.
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Ciężar właściwy moczu mierzony metodą refraktometryczną.
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie właściwe moczu mierzone metodą refraktometryczną.
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Gęstość względna moczu mierzona refraktometrycznie.
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Ciężar właściwy moczu mierzony refraktometrią.
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Gęstość względna moczu mierzona refraktometrycznie.
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Sód w moczu będzie mierzony w milimolach na kilogram wody
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Stężenie sodu w moczu będzie mierzone w miliosmolach na kilogram wody
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Sód w moczu będzie mierzony w milimolach na kilogram wody
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Sód w moczu będzie mierzony w miliosmolach na kilogram wody
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Stężenie sodu w moczu będzie mierzone w milimolach na kilogram wody
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Stężenie sodu w moczu będzie mierzone w milimolach na kilogram wody
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na kilogram wody
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na kilogram wody
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Stężenie potasu w moczu będzie mierzone w milimolach na kilogram wody
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na kilogram wody
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na kilogram wody
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na kilogram wody
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Masa ciała w kilogramach będzie mierzona przy użyciu wagi cyfrowej
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Masa ciała w kilogramach będzie mierzona przy użyciu wagi cyfrowej
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Woda organizmu
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Zawartość wody w organizmie zostanie określona przy użyciu cyfrowej wagi do analizy bioelektrycznej impedancji.
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Woda ustrojowa
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Zawartość wody w organizmie będzie określana przy użyciu cyfrowej wagi do analizy bioelektrycznej impedancji.
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Woda ustrojowa
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Zawartość wody w organizmie zostanie określona za pomocą cyfrowej wagi do analizy bioelektrycznej impedancji.
|
240 minut po spożyciu napoju
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci za pomocą automatycznego mankietu
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci za pomocą automatycznego mankietu
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci przy użyciu automatycznego mankietu
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci za pomocą automatycznego mankietu
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci za pomocą automatycznego mankietu
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie rozkurczowe będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci przy użyciu automatycznego mankietu
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Ciśnienie skurczowe będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci przy użyciu automatycznego mankietu
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie skurczowe krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci przy użyciu automatycznego mankietu
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie skurczowe będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci przy użyciu automatycznego mankietu
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie skurczowe będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci za pomocą automatycznego mankietu
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie skurczowe będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci przy użyciu automatycznego mankietu
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Ciśnienie skurczowe krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci za pomocą automatycznego mankietu
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Częstotliwość akcji serca będzie mierzona w uderzeniach na minutę przy użyciu automatycznej mankietu
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Częstotliwość akcji serca będzie mierzona w uderzeniach na minutę przy użyciu automatycznego mankietu
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Tętno będzie mierzone w uderzeniach na minutę za pomocą automatycznego mankietu
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Częstotliwość akcji serca będzie mierzona w uderzeniach na minutę za pomocą automatycznej mankietu
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Tętno będzie mierzone w uderzeniach na minutę przy użyciu automatycznego mankietu
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Częstotliwość rytmu serca będzie mierzona w uderzeniach na minutę przy użyciu automatycznego mankietu
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w miligramach na decylitr przy użyciu glukometru
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 40 minut po spożyciu napoju
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w miligramach na decylitr za pomocą glukometru
|
40 minut po spożyciu napoju
|
|
Poziom Glukozy we Krwi
Ramy czasowe: 50 minut po spożyciu napoju
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w miligramach na decylitr przy użyciu glukometru
|
50 minut po spożyciu napoju
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w miligramach na decylitr przy użyciu glukometru
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Glikemia
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu napoju
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w miligramach na decylitr za pomocą glukometru
|
75 minut po spożyciu napoju
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 90 minut po spożyciu napoju
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w miligramach na decylitr za pomocą glukometru
|
90 minut po spożyciu napoju
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Trawienia
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielną ocenę swojego nastroju i stanu trawienia za pomocą kwestionariusza z wizualną skalą analogową w skali od 0 (Brak) do 10 (Ekstremalny), gdzie wyższe wyniki dla pozytywnych cech nastroju wskazują na lepszy wynik, a wyższe wyniki zarówno dla negatywnych cech nastroju, jak i cech trawiennych ogólnie wskazują na gorszy wynik.
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Trawienia
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Osoby badane będą proszone o samoocenę nastroju i stanu trawienia za pomocą kwestionariusza z wizualną skalą analogową w skali od 0 (brak) do 10 (ekstremalny), gdzie wyższe wyniki dla pozytywnych cech nastroju wskazują na lepszy wynik, a wyższe wyniki zarówno dla negatywnych cech nastroju, jak i cech trawienia zazwyczaj wskazują na gorszy wynik.
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Trawienia
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o samoocenę nastroju i stanu trawiennego za pomocą kwestionariusza z wizualną skalą analogową w skali od 0 (brak) do 10 (ekstremalny), gdzie wyższe wyniki dla pozytywnych cech nastroju wskazują na lepszy wynik, a wyższe wyniki zarówno dla negatywnych cech nastroju, jak i cech trawiennych zazwyczaj wskazują na gorszy wynik.
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Trawienia
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Uczestnicy będą proszeni o samoocenę nastroju i stanu trawiennego za pomocą kwestionariusza z wizualną skalą analogową, w skali od 0 (Brak) do 10 (Ekstremalny), gdzie wyższe wyniki dla pozytywnych cech nastroju wskazują na lepszy wynik, a wyższe wyniki zarówno dla negatywnych cech nastroju, jak i cech trawiennych zazwyczaj wskazują na gorszy wynik.
kwestionariusz w skali od 0 (Brak) do 10 (Ekstremalny), gdzie wyższe wyniki dla pozytywnych cech nastroju oznaczają lepszy wynik, a wyższe wyniki zarówno dla negatywnych cech nastroju, jak i cech trawiennych oznaczają gorszy. kwestionariusz w skali od 0 (Brak) do 10 (Ekstremalny) |
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Trawienia
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Uczestnicy będą proszeni o samoocenę nastroju i stanu trawienia za pomocą kwestionariusza z wizualną skalą analogową w skali od 0 (brak) do 10 (skrajny), gdzie wyższe wyniki dla pozytywnych cech nastroju wskazują na lepszy wynik, a wyższe wyniki dla zarówno negatywnych cech nastroju, jak i cech trawiennych zazwyczaj wskazują na gorszy wynik.
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Trawienia
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Uczestnicy będą proszeni o samoocenę nastroju i stanu trawienia za pomocą kwestionariusza z wizualną skalą analogową, gdzie skala wynosi od 0 (brak) do 10 (ekstremalnie), przy czym wyższe wyniki dla pozytywnych cech nastroju wskazują na lepszy wynik, a wyższe wyniki zarówno dla negatywnych cech nastroju, jak i cech trawienia generalnie wskazują na gorszy wynik.
|
240 minut po spożyciu napoju
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-FY2026-164
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .