- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07507344
Index hydratace nápojů různých roztoků
Srovnání indexu hydratace nápojů různých roztoků
V této studii bude hodnocen a porovnáván vliv dvou produktů elektrolytových hydratačních tyčinek (Hydramin obsahující elektrolytovou/aminokyselinovou formulaci a identický elektrolytový produkt s aminokyselinami nahrazenými sacharidem, dextrózou) rozpuštěných v 1 litru vody s kontrolou (1 litr Smart Water). Předpokládá se, že přidání aminokyselin a glycinu by mělo zlepšit BHI oproti samotné vodě a fungovat srovnatelně jako roztok bohatý na sacharidy.
Tato studie se zaměří na běžnou populaci (ne sportovce) a bude sledovat velmi podobné postupy používané v předchozích studiích v Centru pro výzkum nutraceutik a doplňků stravy, s přidáním testování hladiny glukózy v krvi a měření tělesné vody. Hydratace bude hodnocena prostřednictvím rovnováhy tekutin (rozdíl mezi množstvím spotřebované vody a vyloučené moči) a výpočtů indexu hydratace nápojů (relativní množství vyloučené moči po konzumaci nápoje ve srovnání s vodou), stejně jako doby v pozitivní rovnováze tekutin, specifické hmotnosti a sodíku a draslíku v moči. Bude také hodnocena hladina glukózy v krvi před a po konzumaci pomocí vpichů do prstu a glukometru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacquelyn Pence, PhD
- Telefonní číslo: 901-678-1547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Richard Bloomer, PhD
- E-mail: rbloomer@memphis.edu
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Nábor
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
Kontakt:
- Jackie Pence, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Být ve věku 18 let nebo starší
- mužského nebo ženského pohlaví
- mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5–35 kg/m² (ne morbidně obézní)
- Být zapojen do mírné fyzické aktivity, definované jako ≤5 hodin/týden aerobního cvičení
- Nemít anamnézu nebo přítomnost klinicky relevantní (vyžadující nebo vyžadované léčby) srdeční, renální, jaterní, endokrinní (včetně diabetes mellitus), plicní, biliární, gastrointestinální, pankreatické nebo neurologické poruchy (přezkoumáno praktickou sestrou)
- Nemít jiné stavy, které pravděpodobně změní rovnováhu tekutin nebo budou negativně ovlivněny změnou hladiny elektrolytů/hydratačního stavu (dle rozhodnutí praktické sestry)
- Neužívat žádné léky, které mohou změnit zadržování tekutin/hladiny elektrolytů, jako jsou SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), inhibitory sodno-glukózového kotransporteru 2 (SGLT2) (pro diabetes 2. typu), laxativa, diuretika, Apremilast, chemoterapii nebo lithium. (Léky budou přezkoumány praktickou sestrou)
- Nekonzumovat výživové doplňky, léky zvyšující výkon a/nebo nesteroidní protizánětlivé léky do 7 dnů před studijními návštěvami s výjimkou screeningu.
- Dodržovat životní styl a dietní omezení před studijními návštěvami (s výjimkou screeningové/návštěvy souhlasu) včetně před každou návštěvou vyhýbat se namáhavé aktivitě 24 hodin předem, zdržet se kofeinu 12 hodin a alkoholu 24 hodin předem, konzumovat standardizovanou stravu a udržovat podobnou úroveň aktivity 24 hodin předem, konzumovat 2,5 litru pro muže nebo 2,0 litru pro ženy den předem a držet půst (pouze voda) alespoň 10 hodin předem.
- Nemít přecitlivělost nebo být alergický na jakékoli složky studijních intervencí (voda, chlorid vápenatý, chlorid hořečnatý, hydrogenuhličitan draselný, hořčík, sodík, chlorid, draslík, vitamín C, dextróza, AminoAbsorb (L-alanin, L-glutamin, glycin).
- Nebýt uživatelem tabáku
- Nedodržovat specializovaný dietní režim, který by mohl ovlivnit výsledky (např. nízkosacharidová/ketogenní dieta, masožravá dieta, přerušovaný půst apod.)
- Dostavit se do laboratoře na návštěvy euhydratovaný (USG 1,005–1,020)
- Mít schopnost a ochotu držet půst (konzumovat pouze vodu/terapie) po dobu 15 hodin (10 hodin před laboratorními návštěvami nepočítaje screening)
- Nebýt zapojen do jiné klinické studie do 30 dnů od první studijní návštěvy
- Být bez aktivní infekce nebo onemocnění jakéhokoli druhu
- Nebýt těhotná nebo kojící
- Nemít chirurgický zákrok v předchozích 4 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydramin, Elektrolyty a Sacharidy, Voda
Na začátku každé návštěvy přijdou subjekty hydratované, přičemž den předtím zkonzumovaly standardizované náhrady jídel. Budou provedeny základní měření a subjekt poté bude konzumovat jednu čtvrtinu náhodně přidělené podmínky, která mu bude poskytována každých 7,5 minut (celkový objem 1 litr) během 30minutového období. Po spotřebování 1 litru budou subjekty následně sledovány po další čtyři hodiny. Návštěva 1: Roztok Hydramin Návštěva 2: Elektrolyty a sacharidy Návštěva 3: Voda |
4 tyčinky elektrolytového a sacharidového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Ingredience: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, Dextróza
1 l Smart Water
4 tyčinky elektrolytového a aminokyselinového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Složení: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
|
Experimentální: Hydramin, Voda, Elektrolyty a Sacharidy
Na začátku každé návštěvy dorazí subjekty hydratované, protože den předtím konzumovaly standardizovaná jídla jako náhradu. Základní měření budou provedena a subjekt následně bude konzumovat jednu čtvrtinu náhodně přidělené podmínky, která mu bude podávána každých 7,5 minut (celkový objem 1 litr) během 30minutového období. Po spotřebování 1 litru budou subjekty následně monitorovány po další čtyři hodiny. Návštěva 1: Hydramin roztok Návštěva 2: Voda Návštěva 3: Elektrolyt/Sacharid |
4 tyčinky elektrolytového a sacharidového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Ingredience: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, Dextróza
1 l Smart Water
4 tyčinky elektrolytového a aminokyselinového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Složení: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
|
Experimentální: Elektrolyty a sacharidy, Hydramin, Voda
Na začátku každé návštěvy dorazí subjekty hydratované poté, co den předtím konzumovaly standardizované náhrady jídel. Budou provedena výchozí měření a subjekt poté bude konzumovat jednu čtvrtinu náhodně přidělené podmínky poskytnuté každých 7,5 minut (celkový objem 1 litr) během 30minutového období. Po konzumaci 1 litru budou subjekty následně monitorovány po další čtyři hodiny. Návštěva 1: Elektrolyt/Sacharid Návštěva 2: Hydramin roztok Návštěva 3: Voda |
4 tyčinky elektrolytového a sacharidového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Ingredience: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, Dextróza
1 l Smart Water
4 tyčinky elektrolytového a aminokyselinového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Složení: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
|
Experimentální: Elektrolyty a sacharidy, voda, hydramin
Na začátku každé návštěvy dorazí subjekty hydratované, protože den předtím konzumovaly standardizovanou náhradu jídla. Základní měření budou provedena a subjekt pak bude konzumovat jednu čtvrtinu náhodně přiřazené podmínky poskytnuté každých 7,5 minut (celkový objem 1 litr) během 30minutového období. Po spotřebování 1 litru budou subjekty monitorovány po další čtyři hodiny. Návštěva 1: Elektrolyty/Sacharidy Návštěva 2: Voda Návštěva 3: Hydramin roztok |
4 tyčinky elektrolytového a sacharidového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Ingredience: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, Dextróza
1 l Smart Water
4 tyčinky elektrolytového a aminokyselinového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Složení: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
|
Experimentální: Voda, Hydramin, Elektrolyty a Sacharidy
Na začátku každé návštěvy dorazí subjekty hydratované poté, co den předtím zkonzumovaly standardizované náhrady jídel. Základní měření budou provedena a subjekt poté bude konzumovat jednu čtvrtinu náhodně přiděleného roztoku poskytnutého každých 7,5 minut (celkový objem 1 litr) během 30minutového období. Po zkonzumování 1 litru budou subjekty dále sledovány po dobu čtyř hodin. Návštěva 1: Voda Návštěva 2: Hydraminový roztok Návštěva 3: Elektrolyt/Sacharid |
4 tyčinky elektrolytového a sacharidového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Ingredience: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, Dextróza
1 l Smart Water
4 tyčinky elektrolytového a aminokyselinového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Složení: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
|
Experimentální: Voda, elektrolyty a sacharidy, Hydramin
Na začátku každé návštěvy dorazí subjekty hydratované poté, co den předtím zkonzumovaly standardizovanou náhradní stravu. Základní měření budou provedena a poté subjekt bude konzumovat jednu čtvrtinu náhodně přiděleného přípravku, který mu bude poskytnut každých 7,5 minut (celkový objem 1 litr) během 30minutového období. Po spotřebování 1 litru budou subjekty dále sledovány po dobu čtyř hodin. Návštěva 1: Kontrolní Návštěva 2: Elektrolyt/Sacharid Návštěva 3: Hydramin roztok |
4 tyčinky elektrolytového a sacharidového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Ingredience: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, Dextróza
1 l Smart Water
4 tyčinky elektrolytového a aminokyselinového prášku rozpuštěné v 1 l Smart Water.
Složení: Sodík, Chlorid, Draslík, Hořčík, Vitamin C, AminoAbsorb (L-glutamin, L-alanin, Glycin)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočte odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočte odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočte odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočte odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočte odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Index hydratace nápojů vypočítaný jako hmotnost moči sebrané po kontrolním vzorku (voda) děleno hmotností moči sebrané po podání léčby
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Index hydratace nápojů vypočítaný jako hmotnost odebrané moči po podání kontrolní látky (voda) děleno hmotností odebrané moči po léčbě
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Index hydratace nápoje vypočtený jako hmotnost moči nasbírané po kontrole (voda) děleno hmotností moči nasbírané po léčbě
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Index hydratace nápoje vypočítaný jako hmotnost odebrané moči po kontrole (voda) děleno hmotností odebrané moči po léčbě
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Index hydratace nápojů vypočítaný jako hmotnost moči odebrané po kontrole (voda) dělená hmotností moči odebrané po léčbě
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Měrná hmotnost moči měřená refraktometrií.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Měrná hmotnost moči měřená refraktometrií.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Hustota moči
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Měrná hmotnost moči měřená refraktometrií.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Hustota moči
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Měření specifické hmotnosti moči refraktometrií.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Měrná hmotnost moči
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Měrná hmotnost moči měřená refraktometrií.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Měrná hmotnost moči
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Měrná hmotnost moči měřená refraktometrií.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Močový sodík bude měřen v milimolech na kilogram vody
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Močový sodík bude měřen v miliosmolech na kilogram vody
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Natrium v moči
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Hladina sodíku v moči bude měřena v milimolech na kilogram vody
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Močový sodík bude měřen v miliosmolech na kilogram vody
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Močový sodík
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Hladina sodíku v moči bude měřena v milimolech na kilogram vody
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Močový sodík bude měřen v milimolech na kilogram vody
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Draslík v moči
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Močový draslík bude měřen v milimolech na kilogram vody
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Draslík v moči
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Koncentrace draslíku v moči bude měřena v milimolech na kilogram vody
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Draslík v moči
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Koncentrace draslíku v moči bude měřena v milimolech na kilogram vody
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Draslík v moči
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Hladina draslíku v moči bude měřena v milimolech na kilogram vody
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Draslík v moči
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Koncentrace draslíku v moči bude měřena v milimolech na kilogram vody
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Draslík v moči
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Koncentrace draslíku v moči bude měřena v milimolech na kilogram vody
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Tělesná hmotnost v kilogramech bude měřena pomocí digitální váhy
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Tělesná hmotnost v kilogramech bude měřena pomocí digitální váhy
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Tělesná voda
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Tělesná voda bude stanovena pomocí digitální váhy s bioelektrickou impedanční analýzou.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Tělesná voda
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Tělesná voda bude stanovena pomocí digitální váhy pro bioelektrickou impedanční analýzu.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Tělesná voda
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Obsah tělesné vody bude stanoven pomocí digitální váhy s bioelektrickou impedanční analýzou.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti pomocí automatické manžety
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti pomocí automatické manžety
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti pomocí automatické manžety
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti pomocí automatické manžety
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti pomocí automatické manžety
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti pomocí automatické manžety
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti pomocí automatické manžety
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti pomocí automatické manžety
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti pomocí automatické manžety
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti pomocí automatické manžety
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Srdeční tep bude měřen v úderech za minutu pomocí automatické manžety
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Srdeční frekvence bude měřena v úderech za minutu pomocí automatické manžety
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Srdeční frekvence bude měřena v úderech za minutu pomocí automatické manžety
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Srdeční tep bude měřen v úderech za minutu pomocí automatické manžety
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Srdeční frekvence bude měřena v úderech za minutu pomocí automatické manžety
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Srdeční tep
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Srdeční tep bude měřen v úderech za minutu pomocí automatické manžety
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Hladina krevního cukru
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Hladina glukózy v krvi bude měřena v miligramech na decilitr pomocí glukometru
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Hladina krevního cukru
Časové okno: 40 minut po konzumaci nápoje
|
Hladina glukózy v krvi bude měřena v miligramech na decilitr pomocí glukometru
|
40 minut po konzumaci nápoje
|
|
Krevní Glukóza
Časové okno: 50 minut po konzumaci nápoje
|
Hladina glukózy v krvi bude měřena v miligramech na decilitr pomocí glukometru
|
50 minut po konzumaci nápoje
|
|
Hladina krevního cukru
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Hladina glukózy v krvi bude měřena v miligramech na decilitr pomocí glukometru
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Krevní glukóza
Časové okno: 75 minut po konzumaci nápoje
|
Hladina glukózy v krvi bude měřena v miligramech na decilitr pomocí glukometru
|
75 minut po konzumaci nápoje
|
|
Hladina krevního cukru
Časové okno: 90 minut po konzumaci nápoje
|
Hladina glukózy v krvi bude měřena v miligramech na decilitr pomocí glukometru
|
90 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Účastníkům bude požádáno, aby pomocí vizuální analogové škály s rozsahem 0 (Žádný) až 10 (Extrémní) sami posoudili svou náladu a trávicí stav, přičemž vyšší skóre u pozitivních atributů nálady znamená lepší výsledek a vyšší skóre u negativních atributů nálady a trávicích znaků obecně znamená horší výsledek.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Subjektům bude požádáno, aby sami ohodnotili svou náladu a stav trávení pomocí vizuální analogové škály s rozsahem od 0 (Žádný) do 10 (Extrémní), přičemž vyšší skóre u pozitivních atributů nálady naznačuje lepší výsledek a vyšší skóre u negativních atributů nálady i trávicích vlastností obecně naznačuje horší výsledek.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Účastníci budou požádáni, aby pomocí vizuální analogové škály s rozsahem 0 (žádný) až 10 (extrémní) samostatně hodnotili svou náladu a trávicí stav, přičemž vyšší skóre u pozitivních atributů nálady naznačuje lepší výsledek a vyšší skóre u negativních atributů nálady i trávicích vlastností obecně naznačuje horší výsledek.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Účastníci budou požádáni, aby pomocí vizuální analogové škály v rozsahu 0 (žádný) až 10 (extrémní) sami posoudili svou náladu a stav trávení, přičemž vyšší skóre u pozitivních atributů nálady znamená lepší výsledek a vyšší skóre u negativních atributů nálady a trávicích znaků obecně znamená horší výsledek.škála
dotazník s rozsahem 0 (žádný) až 10 (extrémní), kde vyšší skóre u pozitivních atributů nálady znamená lepší výsledek a vyšší skóre u negativních atributů nálady a trávicích znaků znamená horší.škála
dotazník s rozsahem 0 (žádný) až 10 (extrémní)
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník o náladě a trávení
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Účastníci budou požádáni, aby sami posoudili svou náladu a stav trávení pomocí dotazníku s vizuální analogovou škálou od 0 (žádný) do 10 (extrémní), přičemž vyšší skóre u pozitivních atributů nálady znamená lepší výsledek a vyšší skóre u negativních atributů nálady a trávicích vlastností obecně znamená horší výsledek.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník na náladu a trávení
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Účastníci budou požádáni, aby sami ohodnotili svou náladu a stav trávení pomocí vizuální analogové škály s rozsahem 0 (žádný) až 10 (extrémní), přičemž vyšší skóre pro pozitivní atributy nálady znamenají lepší výsledek a vyšší skóre pro negativní atributy nálady i trávicí příznaky obecně znamenají horší výsledek.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-FY2026-164
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .