- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07507344
Drikkehydrasjonsindeks for ulike løsninger
Sammenligning av drikkehydreringsindeksen for ulike løsninger
I denne studien vil virkningen av to elektrolytt-hydreringsstikkprodukter (Hydramin som inneholder en elektrolytt/aminosyre-formulering og et identisk elektrolyttprodukt hvor aminosyrene er erstattet med karbohydrat, dextrose) oppløst i 1 liter vann bli vurdert og sammenlignet med en kontroll (1 liter Smart Water). Det antas at tillegg av aminosyrer og glycin bør forbedre BHI over vann alene og prestere sammenlignbart med den karbohydratrike løsningen.
Denne studien vil fokusere på generell befolkning (ikke idrettsutøvere) og følge svært lignende tilnærminger som brukt i tidligere studier innen Center for Nutraceutical and Dietary Supplements Research, med tillegg av blodsukkertesting og kroppsvannsmålinger. Hydrering vil bli vurdert via væskebalanse (forskjellen mellom mengden vann konsumert og avgått som urin) og beregninger av drikkehydreringsindeks (den relative mengden urin avgitt etter inntak av en drikk sammenlignet med vann) samt tid i positiv væskebalanse, og spesifikk vekt, og natrium og kalium i urin. Blodsukker før og etter inntak ved hjelp av fingerprikking og et glukometer vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Vær 18 år eller eldre
- mann eller kvinne
- ha en kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5-35 kg/m² (ikke sykelig overvektig)
- Være engasjert i moderat fysisk aktivitet, definert som ≤5 timer/uke med aerob trening
- Ikke ha historie eller tilstedeværelse av en klinisk relevant (som krevde eller krever behandling) hjerte-, nyre-, lever-, endokrin (inkludert diabetes mellitus), lunge-, galle-, gastrointestinal-, bukspyttkjertel- eller nevrologisk lidelse (vurdert av sykepleierspesialist)
- Ikke ha andre tilstander som sannsynligvis vil endre væskevekt eller bli negativt påvirket av endrede elektrolyttnivåer/hydreringsstatus (som fastslått av sykepleierspesialist)
- Ikke bruke noen medisiner som kan endre væskeretensjon/elektrolyttnivåer som SSRI (selektive serotonin-gjenopptakshemmere), natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT2)-hemmer (for type 2-diabetes), avføringsmidler, vanndrivende midler, Apremilast, kjemoterapi eller litium.
(Medisiner vil bli vurdert av sykepleierspesialist) - Ikke innta kosttilskudd, prestasjonsfremmende stoffer og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 7 dager før studiebesøk, bortsett fra screening.
- Følg livsstils- og kostholdsrestriksjoner før studiebesøk (bortsett fra screening/samtykkebesøk) inkludert før hvert besøk: unngå anstrengende aktivitet i 24 timer før, avhold deg fra koffein i 12 timer og alkohol i 24 timer, innta standardisert kosthold og oppretthold lignende aktivitetsnivå i 24 timer før, innta 2,5 liter for menn eller 2,0 liter for kvinner dagen før, og fast (kun vann) i minst 10 timer før.
- Ikke ha følsomhet eller være allergisk mot noen komponenter i studieintervensjonene (vann, kalsiumklorid, magnesiumklorid, kaliumbikarbonat, magnesium, natrium, klorid, kalium, vitamin C, dekstrose, AminoAbsorb (L-alanin, L-glutamin, glycin)).
- Ikke være tobakksbruker
- Ikke følge et spesialisert kostholdsmønster som kan endre funn (f.eks. lavkarbo/ketogen diett, karnivordiett, periodisk faste osv.)
- Komme til laboratoriet for besøk euhydrert (USG 1,005-1,020)
- Ha evne og vilje til å faste (kun innta vann/behandlinger) i 15 timer (10 timer før laboratoriebesøk, ikke inkludert screening)
- Ikke være påmeldt en annen klinisk studie innen 30 dager etter det første studiebesøket
- Være uten aktiv infeksjon eller sykdom av noe slag
- Ikke være gravid eller amme
- Ikke ha gjennomgått operasjon de siste 4 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydramin, Elektrolytter og Karbohydrater, Vann
Ved begynnelsen av hvert besøk vil forsøkspersonene ankomme hydrerte etter å ha konsumert de standardiserte måltiderstatningene dagen før. Grunnlinjemålinger vil bli tatt, og forsøkspersonen vil deretter konsumere en fjerdedel av den tilfeldig tildelte tilstanden som er gitt til dem hvert 7,5. minutt (1 liter totalt volum) over en 30-minutters periode. Etter at 1 liter er konsumert, vil forsøkspersonene deretter bli overvåket i ytterligere fire timer. Besøk 1: Hydramin-løsning Besøk 2: Elektrolytter og karbohydrater Besøk 3: Vann |
4 stikkpinner med elektrolytt- og karbohydratpulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, Dextrose
1 L Smart Water
4 stikker med elektrolytt- og aminosyrepulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
|
Eksperimentell: Hydramin, Vann, Elektrolytter og Karbohydrater
Ved begynnelsen av hvert besøk vil forsøkspersonene ankomme hydrerte etter å ha konsumert de standardiserte måltiderstatningene dagen før. Grunnlinjemålinger vil bli tatt, og forsøkspersonen vil deretter konsumere en fjerdedel av den tilfeldig tildelte tilstanden som er gitt til dem hver 7,5. minutt (1 liter totalt volum) over en 30-minutters periode. Etter at 1 liter er konsumert, vil forsøkspersonene deretter bli overvåket i ytterligere fire timer. Besøk 1: Hydramin-løsning Besøk 2: Vann Besøk 3: Elektrolytt/Karbohydrat |
4 stikkpinner med elektrolytt- og karbohydratpulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, Dextrose
1 L Smart Water
4 stikker med elektrolytt- og aminosyrepulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
|
Eksperimentell: Elektrolytter og karbohydrater, Hydramin, Vann
Ved starten av hvert besøk vil forsøkspersonene ankomme hydrerte etter å ha inntatt de standardiserte måltiderstatningene dagen før. Grunnlinjemålinger vil bli tatt, og forsøkspersonen vil deretter innta en fjerdedel av den tilfeldig tildelte tilstanden som er gitt til dem hvert 7. minutt (1 liter totalt volum) over en 30-minutters periode. Etter at 1 liter er inntatt, vil forsøkspersonene deretter bli overvåket i ytterligere fire timer. Besøk 1: Elektrolytt/Karbohydrat Besøk 2: Hydramin-løsning Besøk 3: Vann |
4 stikkpinner med elektrolytt- og karbohydratpulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, Dextrose
1 L Smart Water
4 stikker med elektrolytt- og aminosyrepulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
|
Eksperimentell: Elektrolytter og karbohydrater, vann, hydramin
I begynnelsen av hvert besøk vil forsøkspersonene ankomme hydrerte etter å ha inntatt de standardiserte måltiderstatningene dagen før. Grunnlinjemålinger vil bli tatt, og forsøkspersonen vil deretter innta en fjerdedel av den tilfeldig tildelte tilstanden som er gitt til dem hver 7,5 minutter (1 liter totalt volum) over en 30-minutters periode. Etter at 1 liter er inntatt, vil forsøkspersonene deretter bli overvåket i ytterligere fire timer. Besøk 1: Elektrolytt/Karbohydrat Besøk 2: Vann Besøk 3: Hydramin-løsning |
4 stikkpinner med elektrolytt- og karbohydratpulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, Dextrose
1 L Smart Water
4 stikker med elektrolytt- og aminosyrepulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
|
Eksperimentell: Vann, Hydramin, Elektrolytter og Karbohydrater
Ved begynnelsen av hvert besøk vil forsøkspersonene ankomme hydrerte etter å ha konsumert standardiserte måltiderstatninger dagen før. Grunnlinjemålinger vil bli tatt, og forsøkspersonen vil deretter konsumere en fjerdedel av den tilfeldig tildelte tilstanden som er gitt til dem hvert 7.5. minutt (1 liter totalt volum) over en 30-minutters periode. Etter at 1 liter er konsumert, vil forsøkspersonene deretter bli overvåket i ytterligere fire timer. Besøk 1: Vann Besøk 2: Hydramin-løsning Besøk 3: Elektrolytt/Karbohydrat |
4 stikkpinner med elektrolytt- og karbohydratpulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, Dextrose
1 L Smart Water
4 stikker med elektrolytt- og aminosyrepulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
|
Eksperimentell: Vann, Elektrolytt og Karbohydrat, Hydramin
Ved begynnelsen av hvert besøk vil forsøkspersonene ankomme hydrerte etter å ha konsumert de standardiserte måltiderstatningene dagen før. Grunnlinjemålinger vil bli tatt, og forsøkspersonen vil deretter konsumere en fjerdedel av den tilfeldig tildelte tilstanden som er gitt til dem hvert 7. minutt (1 liter totalt volum) over en 30-minutters periode. Etter at 1 liter er konsumert, vil forsøkspersonene deretter bli overvåket i ytterligere fire timer. Besøk 1: Kontroll Besøk 2: Elektrolytt/Karbohydrat Besøk 3: Hydramin-løsning |
4 stikkpinner med elektrolytt- og karbohydratpulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, Dextrose
1 L Smart Water
4 stikker med elektrolytt- og aminosyrepulver oppløst i 1 L Smart Water.
Ingredienser: Natrium, Klorid, Kalium, Magnesium, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke den totale urinen oppsamlet fra den totale væsken som forbrukes
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke den totale urinen oppsamlet fra den totale væsken som forbrukes
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke den totale urinen oppsamlet fra den totale væsken som forbrukes
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke den totale urinen oppsamlet fra den totale væsken som forbrukes
|
180 minutter etter inntak av drikke
|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke den totale urinen oppsamlet fra den totale væsken som forbrukes
|
240 minutter etter inntak av drikke
|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 0 minutter etter drikkekonsum
|
Drikkehydreringsindeks beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann) delt på massen av urin samlet etter behandling
|
0 minutter etter drikkekonsum
|
|
Beverage Hydration Index
Tidsramme: 60 minutter etter drikkeinntak
|
Beverage Hydration Index beregnet som mengden urin samlet etter kontroll (vann) delt på mengden urin samlet etter behandling
|
60 minutter etter drikkeinntak
|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 120 minutter etter drikkeinntak
|
Beverage Hydration Index beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann) delt på massen av urin samlet etter behandling
|
120 minutter etter drikkeinntak
|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 180 minutter etter drikkeinntak
|
Beverage Hydration Index beregnet som mengden urin samlet inn etter kontroll (vann) delt på mengden urin samlet inn etter behandling
|
180 minutter etter drikkeinntak
|
|
Drikkevarers hydreringsindeks
Tidsramme: 240 minutter etter drikkekonsum
|
Beverage Hydration Index beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann) delt på massen av urin samlet etter behandling
|
240 minutter etter drikkekonsum
|
|
Urin Spesifikk Vekt
Tidsramme: 0 minutter før drikkekonsum
|
Urins spesifikke tyngde målt via refraktometri.
|
0 minutter før drikkekonsum
|
|
Urinens spesifikke vekt
Tidsramme: 0 minutter etter drikkeinntak
|
Urin spesifikk vekt målt via refraktometri.
|
0 minutter etter drikkeinntak
|
|
Urinspecifikk vekt
Tidsramme: 60 minutter etter drikkeinntak
|
Urin spesifikk tyngde målt via refraktometri.
|
60 minutter etter drikkeinntak
|
|
Urinens egenvekt
Tidsramme: 120 minutter etter drikkeinntak
|
Urinspecifikk vekt målt via refraktometri.
|
120 minutter etter drikkeinntak
|
|
Urinspecifikk vekt
Tidsramme: 180 minutter etter drikkeinntak
|
Urinspecifikk gravitet målt via refraktometri.
|
180 minutter etter drikkeinntak
|
|
Urinets egenvekt
Tidsramme: 240 minutter etter drikkeinntak
|
Urin spesifikk vekt målt ved refraktometri.
|
240 minutter etter drikkeinntak
|
|
Urin Natrium
Tidsramme: 0 minutter før drikkeinntak
|
Urinnatrium vil bli målt i millimol per kilogram vann
|
0 minutter før drikkeinntak
|
|
Urinnatrium
Tidsramme: 0 minutter etter drikkeinntak
|
Urin-natrium vil bli målt i milliosmoler per kilogram vann
|
0 minutter etter drikkeinntak
|
|
Urin Natrium
Tidsramme: 60 minutter etter drikkekonsum
|
Urin natrium vil bli målt i millimol per kilogram vann
|
60 minutter etter drikkekonsum
|
|
Urin Natrium
Tidsramme: 120 minutter etter drikkekonsum
|
Urin-natrium vil bli målt i milliosmoler per kilogram vann
|
120 minutter etter drikkekonsum
|
|
Urin Natrium
Tidsramme: 180 minutter etter drikkeinntak
|
Urinnatrium vil bli målt i millimol per kilo vann
|
180 minutter etter drikkeinntak
|
|
Urin Natrium
Tidsramme: 240 minutter etter drikkekonsum
|
Urinnatrium vil bli målt i millimol per kilogram vann
|
240 minutter etter drikkekonsum
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 0 minutter før drikkeinntak
|
Urin-kalium vil bli målt i millimol per kilo vann
|
0 minutter før drikkeinntak
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 0 minutter etter drikkeinntak
|
Urin kalium vil bli målt i millimol per kilogram vann
|
0 minutter etter drikkeinntak
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Urin-kalium vil bli målt i millimol per kilo vann
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 120 minutter etter drikkekonsum
|
Urin-kalium vil bli målt i millimol per kilogram vann
|
120 minutter etter drikkekonsum
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 180 minutter etter drikkeinntak
|
Urin kalium vil bli målt i millimol per kilogram vann
|
180 minutter etter drikkeinntak
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 240 minutter etter drikkekonsum
|
Urin-kalium vil bli målt i millimol per kilogram vann
|
240 minutter etter drikkekonsum
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 0 minutter før drikkekonsum
|
Kroppsvekt i kilogram vil bli målt ved hjelp av en digital vekt
|
0 minutter før drikkekonsum
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 240 minutter etter drikkekonsum
|
Kroppsvekt i kilo vil bli målt ved hjelp av en digital vekt
|
240 minutter etter drikkekonsum
|
|
Kroppsvann
Tidsramme: 0 minutter før drikkeinntak
|
Kroppsvann vil bli bestemt ved hjelp av en digital bioelektrisk impedansanalyses skala.
|
0 minutter før drikkeinntak
|
|
Kroppsvann
Tidsramme: 120 minutter etter drikkeinntak
|
Kroppsvann vil bli bestemt ved hjelp av en digital bioelektrisk impedansanalysevekt.
|
120 minutter etter drikkeinntak
|
|
Kroppsvann
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikken
|
Kroppsvann vil bli bestemt ved hjelp av en digital bioelektrisk impedansanalysevekt.
|
240 minutter etter inntak av drikken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 0 minutter før drikkeinntak
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av et automatisk måleapparat
|
0 minutter før drikkeinntak
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 0 minutter etter drikkeinntak
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av et automatisk målemanchett
|
0 minutter etter drikkeinntak
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av et automatisert mansjett
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 120 minutter etter drikkeinntak
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved bruk av en automatisk mansjett
|
120 minutter etter drikkeinntak
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 180 minutter etter drikkekonsum
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av en automatisk målemanchett
|
180 minutter etter drikkekonsum
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 240 minutter etter drikkeinntak
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av et automatisk måleapparat
|
240 minutter etter drikkeinntak
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 0 minutter før drikkeinntak
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av et automatisk målemanchette
|
0 minutter før drikkeinntak
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 0 minutter etter drikkeinntak
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av et automatisk mansjett
|
0 minutter etter drikkeinntak
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 60 minutter etter drikkeinntak
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av en automatisk mansjett
|
60 minutter etter drikkeinntak
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 120 minutter etter drikkeinntak
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av et automatisk måleapparat
|
120 minutter etter drikkeinntak
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 180 minutter etter drikkeinntak
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av en automatisk målemanchette
|
180 minutter etter drikkeinntak
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 240 minutter etter drikkeinntak
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv ved hjelp av en automatisk mansjett
|
240 minutter etter drikkeinntak
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 0 minutter før drikkeinntak
|
Hjertefrekvens vil bli målt i slag per minutt ved hjelp av en automatisk mansjett
|
0 minutter før drikkeinntak
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 0 minutter etter drikkekonsum
|
Hjertetakten vil bli målt i slag per minutt ved hjelp av et automatisk mansjett
|
0 minutter etter drikkekonsum
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 60 minutter etter drikkeinntak
|
Hjertefrekvensen vil bli målt i slag per minutt ved bruk av en automatisk mansjett
|
60 minutter etter drikkeinntak
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikken
|
Hjerteslag vil bli målt i slag per minutt ved hjelp av et automatisk mansjett
|
120 minutter etter inntak av drikken
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikken
|
Hjertefrekvensen vil bli målt i slag per minutt ved hjelp av et automatisk mansjett
|
180 minutter etter inntak av drikken
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 240 minutter etter drikkeinntak
|
Hjertefrekvens vil bli målt i slag per minutt ved hjelp av en automatisk mansjett
|
240 minutter etter drikkeinntak
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 0 minutter før drikkeinntak
|
Blodsukkeret vil bli målt i milligram per desiliter ved hjelp av et glukometer
|
0 minutter før drikkeinntak
|
|
Blodglukose
Tidsramme: 40 minutter etter inntak av drikke
|
Blodglukose vil bli målt i milligram per desiliter ved hjelp av et glukometer
|
40 minutter etter inntak av drikke
|
|
Blodglukose
Tidsramme: 50 minutter etter drikkeinntak
|
Blodglukose vil bli målt i milligram per desiliter ved hjelp av et glukometer
|
50 minutter etter drikkeinntak
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 60 minutter etter drikkeinntak
|
Blodsukkeret vil bli målt i milligram per desiliter ved hjelp av en glukometer
|
60 minutter etter drikkeinntak
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 75 minutter etter drikkeinntak
|
Blodglukose vil bli målt i milligram per desiliter ved hjelp av et glukometer
|
75 minutter etter drikkeinntak
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 90 minutter etter drikkeinntak
|
Blodglukose vil bli målt i milligram per desiliter ved hjelp av et glukometer
|
90 minutter etter drikkeinntak
|
|
Spørreskjema for humør og fordøyelse
Tidsramme: 0 minutter før drikkeinntak
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere egen humør og fordøyelsestilstand via et visuelt analogt skjemaspørreskjema med skala fra 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem), hvor høyere poengsum for positive humøregenskaper indikerer et bedre utfall, og høyere poengsum for både negative humøregenskaper og fordøyelsesegenskaper generelt indikerer et dårligere utfall.
|
0 minutter før drikkeinntak
|
|
Spørreskjema for humør og fordøyelse
Tidsramme: 0 minutter etter drikkeinntak
|
Deltakerne vil bli bedt om å selv vurdere humøret og fordøyelsestilstanden sin via et visuelt analogt skjema med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem), der høyere poeng for positive humøregenskaper indikerer et bedre utfall, og høyere poeng for både negative humøregenskaper og fordøyelsesegenskaper generelt indikerer et dårligere utfall.
|
0 minutter etter drikkeinntak
|
|
Spørreskjema for humør og fordøyelse
Tidsramme: 60 minutter etter drikkeinntak
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere egen humør og fordøyelsestilstand via et visuelt analogt skjema med skala fra 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem), hvor høyere poeng for positive humøregenskaper indikerer et bedre utfall, og høyere poeng for både negative humøregenskaper og fordøyelsesegenskaper generelt indikerer et dårligere utfall.
|
60 minutter etter drikkeinntak
|
|
Spørreskjema for humør og fordøyelse
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikken
|
Deltakerne vil bli bedt om å selv vurdere humør og fordøyelsestilstand via et visuelt analogt skjema med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem) hvor høyere score for positive humøregenskaper indikerer et bedre utfall og høyere score for både negative humøregenskaper og fordøyelsesegenskaper generelt indikerer et dårligere utfall.skala
skjema med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem) hvor høyere score for positive humøregenskaper er bedre utfall og høyere score for både negative humøregenskaper og fordøyelsesegenskaper er dårligere.skala
skjema med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem)
|
120 minutter etter inntak av drikken
|
|
Spørreskjema om humør og fordøyelse
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikke
|
Deltakere vil bli bedt om å selv vurdere humør og fordøyelsestilstand via et visuelt analogt skjema med skala fra 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem), hvor høyere poeng for positive humøregenskaper indikerer et bedre utfall, og høyere poeng for både negative humøregenskaper og fordøyelsesegenskaper generelt indikerer et dårligere utfall.
|
180 minutter etter inntak av drikke
|
|
Spørreskjema for humør og fordøyelse
Tidsramme: 240 minutter etter drikkeinntak
|
Deltakerne vil bli bedt om å selv vurdere humør og fordøyelsestilstand via et visuelt analogt skjema med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem), hvor høyere score for positive humøregenskaper indikerer et bedre utfall, og høyere score for både negative humøregenskaper og fordøyelsestrekk generelt indikerer et dårligere utfall.
|
240 minutter etter drikkeinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-FY2026-164
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .