- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07507344
Indice di Idratazione delle Bevande di Diverse Soluzioni
Confronto dell'Indice di Idratazione delle Bevande di Diverse Soluzioni
In questo studio, verrà valutato e confrontato con un controllo (1 litro di Smart Water) l'impatto di due prodotti di bastoncini idratanti elettrolitici (Hydramin contenente una formulazione di elettroliti/amminoacidi e un prodotto elettrolitico identico con gli amminoacidi sostituiti da carboidrati, destrosio) disciolti in 1 litro d'acqua. Si ipotizza che l'aggiunta di amminoacidi e glicina dovrebbe migliorare l'indice di idratazione delle bevande (BHI) rispetto alla sola acqua e avere prestazioni comparabili alla soluzione ricca di carboidrati.
Questo studio si concentrerà sulla popolazione generale (non atleti) e seguirà approcci molto simili a quelli utilizzati in studi precedenti all'interno del Centro per la Ricerca sui Nutraceutici e gli Integratori Alimentari, con l'aggiunta di test della glicemia e misurazioni dell'acqua corporea. L'idratazione sarà valutata attraverso il bilancio idrico (la differenza tra la quantità di acqua consumata ed eliminata come urina) e calcoli dell'indice di idratazione delle bevande (la quantità relativa di urina eliminata dopo il consumo di una bevanda rispetto all'acqua), nonché il tempo in bilancio idrico positivo, il peso specifico e il sodio e il potassio nelle urine. Verrà inoltre valutata la glicemia prima e dopo il consumo utilizzando punture del dito e un glucometro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jacquelyn Pence, PhD
- Numero di telefono: 901-678-1547
- Email: jpence1@memphis.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Richard Bloomer, PhD
- Email: rbloomer@memphis.edu
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
- Reclutamento
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
Contatto:
- Jackie Pence, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
- Avere 18 anni o più
- Maschio o femmina
- Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 35 kg/m² (non obeso morboso)
- Svolgere attività fisica moderata, definita come ≤5 ore/settimana di esercizio aerobico
- Non avere una storia o presenza di disturbi clinicamente rilevanti (che hanno richiesto o richiedono trattamento) cardiaci, renali, epatici, endocrini (incluso il diabete mellito), polmonari, biliari, gastrointestinali, pancreatici o neurologici (revisionato dal Nurse practitioner)
- Non avere altre condizioni che potrebbero alterare l'equilibrio idrico o essere influenzate negativamente da cambiamenti nei livelli elettrolitici/stato di idratazione (determinato dal Nurse practitioner)
- Non assumere farmaci che possono alterare la ritenzione idrica/i livelli elettrolitici come SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) (per il diabete di tipo 2), lassativi, diuretici, Apremilast, chemioterapici o litio. (I farmaci saranno revisionati dal Nurse practitioner)
- Non consumare integratori alimentari, farmaci per il miglioramento delle prestazioni e/o farmaci antinfiammatori non steroidei entro 7 giorni dalle visite dello studio, escluso lo screening.
- Seguire le restrizioni di stile di vita e dietetiche prima delle visite dello studio (esclusa la visita di screening/consenso), incluso prima di ogni visita evitare attività faticose per 24 ore prima, astenersi dalla caffeina per 12 ore e dall'alcol per 24 ore, consumare la dieta standardizzata e mantenere livelli di attività simili per 24 ore prima, consumare 2,5 litri per gli uomini o 2,0 litri per le donne il giorno prima, e digiunare (solo acqua) per almeno 10 ore prima.
- Non avere sensibilità o essere allergici a qualsiasi componente degli interventi dello studio (acqua, cloruro di calcio, cloruro di magnesio, bicarbonato di potassio, magnesio, sodio, cloruro, potassio, vitamina C, destrosio, AminoAbsorb (L-alanina, L-glutamina, glicina).
- Non essere un consumatore di tabacco
- Non seguire un regime dietetico specializzato che potrebbe alterare i risultati (ad esempio, dieta a basso contenuto di carboidrati/chetogenica, dieta carnivora, digiuno intermittente, ecc.)
- Presentarsi in laboratorio per le visite euidratati (USG 1.005-1.020)
- Avere la capacità e la volontà di digiunare (consumare solo acqua/trattamenti) per 15 ore (10 ore prima delle visite in laboratorio, escluso lo screening)
- Non essere arruolati in un altro studio clinico entro 30 giorni dalla prima visita dello studio
- Essere privi di infezioni attive o malattie di qualsiasi tipo
- Non essere incinta o allattare
- Non aver subito interventi chirurgici nei precedenti 4 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Hydramin, Elettroliti e Carboidrati, Acqua
All'inizio di ogni visita, i soggetti arriveranno idratati avendo consumato i pasti sostitutivi standardizzati il giorno precedente. Verranno effettuate misurazioni basali e il soggetto consumerà poi un quarto della condizione assegnata casualmente fornita loro ogni 7,5 minuti (volume totale di 1 litro) in un periodo di 30 minuti. Dopo aver consumato 1 litro, i soggetti verranno monitorati per ulteriori quattro ore. Visita 1: Soluzione Hydramin Visita 2: Elettroliti e Carboidrati Visita 3: Acqua |
4 bastoncini di polvere di elettroliti e carboidrati sciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, Destrosio
1 L Smart Water
4 stick di polvere di elettroliti e aminoacidi disciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, AminoAbsorb (L-glutammina, L-alanina, Glicina)
|
|
Sperimentale: Hydramin, Acqua, Elettroliti e Carboidrati
All'inizio di ogni visita, i soggetti arriveranno idratati avendo consumato i pasti sostitutivi standardizzati il giorno precedente. Verranno effettuate le misurazioni basali e il soggetto consumerà quindi un quarto della condizione assegnata casualmente ogni 7,5 minuti (volume totale di 1 litro) per un periodo di 30 minuti. Dopo aver consumato 1 litro, i soggetti verranno monitorati per ulteriori quattro ore. Visita 1: Soluzione Hydramin Visita 2: Acqua Visita 3: Elettroliti/Carboidrati |
4 bastoncini di polvere di elettroliti e carboidrati sciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, Destrosio
1 L Smart Water
4 stick di polvere di elettroliti e aminoacidi disciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, AminoAbsorb (L-glutammina, L-alanina, Glicina)
|
|
Sperimentale: Elettroliti e Carboidrati, Hydramin, Acqua
All'inizio di ogni visita, i soggetti arriveranno idratati avendo consumato i pasti sostitutivi standardizzati il giorno precedente. Verranno effettuate le misurazioni basali e il soggetto consumerà quindi un quarto della condizione assegnata casualmente ogni 7,5 minuti (volume totale di 1 litro) in un periodo di 30 minuti. Dopo aver consumato 1 litro, i soggetti verranno monitorati per ulteriori quattro ore. Visita 1: Elettroliti/Carboidrati Visita 2: Soluzione Hydramin Visita 3: Acqua |
4 bastoncini di polvere di elettroliti e carboidrati sciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, Destrosio
1 L Smart Water
4 stick di polvere di elettroliti e aminoacidi disciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, AminoAbsorb (L-glutammina, L-alanina, Glicina)
|
|
Sperimentale: Elettroliti e Carboidrati, Acqua, Hydramin
All'inizio di ogni visita, i soggetti arriveranno idratati avendo consumato i sostituti del pasto standardizzati il giorno precedente. Verranno effettuate le misurazioni basali e il soggetto consumerà quindi un quarto della condizione assegnata casualmente fornita loro ogni 7,5 minuti (volume totale di 1 litro) per un periodo di 30 minuti. Dopo aver consumato 1 litro, i soggetti verranno monitorati per ulteriori quattro ore. Visita 1: Elettroliti/Carboidrati Visita 2: Acqua Visita 3: Soluzione Hydramin |
4 bastoncini di polvere di elettroliti e carboidrati sciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, Destrosio
1 L Smart Water
4 stick di polvere di elettroliti e aminoacidi disciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, AminoAbsorb (L-glutammina, L-alanina, Glicina)
|
|
Sperimentale: Acqua, Hydramin, Elettroliti e Carboidrati
All'inizio di ogni visita, i soggetti arriveranno idratati avendo consumato i pasti sostitutivi standardizzati il giorno precedente. Verranno effettuate misurazioni basali e il soggetto consumerà quindi un quarto della condizione assegnata casualmente fornita loro ogni 7,5 minuti (volume totale di 1 litro) per un periodo di 30 minuti. Dopo aver consumato 1 litro, i soggetti verranno monitorati per ulteriori quattro ore. Visita 1: Acqua Visita 2: Soluzione Hydramin Visita 3: Elettroliti/Carboidrati |
4 bastoncini di polvere di elettroliti e carboidrati sciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, Destrosio
1 L Smart Water
4 stick di polvere di elettroliti e aminoacidi disciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, AminoAbsorb (L-glutammina, L-alanina, Glicina)
|
|
Sperimentale: Acqua, Elettroliti e Carboidrati, Hydramin
All'inizio di ogni visita, i soggetti arriveranno idratati avendo consumato i pasti sostitutivi standardizzati il giorno precedente. Le misurazioni basali verranno effettuate e il soggetto consumerà poi un quarto della condizione assegnata casualmente fornita loro ogni 7,5 minuti (volume totale di 1 litro) per un periodo di 30 minuti. Dopo aver consumato 1 litro, i soggetti verranno monitorati per ulteriori quattro ore. Visita 1: Controllo Visita 2: Elettroliti/Carboidrati Visita 3: Soluzione Hydramin |
4 bastoncini di polvere di elettroliti e carboidrati sciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, Destrosio
1 L Smart Water
4 stick di polvere di elettroliti e aminoacidi disciolti in 1 L di Smart Water.
Ingredienti: Sodio, Cloruro, Potassio, Magnesio, Vitamina C, AminoAbsorb (L-glutammina, L-alanina, Glicina)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
|
0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
|
60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
|
120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
|
180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Indice di Idratazione delle Bevande
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Indice di Idratazione delle Bevande calcolato come massa di urina raccolta dopo il controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento
|
0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Indice di Idratazione delle Bevande
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Indice di Idratazione delle Bevande calcolato come massa di urina raccolta dopo il controllo (acqua) diviso per la massa di urina raccolta dopo il trattamento
|
60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Indice di Idratazione delle Bevande
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Indice di Idratazione delle Bevande calcolato come massa di urina raccolta dopo il controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento
|
120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Indice di Idratazione delle Bevande
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Indice di Idratazione delle Bevande calcolato come massa di urina raccolta dopo il controllo (acqua) diviso per la massa di urina raccolta dopo il trattamento
|
180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Indice di Idratazione delle Bevande
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Indice di Idratazione delle Bevande calcolato come massa di urina raccolta dopo il controllo (acqua) diviso per la massa di urina raccolta dopo il trattamento
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Peso Specifico delle Urine
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
|
Gravità specifica delle urine misurata tramite rifrattometria.
|
0 minuti prima del consumo della bevanda
|
|
Gravità Specifica delle Urine
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Gravità specifica delle urine misurata tramite rifrattometria.
|
0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Gravità specifica dell'urina
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Peso specifico delle urine misurato tramite rifrattometria.
|
60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Gravità Specifica delle Urine
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Peso specifico delle urine misurato tramite rifrattometria.
|
120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Gravità specifica delle urine misurata tramite rifrattometria.
|
180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Peso Specifico dell'Urina
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Peso specifico delle urine misurato tramite rifrattometria.
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Sodio Urinario
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
|
Il sodio urinario sarà misurato in millimoli per chilogrammo di acqua
|
0 minuti prima del consumo della bevanda
|
|
Sodio Urinario
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il sodio urinario sarà misurato in milliosmoli per chilogrammo di acqua
|
0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Sodio Urinario
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il sodio urinario sarà misurato in millimoli per chilogrammo di acqua
|
60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Sodio Urinario
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il sodio urinario sarà misurato in milliosmoli per chilogrammo di acqua
|
120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Sodio Urinario
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il sodio urinario sarà misurato in millimoli per chilogrammo di acqua
|
180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Sodio Urinario
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il sodio urinario sarà misurato in millimoli per chilogrammo di acqua
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Potassio Urinario
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
|
Il potassio urinario sarà misurato in millimoli per chilogrammo di acqua
|
0 minuti prima del consumo della bevanda
|
|
Potassio Urinario
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il potassio urinario sarà misurato in millimoli per chilogrammo di acqua
|
0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Potassio Urinario
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il potassio urinario sarà misurato in millimoli per chilogrammo di acqua
|
60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Potassio Urinario
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il potassio urinario sarà misurato in millimoli per chilogrammo di acqua
|
120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Potassio nelle Urine
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il potassio urinario sarà misurato in millimoli per chilogrammo di acqua
|
180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Potassio Urinario
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il potasio urinario sarà misurato in millimoli per chilogrammo di acqua
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
|
La massa corporea in chilogrammi sarà misurata utilizzando una bilancia digitale
|
0 minuti prima del consumo della bevanda
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Massa Corporea in chilogrammi sarà misurata utilizzando una bilancia digitale
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Acqua Corporea
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
|
L'acqua corporea sarà determinata utilizzando una bilancia digitale per l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
0 minuti prima del consumo della bevanda
|
|
Acqua corporea
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
L'acqua corporea sarà determinata utilizzando una bilancia digitale per l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Acqua Corporea
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
L'acqua corporea sarà determinata utilizzando una bilancia digitale per l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
|
La Pressione Diastolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico
|
0 minuti prima del consumo della bevanda
|
|
Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Pressione Arteriosa Diastolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico
|
0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Pressione Arteriosa Diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato
|
60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Pressione Arteriosa Diastolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico
|
120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Pressione Arteriosa Diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico
|
180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Pressione Diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Pressione Sistolica
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
|
La Pressione Sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico
|
0 minuti prima del consumo della bevanda
|
|
Pressione Sistolica
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Pressione Arteriosa Sistolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato
|
0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Pressione Sistolica
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Pressione Sistolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico
|
60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Pressione Sistolica
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Pressione Sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico
|
120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Pressione Sistolica
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Pressione Sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato
|
180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Pressione Sistolica
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La Pressione Sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
|
La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatico
|
0 minuti prima del consumo della bevanda
|
|
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatico
|
0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatico
|
60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatico
|
120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatico
|
180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti per minuto utilizzando un bracciale automatico
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Glicemia
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
|
La glicemia sarà misurata in milligrammi per decilitro utilizzando un glucometro
|
0 minuti prima del consumo della bevanda
|
|
Glicemia
Lasso di tempo: 40 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La glicemia sarà misurata in milligrammi per decilitro utilizzando un glucometro
|
40 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Glicemia
Lasso di tempo: 50 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La glicemia sarà misurata in milligrammi per decilitro utilizzando un glucometro
|
50 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Glicemia
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La glicemia sarà misurata in milligrammi per decilitro utilizzando un glucometro
|
60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Glicemia
Lasso di tempo: 75 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La glicemia sarà misurata in milligrammi per decilitro utilizzando un glucometro
|
75 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Glicemia
Lasso di tempo: 90 minuti dopo il consumo della bevanda
|
La glicemia sarà misurata in milligrammi per decilitro utilizzando un glucometro
|
90 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Questionario sull'Umore e la Digestione
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
|
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il loro umore e lo stato digestivo tramite un questionario a scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo), dove punteggi più alti per gli attributi di umore positivo indicano un esito migliore, mentre punteggi più alti sia per gli attributi di umore negativo che per i tratti digestivi generalmente indicano un esito peggiore.
|
0 minuti prima del consumo della bevanda
|
|
Questionario sull'Umore e sulla Digestione
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario a scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo), dove punteggi più alti per gli attributi dell'umore positivo indicano un esito migliore, mentre punteggi più alti sia per gli attributi dell'umore negativo che per i tratti digestivi indicano generalmente un esito peggiore.
|
0 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Questionario sull'Umore e sulla Digestione
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Ai partecipanti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario a scala analogica visiva con punteggio da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo), dove punteggi più alti per gli attributi dell'umore positivo indicano un esito migliore, mentre punteggi più alti sia per gli attributi dell'umore negativo che per le caratteristiche digestive indicano generalmente un esito peggiore.
|
60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Questionario sull'Umore e la Digestione
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario con scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo) dove punteggi più alti per gli attributi dell'umore positivo indicano un esito migliore e punteggi più alti per entrambi gli attributi dell'umore negativo e i tratti digestivi generalmente indicano un esito peggiore.scala
questionario con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo) dove punteggi più alti per gli attributi dell'umore positivo indicano un esito migliore e punteggi più alti per entrambi gli attributi dell'umore negativo e i tratti digestivi indicano un esito peggiore.scala
questionario con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
|
120 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Questionario su Umore e Digestione
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il loro umore e lo stato digestivo tramite un questionario con scala analogica visiva con punteggio da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo), dove punteggi più alti per gli attributi positivi dell'umore indicano un esito migliore, mentre punteggi più alti sia per gli attributi negativi dell'umore che per i tratti digestivi indicano generalmente un esito peggiore.
|
180 minuti dopo il consumo della bevanda
|
|
Questionario sull'Umore e la Digestione
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il loro umore e lo stato digestivo tramite un questionario con scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo) dove punteggi più alti per gli attributi dell'umore positivo indicano un esito migliore e punteggi più alti sia per gli attributi dell'umore negativo che per i tratti digestivi indicano generalmente un esito peggiore.
|
240 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-FY2026-164
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .