不同溶液的饮料水合指数
不同溶液饮料水合指数的比较
在本研究中,将评估并比较两种电解质水合棒产品(含有电解质/氨基酸配方的Hydramin,以及用碳水化合物(葡萄糖)替代氨基酸的相同电解质产品)溶解在1升水中的效果,并与对照组(1升Smart Water)进行比较。 假设添加氨基酸和甘氨酸应能提高饮料水合指数(BHI),优于单纯饮水,并与富含碳水化合物的溶液表现相当。
本研究将重点关注普通人群(非运动员),并遵循营养保健品和膳食补充剂研究中心先前研究中使用的非常相似的方法,同时增加血糖测试和身体水分测量。 水合状态将通过体液平衡(摄入水量与作为尿液排出量之间的差异)和饮料水合指数计算(饮用饮料后相对于水排出的尿液相对量)以及正体液平衡时间、尿液比重、尿液中的钠和钾来评估。 还将使用指尖采血和血糖仪评估饮用前后的血糖水平。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
- 年满18周岁或以上
- 男性或女性
- 体重指数(BMI)介于18.5-35 kg/m²之间(非病态肥胖)
- 从事适度体力活动,定义为每周≤5小时的有氧运动
- 无临床相关(需要或曾需要治疗)的心脏、肾脏、肝脏、内分泌(包括糖尿病)、肺部、胆道、胃肠道、胰腺或神经系统疾病史或现病史(由执业护士评估)
- 无其他可能改变体液平衡或受电解质水平/水合状态变化负面影响的状况(由执业护士判定)
- 未服用任何可能改变体液潴留/电解质水平的药物,如SSRIs(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)、钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(用于2型糖尿病)、泻药、利尿剂、阿普司特、化疗药物或锂剂(药物将由执业护士审核)
- 研究访视前7天内(筛查期除外)未使用营养补充剂、性能增强药物和/或非甾体抗炎药
- 在研究访视前(筛查/知情同意访视除外)遵守生活方式和饮食限制,包括每次访视前:24小时内避免剧烈活动,12小时内避免摄入咖啡因,24小时内避免饮酒,24小时内遵循标准化饮食并保持相似活动水平,男性前一天饮用2.5升水或女性饮用2.0升水,并至少禁食(仅饮水)10小时
- 对研究干预措施的任何成分(水、氯化钙、氯化镁、碳酸氢钾、镁、钠、氯、钾、维生素C、葡萄糖、AminoAbsorb(L-丙氨酸、L-谷氨酰胺、甘氨酸))无敏感或过敏反应
- 非烟草使用者
- 未遵循可能改变研究结果的特殊饮食模式(如低碳水化合物/生酮饮食、纯肉饮食、间歇性禁食等)
- 访视时以正常水合状态抵达实验室(尿比重1.005-1.020)
- 具备并愿意禁食(仅饮水/接受治疗)15小时的能力(实验室访视前10小时,不包括筛查)
- 首次研究访视前30天内未参与其他临床研究
- 无任何类型的活动性感染或疾病
- 非妊娠或哺乳期
- 过去4个月内未接受手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Hydramin、电解质与碳水化合物、水
每次访视开始时,受试者将在前一天摄入标准化代餐后保持水合状态抵达。 将进行基线测量,然后受试者将在30分钟内每7.5分钟摄入一次随机分配条件的四分之一(总容量为1升)。 摄入1升后,将对受试者进行额外四小时的监测。 访视1:Hydramin溶液 访视2:电解质和碳水化合物 访视3:水 |
4支电解质和碳水化合物粉末溶于1升Smart Water中。
成分:钠、氯化物、钾、镁、维生素C、葡萄糖
1升智能水
4袋电解质和氨基酸粉末溶解于1升智能水中。
成分:钠、氯、钾、镁、维生素C、AminoAbsorb(L-谷氨酰胺、L-丙氨酸、甘氨酸)
|
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实验性的:Hydramin、水、电解质和碳水化合物
每次访视开始时,受试者将在前一天摄入标准化代餐并保持水分充足的状态下到达。 将采集基线测量值,随后受试者将在30分钟内每7.5分钟摄入一次随机分配条件溶液的四分之一(总容量1升)。 摄入1升溶液后,将对受试者进行额外四小时的监测。 访视1:Hydramin溶液 访视2:水 访视3:电解质/碳水化合物溶液 |
4支电解质和碳水化合物粉末溶于1升Smart Water中。
成分:钠、氯化物、钾、镁、维生素C、葡萄糖
1升智能水
4袋电解质和氨基酸粉末溶解于1升智能水中。
成分:钠、氯、钾、镁、维生素C、AminoAbsorb(L-谷氨酰胺、L-丙氨酸、甘氨酸)
|
|
实验性的:电解质和碳水化合物、Hydramin、水
每次访视开始时,受试者需保持水分充足,并在前一天摄入标准化代餐。 将采集基线测量数据,随后受试者需在30分钟内,每7.5分钟摄入一次随机分配的条件溶液的四分之一(总容量为1升)。 摄入1升溶液后,将对受试者进行额外四小时的监测。 访视1:电解质/碳水化合物 访视2:Hydramin溶液 访视3:水 |
4支电解质和碳水化合物粉末溶于1升Smart Water中。
成分:钠、氯化物、钾、镁、维生素C、葡萄糖
1升智能水
4袋电解质和氨基酸粉末溶解于1升智能水中。
成分:钠、氯、钾、镁、维生素C、AminoAbsorb(L-谷氨酰胺、L-丙氨酸、甘氨酸)
|
|
实验性的:电解质与碳水化合物、水、Hydramin
在每次访问开始时,受试者将在前一天摄入标准化代餐后保持水分充足状态。 将进行基线测量,然后受试者将在30分钟内每7.5分钟摄入一次随机分配的条件溶液的四分之一(总容量1升)。 摄入1升溶液后,受试者将被额外监测四小时。 访问1:电解质/碳水化合物 访问2:水 访问3:Hydramin溶液 |
4支电解质和碳水化合物粉末溶于1升Smart Water中。
成分:钠、氯化物、钾、镁、维生素C、葡萄糖
1升智能水
4袋电解质和氨基酸粉末溶解于1升智能水中。
成分:钠、氯、钾、镁、维生素C、AminoAbsorb(L-谷氨酰胺、L-丙氨酸、甘氨酸)
|
|
实验性的:水、Hydramin、电解质和碳水化合物
每次访视开始时,受试者将提前一天摄入标准化代餐并保持水分充足状态到达。 将采集基线测量值,随后受试者将在30分钟内每隔7.5分钟摄入一次随机分配条件下提供的溶液(每次摄入总量的四分之一,总体积为1升)。 完成1升溶液摄入后,将对受试者进行额外四小时的监测。 访视1:水 访视2:Hydramin溶液 访视3:电解质/碳水化合物 |
4支电解质和碳水化合物粉末溶于1升Smart Water中。
成分:钠、氯化物、钾、镁、维生素C、葡萄糖
1升智能水
4袋电解质和氨基酸粉末溶解于1升智能水中。
成分:钠、氯、钾、镁、维生素C、AminoAbsorb(L-谷氨酰胺、L-丙氨酸、甘氨酸)
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实验性的:水、电解质和碳水化合物,水合胺
每次访视开始时,受试者将在前一天摄入标准化代餐后保持水分充足状态到达。 将采集基线测量值,随后受试者将在30分钟内以每7.5分钟摄入一次的方式(总容量1升)完成随机分配干预方案的四分之一剂量。 完成1升摄入后,受试者将继续接受为期四小时的监测。 访视1:对照组 访视2:电解质/碳水化合物组 访视3:Hydramin溶液组 |
4支电解质和碳水化合物粉末溶于1升Smart Water中。
成分:钠、氯化物、钾、镁、维生素C、葡萄糖
1升智能水
4袋电解质和氨基酸粉末溶解于1升智能水中。
成分:钠、氯、钾、镁、维生素C、AminoAbsorb(L-谷氨酰胺、L-丙氨酸、甘氨酸)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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净液体平衡
大体时间:饮用饮料后 0 分钟
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净液体平衡的计算方法是从消耗的总液体中减去收集的总尿液
|
饮用饮料后 0 分钟
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净液体平衡
大体时间:饮用饮料后60分钟
|
净液体平衡的计算方法是从消耗的总液体中减去收集的总尿液
|
饮用饮料后60分钟
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|
净液体平衡
大体时间:饮用饮料后120分钟
|
净液体平衡的计算方法是从消耗的总液体中减去收集的总尿液
|
饮用饮料后120分钟
|
|
净液体平衡
大体时间:饮用饮料后180分钟
|
净液体平衡的计算方法是从消耗的总液体中减去收集的总尿液
|
饮用饮料后180分钟
|
|
净液体平衡
大体时间:饮用饮料后 240 分钟
|
净液体平衡的计算方法是从消耗的总液体中减去收集的总尿液
|
饮用饮料后 240 分钟
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饮料补水指数
大体时间:饮用饮料后0分钟
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饮料水合指数计算方式:对照组(水)后收集的尿液质量除以治疗组后收集的尿液质量
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饮用饮料后0分钟
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饮料水合指数
大体时间:饮料饮用后60分钟
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饮料水合指数计算方式为:对照(水)后收集的尿液质量除以治疗(饮料)后收集的尿液质量
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饮料饮用后60分钟
|
|
饮料补水指数
大体时间:饮料饮用后120分钟
|
饮料水合指数计算为对照组(水)后收集的尿液质量除以处理后收集的尿液质量
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饮料饮用后120分钟
|
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饮品水合指数
大体时间:饮料饮用后 180 分钟
|
饮料水合指数计算方式为:对照组(水)后收集的尿液质量除以治疗组后收集的尿液质量
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饮料饮用后 180 分钟
|
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饮料补水指数
大体时间:饮料饮用后240分钟
|
饮料水合指数计算为对照组(水)后收集的尿液质量除以治疗后收集的尿液质量
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饮料饮用后240分钟
|
|
尿液比重
大体时间:饮料饮用前0分钟
|
通过折射法测量的尿比重。
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饮料饮用前0分钟
|
|
尿比重
大体时间:饮料饮用后0分钟
|
通过折射法测量的尿液比重。
|
饮料饮用后0分钟
|
|
尿液比重
大体时间:饮料饮用后60分钟
|
通过折光法测量的尿比重。
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饮料饮用后60分钟
|
|
尿液比重
大体时间:饮料饮用后120分钟
|
通过折射法测量的尿液比重。
|
饮料饮用后120分钟
|
|
尿液比重
大体时间:饮料饮用后180分钟
|
通过折射法测量的尿比重。
|
饮料饮用后180分钟
|
|
尿液比重
大体时间:饮料摄入后240分钟
|
通过折射法测量的尿液比重。
|
饮料摄入后240分钟
|
|
尿钠
大体时间:饮料饮用前0分钟
|
尿钠将以每千克水毫摩尔为单位进行测量
|
饮料饮用前0分钟
|
|
尿钠
大体时间:饮用饮料后0分钟
|
尿液钠浓度将以每千克水毫渗摩尔为单位进行测量
|
饮用饮料后0分钟
|
|
尿钠
大体时间:饮料摄入后60分钟
|
尿钠将以每千克水中的毫摩尔数进行测量
|
饮料摄入后60分钟
|
|
尿钠
大体时间:饮料饮用后120分钟
|
尿钠将以每千克水毫渗摩尔为单位进行测量
|
饮料饮用后120分钟
|
|
尿钠
大体时间:饮料摄入后180分钟
|
尿钠将以毫摩尔每千克水为单位进行测量
|
饮料摄入后180分钟
|
|
尿钠
大体时间:饮用饮料后240分钟
|
尿钠将以每千克水中的毫摩尔数进行测量
|
饮用饮料后240分钟
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尿钾
大体时间:饮用饮料前 0 分钟
|
尿钾将以每千克水毫摩尔为单位进行测量
|
饮用饮料前 0 分钟
|
|
尿钾
大体时间:饮用饮料0分钟后
|
尿钾将以每千克水毫摩尔为单位进行测量
|
饮用饮料0分钟后
|
|
尿钾
大体时间:饮料摄入后60分钟
|
尿钾将以每千克水毫摩尔为单位进行测量
|
饮料摄入后60分钟
|
|
尿钾
大体时间:饮料饮用后120分钟
|
尿钾将以毫摩尔每千克水进行测量
|
饮料饮用后120分钟
|
|
尿钾
大体时间:饮料饮用后180分钟
|
尿钾将以毫摩尔每千克水为单位进行测量
|
饮料饮用后180分钟
|
|
尿钾
大体时间:饮料摄入后240分钟
|
尿钾将以毫摩尔每千克水为单位进行测量
|
饮料摄入后240分钟
|
|
体重
大体时间:饮料饮用前0分钟
|
体重(千克)将使用电子秤进行测量
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饮料饮用前0分钟
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|
体重
大体时间:饮用饮料后240分钟
|
将使用电子秤测量以千克为单位的体重
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饮用饮料后240分钟
|
|
身体水分
大体时间:饮料饮用前0分钟
|
将使用数字生物电阻抗分析秤测定体内水分含量。
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饮料饮用前0分钟
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|
身体水分
大体时间:饮料饮用后120分钟
|
体水将通过数字生物电阻抗分析秤进行测定。
|
饮料饮用后120分钟
|
|
体内水分
大体时间:饮料饮用后240分钟
|
身体水分将使用数字生物电阻抗分析秤进行测定。
|
饮料饮用后240分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
舒张压
大体时间:饮用饮料前0分钟
|
舒张压将通过自动袖带以毫米汞柱为单位进行测量
|
饮用饮料前0分钟
|
|
舒张压
大体时间:饮料饮用后0分钟
|
舒张压将使用自动袖带以毫米汞柱为单位进行测量
|
饮料饮用后0分钟
|
|
舒张压
大体时间:饮料饮用后60分钟
|
舒张压将使用自动袖带以毫米汞柱为单位进行测量
|
饮料饮用后60分钟
|
|
舒张压
大体时间:饮料饮用后120分钟
|
舒张压将使用自动袖带以毫米汞柱为单位进行测量
|
饮料饮用后120分钟
|
|
舒张压
大体时间:饮料饮用后 180 分钟
|
舒张压将使用自动袖带以毫米汞柱为单位进行测量
|
饮料饮用后 180 分钟
|
|
舒张压
大体时间:饮料饮用后240分钟
|
舒张压将使用自动袖带以毫米汞柱为单位测量
|
饮料饮用后240分钟
|
|
收缩压
大体时间:饮用饮料前0分钟
|
收缩压将通过自动血压袖带以毫米汞柱为单位进行测量
|
饮用饮料前0分钟
|
|
收缩压
大体时间:饮料摄入后0分钟
|
收缩压将使用自动袖带以毫米汞柱为单位进行测量
|
饮料摄入后0分钟
|
|
收缩压
大体时间:饮料饮用后60分钟
|
收缩压将使用自动袖带以毫米汞柱为单位进行测量
|
饮料饮用后60分钟
|
|
收缩压
大体时间:饮料饮用后120分钟
|
收缩压将通过自动袖带以毫米汞柱为单位进行测量
|
饮料饮用后120分钟
|
|
收缩压
大体时间:饮用饮料后180分钟
|
将使用自动袖带以毫米汞柱为单位测量收缩压
|
饮用饮料后180分钟
|
|
收缩压
大体时间:饮料摄入后240分钟
|
收缩压将使用自动袖带以毫米汞柱为单位进行测量
|
饮料摄入后240分钟
|
|
心率
大体时间:饮料饮用前0分钟
|
心率将通过自动袖带测量,单位为每分钟心跳次数
|
饮料饮用前0分钟
|
|
心率
大体时间:饮用饮料后0分钟
|
心率将使用自动袖带以每分钟心跳次数为单位进行测量
|
饮用饮料后0分钟
|
|
心率
大体时间:饮用饮料后60分钟
|
心率将使用自动袖带以每分钟心跳次数进行测量
|
饮用饮料后60分钟
|
|
心率
大体时间:饮料饮用后120分钟
|
心率将通过自动袖带以每分钟心跳次数进行测量
|
饮料饮用后120分钟
|
|
心率
大体时间:饮料饮用后180分钟
|
心率将通过自动袖带以每分钟心跳次数进行测量
|
饮料饮用后180分钟
|
|
心率
大体时间:饮料摄入后240分钟
|
心率将使用自动袖带以每分钟心跳次数进行测量
|
饮料摄入后240分钟
|
|
血糖
大体时间:饮料饮用前0分钟
|
血糖将使用血糖仪以毫克每分升为单位进行测量
|
饮料饮用前0分钟
|
|
血糖
大体时间:饮料饮用后40分钟
|
血糖将使用血糖仪以毫克每分升为单位进行测量
|
饮料饮用后40分钟
|
|
血糖
大体时间:饮料饮用后50分钟
|
血糖将使用血糖仪以毫克每分升为单位进行测量
|
饮料饮用后50分钟
|
|
血糖
大体时间:饮料摄入后60分钟
|
血糖将通过血糖仪以毫克每分升为单位进行测量
|
饮料摄入后60分钟
|
|
血糖
大体时间:饮料饮用后75分钟
|
血糖将使用血糖仪以毫克/分升为单位进行测量
|
饮料饮用后75分钟
|
|
血糖
大体时间:饮用饮料后90分钟
|
血糖将使用血糖仪以毫克/分升为单位进行测量
|
饮用饮料后90分钟
|
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情绪与消化问卷
大体时间:饮料饮用前0分钟
|
受试者将通过视觉模拟量表问卷自我评估情绪和消化状态,量表范围为0(无)至10(极端),其中积极情绪属性得分越高表示结果越好,而消极情绪属性和消化特征得分越高通常表示结果越差。
|
饮料饮用前0分钟
|
|
情绪与消化问卷
大体时间:饮用饮料后0分钟
|
受试者将通过视觉模拟量表问卷进行自我评估,量表范围为0(无)到10(极端),其中积极情绪属性的较高分数表示更好的结果,而消极情绪属性和消化特征的较高分数通常表示更差的结果。
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饮用饮料后0分钟
|
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情绪与消化问卷
大体时间:饮用饮料后60分钟
|
受试者将通过视觉模拟量表问卷自我评估其情绪和消化状态,量表范围为0(无)至10(极度),其中积极情绪属性的较高分数表示较好的结果,而消极情绪属性和消化特征的较高分数通常表示较差的结果。
|
饮用饮料后60分钟
|
|
情绪与消化调查问卷
大体时间:饮用饮料后120分钟
|
受试者将通过视觉模拟量表问卷进行自我情绪和消化状态评估,量表范围为0(无)至10(极度),其中积极情绪属性得分越高表示结果越好,而消极情绪属性和消化性状得分越高通常表示结果越差。
问卷量表范围为0(无)至10(极度),其中积极情绪属性得分越高结果越好,消极情绪属性和消化性状得分越高结果越差。
问卷量表范围为0(无)至10(极度)
|
饮用饮料后120分钟
|
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情绪与消化问卷
大体时间:饮料摄入后180分钟
|
受试者将通过视觉模拟量表问卷自我评估其情绪和消化状态,量表范围为0(无)至10(极端),其中积极情绪属性的较高分数表示较好的结果,而消极情绪属性和消化特征的较高分数通常表示较差的结果。
|
饮料摄入后180分钟
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情绪与消化问卷
大体时间:饮料饮用后240分钟
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受试者将通过视觉模拟量表问卷自我评估情绪和消化状态,量表范围为0(无)至10(极度),其中积极情绪属性得分越高表示结果越好,而消极情绪属性和消化特征得分越高通常表示结果越差。
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饮料饮用后240分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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