- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07507344
Индекс гидратации напитков различных растворов
Сравнение индекса гидратации напитков различных растворов
В этом исследовании будет оценено и сравнено влияние двух продуктов для гидратации в виде электролитных стиков (Hydramin, содержащий электролитную/аминокислотную формулу, и идентичный электролитный продукт, в котором аминокислоты заменены углеводами, декстрозой), растворенных в 1 литре воды, с контролем (1 литр Smart Water). Предполагается, что добавление аминокислот и глицина должно улучшить индекс гидратации напитка (BHI) по сравнению с одной водой и показать сопоставимые результаты с раствором, богатым углеводами.
Это исследование будет сосредоточено на общей популяции (не спортсменах) и будет следовать очень похожим подходам, использованным в предыдущих исследованиях в Центре исследований нутрицевтиков и пищевых добавок, с добавлением тестирования уровня глюкозы в крови и измерений содержания воды в организме. Гидратация будет оцениваться посредством водного баланса (разницы между количеством потребленной воды и выделенной с мочой) и расчетов индекса гидратации напитка (относительное количество мочи, выделенное после употребления напитка по сравнению с водой), а также времени положительного водного баланса, удельного веса, содержания натрия и калия в моче. Также будет оценен уровень глюкозы в крови до и после употребления с использованием прокола пальца и глюкометра.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Быть в возрасте 18 лет или старше
- Мужского или женского пола
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 35 кг/м² (не страдать морбидным ожирением)
- Заниматься умеренной физической активностью, определяемой как ≤5 часов/неделю аэробных упражнений
- Не иметь в анамнезе или в настоящее время клинически значимых (требовавших или требующих лечения) сердечных, почечных, печеночных, эндокринных (включая сахарный диабет), легочных, желчных, желудочно-кишечных, панкреатических или неврологических расстройств (оценивается медсестрой)
- Не иметь других состояний, которые могут изменить водный баланс или негативно повлиять при изменении уровня электролитов/гидратации (определяется медсестрой)
- Не принимать лекарства, которые могут изменить задержку жидкости/уровень электролитов, такие как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) (при диабете 2 типа), слабительные, диуретики, апремиласт, химиотерапию или литий. (Лекарства будут проверены медсестрой)
- Не употреблять пищевые добавки, препараты для повышения работоспособности и/или нестероидные противовоспалительные препараты в течение 7 дней до визитов в исследование, кроме скрининга.
- Соблюдать ограничения по образу жизни и питанию перед визитами в исследование (кроме визита скрининга/информированного согласия), включая перед каждым визитом: избегать интенсивной активности за 24 часа до визита, воздерживаться от кофеина за 12 часов и от алкоголя за 24 часа, соблюдать стандартизированную диету и поддерживать аналогичный уровень активности за 24 часа до визита, потреблять 2,5 литра для мужчин или 2,0 литра для женщин за день до визита, и голодать (только вода) не менее 10 часов до визита.
- Не иметь чувствительности или аллергии к любым компонентам исследуемых вмешательств (вода, хлорид кальция, хлорид магния, бикарбонат калия, магний, натрий, хлорид, калий, витамин С, декстроза, AminoAbsorb (L-аланин, L-глутамин, глицин)).
- Не быть потребителем табака
- Не придерживаться специализированной диеты, которая может повлиять на результаты (например, низкоуглеводная/кетогенная диета, диета плотоядных, интервальное голодание и т.д.)
- Прибывать в лабораторию на визиты в состоянии эугидратации (удельный вес мочи 1,005–1,020)
- Иметь возможность и готовность голодать (употреблять только воду/лечение) в течение 15 часов (10 часов до визитов в лабораторию, не включая скрининг)
- Не участвовать в другом клиническом исследовании в течение 30 дней после первого визита в исследование
- Не иметь активной инфекции или заболевания любого рода
- Не быть беременной или кормящей грудью
- Не переносить операцию в предыдущие 4 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Hydramin, Электролиты и Углеводы, Вода
В начале каждого визита испытуемые должны прибыть гидратированными, употребив стандартизированные заменители пищи накануне. Будут выполнены базовые измерения, после чего испытуемый будет употреблять одну четверть случайно назначенного условия, предоставляемого каждые 7,5 минут (общий объем 1 литр) в течение 30-минутного периода. После употребления 1 литра испытуемые будут находиться под наблюдением в течение дополнительных четырех часов. Визит 1: раствор Hydramin Визит 2: электролиты и углеводы Визит 3: вода |
4 стика электролитного и углеводного порошка, растворённых в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, Декстоза
1 л умной воды
4 палочки порошка электролитов и аминокислот, растворенные в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, AminoAbsorb (L-глутамин, L-аланин, Глицин)
|
|
Экспериментальный: Hydramin, Вода, Электролиты и Углеводы
В начале каждого визита участники будут прибывать гидратированными, употребив стандартизированные заменители пищи накануне. Будут проведены базовые измерения, после чего участник будет потреблять одну четверть случайно назначенного условия, предоставленного ему каждые 7,5 минут (общий объем 1 литр) в течение 30 минут. После потребления 1 литра участники будут находиться под наблюдением в течение дополнительных четырех часов. Визит 1: раствор Гидрамин Визит 2: вода Визит 3: электролиты/углеводы |
4 стика электролитного и углеводного порошка, растворённых в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, Декстоза
1 л умной воды
4 палочки порошка электролитов и аминокислот, растворенные в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, AminoAbsorb (L-глутамин, L-аланин, Глицин)
|
|
Экспериментальный: Электролиты и углеводы, Hydramin, Вода
В начале каждого визита участники прибудут гидратированными, употребив стандартизированные заменители пищи накануне. Базовые показатели будут измерены, после чего участник будет употреблять одну четверть случайно назначенного условия, предоставляемого каждые 7,5 минут (общий объем 1 литр) в течение 30-минутного периода. После употребления 1 литра участники будут находиться под наблюдением в течение дополнительных четырех часов. Визит 1: Электролит/Углевод Визит 2: Раствор Гидрамин Визит 3: Вода |
4 стика электролитного и углеводного порошка, растворённых в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, Декстоза
1 л умной воды
4 палочки порошка электролитов и аминокислот, растворенные в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, AminoAbsorb (L-глутамин, L-аланин, Глицин)
|
|
Экспериментальный: Электролит и Углеводы, Вода, Гидрамин
В начале каждого визита субъекты должны прибыть гидратированными, употребив стандартизированные заменители пищи накануне. Будут проведены базовые измерения, после чего субъект будет употреблять одну четверть случайно назначенного ему состояния каждые 7,5 минут (общий объем 1 литр) в течение 30-минутного периода. После употребления 1 литра субъекты будут находиться под наблюдением в течение дополнительных четырех часов. Визит 1: Электролиты/Углеводы Визит 2: Вода Визит 3: Раствор Гидрамин |
4 стика электролитного и углеводного порошка, растворённых в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, Декстоза
1 л умной воды
4 палочки порошка электролитов и аминокислот, растворенные в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, AminoAbsorb (L-глутамин, L-аланин, Глицин)
|
|
Экспериментальный: Вода, Гидрамин, Электролиты и Углеводы
В начале каждого визита участники будут прибывать гидратированными, употребив стандартизированные заменители пищи накануне. Будут проведены базовые измерения, после чего участник будет употреблять одну четверть случайно назначенного условия, предоставленного ему каждые 7,5 минут (общий объем 1 литр) в течение 30-минутного периода. После употребления 1 литра участники будут находиться под наблюдением в течение дополнительных четырех часов. Визит 1: Вода Визит 2: Раствор Гидрамина Визит 3: Электролит/Углевод |
4 стика электролитного и углеводного порошка, растворённых в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, Декстоза
1 л умной воды
4 палочки порошка электролитов и аминокислот, растворенные в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, AminoAbsorb (L-глутамин, L-аланин, Глицин)
|
|
Экспериментальный: Вода, Электролиты и Углеводы, Гидрамин
В начале каждого визита испытуемые прибудут гидратированными, употребив стандартные заменители пищи накануне. Будут проведены базовые измерения, после чего испытуемый будет употреблять одну четверть случайно назначенного условия, предоставленного ему, каждые 7,5 минут (общий объем 1 литр) в течение 30-минутного периода. После употребления 1 литра за испытуемыми будут наблюдать в течение дополнительных четырех часов. Визит 1: Контроль Визит 2: Электролит/Углеводы Визит 3: Раствор Гидрамин |
4 стика электролитного и углеводного порошка, растворённых в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, Декстоза
1 л умной воды
4 палочки порошка электролитов и аминокислот, растворенные в 1 л Smart Water.
Состав: Натрий, Хлорид, Калий, Магний, Витамин C, AminoAbsorb (L-глутамин, L-аланин, Глицин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Чистый баланс жидкости рассчитывается путем вычитания общего количества собранной мочи из общего количества потребленной жидкости.
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: Через 60 минут после употребления напитка
|
Чистый баланс жидкости рассчитывается путем вычитания общего количества собранной мочи из общего количества потребленной жидкости.
|
Через 60 минут после употребления напитка
|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Чистый баланс жидкости рассчитывается путем вычитания общего количества собранной мочи из общего количества потребленной жидкости.
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: 180 минут после употребления напитка
|
Чистый баланс жидкости рассчитывается путем вычитания общего количества собранной мочи из общего количества потребленной жидкости.
|
180 минут после употребления напитка
|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Чистый баланс жидкости рассчитывается путем вычитания общего количества собранной мочи из общего количества потребленной жидкости.
|
240 минут после употребления напитка
|
|
Индекс гидратации напитков
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Индекс гидратации напитков, рассчитанный как масса мочи, собранной после приема контрольного вещества (вода), разделенная на массу мочи, собранной после лечения
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Индекс гидратации напитков
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка
|
Индекс гидратации напитков, рассчитанный как масса мочи, собранной после контрольного напитка (вода), разделенная на массу мочи, собранной после исследуемого напитка
|
60 минут после употребления напитка
|
|
Индекс гидратации напитков
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Индекс гидратации напитков, рассчитанный как масса собранной мочи после контрольного напитка (вода), разделенная на массу собранной мочи после исследуемого напитка
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Индекс гидратации напитков
Временное ограничение: 180 минут после употребления напитка
|
Индекс гидратации напитков, рассчитанный как масса собранной мочи после контроля (вода), деленная на массу собранной мочи после лечения
|
180 минут после употребления напитка
|
|
Индекс гидратации напитков
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Индекс гидратации напитков, рассчитанный как масса мочи, собранной после контроля (вода), разделенная на массу мочи, собранной после лечения
|
240 минут после употребления напитка
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: 0 минут до употребления напитка
|
Удельный вес мочи, измеренный рефрактометрией.
|
0 минут до употребления напитка
|
|
Относительная плотность мочи
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Удельный вес мочи, измеренный рефрактометрией.
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка
|
Удельный вес мочи, измеренный с помощью рефрактометрии.
|
60 минут после употребления напитка
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Удельный вес мочи, измеренный рефрактометрией.
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Относительная плотность мочи
Временное ограничение: 180 минут после употребления напитка
|
Удельный вес мочи, измеренный с помощью рефрактометрии.
|
180 минут после употребления напитка
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Удельный вес мочи, измеренный с помощью рефрактометрии.
|
240 минут после употребления напитка
|
|
Натрий в моче
Временное ограничение: 0 минут до употребления напитка
|
Уровень натрия в моче будет измеряться в миллимолях на килограмм воды
|
0 минут до употребления напитка
|
|
Натрий мочи
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Уровень натрия в моче будет измеряться в миллиосмолях на килограмм воды
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Натрий в моче
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка
|
Уровень натрия в моче будет измеряться в миллимолях на килограмм воды
|
60 минут после употребления напитка
|
|
Натрий мочи
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Уровень натрия в моче будет измеряться в миллиосмолях на килограмм воды
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Натрий в моче
Временное ограничение: 180 минут после употребления напитка
|
Уровень натрия в моче будет измеряться в миллимолях на килограмм воды
|
180 минут после употребления напитка
|
|
Натрий в моче
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Содержание натрия в моче будет измеряться в миллимолях на килограмм воды
|
240 минут после употребления напитка
|
|
Калий мочи
Временное ограничение: 0 минут до употребления напитка
|
Уровень калия в моче будет измеряться в миллимолях на килограмм воды
|
0 минут до употребления напитка
|
|
Калий в моче
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Калий в моче будет измеряться в миллимолях на килограмм воды
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Калий в моче
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка
|
Уровень калия в моче будет измеряться в миллимолях на килограмм воды
|
60 минут после употребления напитка
|
|
Калий в моче
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Уровень калия в моче будет измеряться в миллимолях на килограмм воды
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Калий в моче
Временное ограничение: 180 минут после употребления напитка
|
Уровень калия в моче будет измеряться в миллимолях на килограмм воды
|
180 минут после употребления напитка
|
|
Калий в моче
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Уровень калия в моче будет измеряться в миллимолях на килограмм воды
|
240 минут после употребления напитка
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 0 минут до употребления напитка
|
Масса тела в килограммах будет измеряться с помощью цифровых весов
|
0 минут до употребления напитка
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Масса тела в килограммах будет измеряться с помощью цифровых весов
|
240 минут после употребления напитка
|
|
Вода в организме
Временное ограничение: 0 минут до употребления напитка
|
Содержание воды в организме будет определяться с помощью цифровых весов для биоимпедансного анализа.
|
0 минут до употребления напитка
|
|
Вода в организме
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Содержание воды в организме будет определено с использованием цифровых весов для анализа биоимпеданса.
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Вода в организме
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Содержание воды в организме будет определено с помощью цифровых весов с биоимпедансным анализом.
|
240 минут после употребления напитка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0 минут до употребления напитка
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
0 минут до употребления напитка
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
60 минут после употребления напитка
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 180 минут после употребления напитка
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
180 минут после употребления напитка
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
240 минут после употребления напитка
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0 минут до употребления напитка
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
0 минут до употребления напитка
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
60 минут после употребления напитка
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с помощью автоматической манжеты
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 180 минут после употребления напитка
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
180 минут после употребления напитка
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты
|
240 минут после употребления напитка
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 0 минут до употребления напитка
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту с помощью автоматической манжеты
|
0 минут до употребления напитка
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту с помощью автоматической манжеты
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту с использованием автоматической манжеты
|
60 минут после употребления напитка
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту с помощью автоматической манжеты
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 180 минут после употребления напитка
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту с помощью автоматической манжеты
|
180 минут после употребления напитка
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту с использованием автоматической манжеты
|
240 минут после употребления напитка
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 0 минут до употребления напитка
|
Уровень глюкозы в крови будет измеряться в миллиграммах на децилитр с помощью глюкометра
|
0 минут до употребления напитка
|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 40 минут после употребления напитка
|
Уровень глюкозы в крови будет измеряться в миллиграммах на децилитр с помощью глюкометра
|
40 минут после употребления напитка
|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 50 минут после употребления напитка
|
Уровень глюкозы в крови будет измеряться в миллиграммах на децилитр с помощью глюкометра
|
50 минут после употребления напитка
|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка
|
Уровень глюкозы в крови будет измеряться в миллиграммах на децилитр с использованием глюкометра
|
60 минут после употребления напитка
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 75 минут после употребления напитка
|
Уровень глюкозы в крови будет измеряться в миллиграммах на децилитр с помощью глюкометра
|
75 минут после употребления напитка
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 90 минут после употребления напитка
|
Уровень глюкозы в крови будет измеряться в миллиграммах на децилитр с использованием глюкометра
|
90 минут после употребления напитка
|
|
Анкета настроения и пищеварения
Временное ограничение: 0 минут до употребления напитка
|
Участникам будет предложено самостоятельно оценить свое настроение и состояние пищеварения с помощью опросника с визуальной аналоговой шкалой от 0 (Отсутствует) до 10 (Крайняя степень), где более высокие баллы по положительным характеристикам настроения указывают на лучший результат, а более высокие баллы как по отрицательным характеристикам настроения, так и по пищеварительным признакам обычно указывают на худший результат.
|
0 минут до употребления напитка
|
|
Анкета настроения и пищеварения
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Участникам будет предложено самостоятельно оценить своё настроение и состояние пищеварения с помощью опросника с визуальной аналоговой шкалой от 0 (Отсутствует) до 10 (Крайняя степень), где более высокие баллы по положительным аспектам настроения указывают на лучший результат, а более высокие баллы как по отрицательным аспектам настроения, так и по пищеварительным характеристикам обычно указывают на худший результат.
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Опросник настроения и пищеварения
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка
|
Участникам будет предложено самостоятельно оценить своё настроение и состояние пищеварения с помощью анкеты визуальной аналоговой шкалы со шкалой от 0 (Отсутствует) до 10 (Крайняя степень), где более высокие баллы по положительным аспектам настроения указывают на лучший результат, а более высокие баллы по отрицательным аспектам настроения и пищеварительным характеристикам обычно указывают на худший результат.
|
60 минут после употребления напитка
|
|
Анкета настроения и пищеварения
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Испытуемым будет предложено самостоятельно оценить свое настроение и состояние пищеварения с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (Отсутствует) до 10 (Крайне выражено), где более высокие баллы по положительным аспектам настроения указывают на лучший результат, а более высокие баллы как по негативным аспектам настроения, так и по пищеварительным характеристикам обычно указывают на худший результат.шкала
опросник со шкалой от 0 (Отсутствует) до 10 (Крайне выражено), где более высокие баллы по положительным аспектам настроения означают лучший результат, а более высокие баллы как по негативным аспектам настроения, так и по пищеварительным характеристикам означают худший результат.шкала
опросник со шкалой от 0 (Отсутствует) до 10 (Крайне выражено)
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Опросник настроения и пищеварения
Временное ограничение: 180 минут после употребления напитка
|
Участникам будет предложено самостоятельно оценить свое настроение и состояние пищеварения с помощью опросника с визуальной аналоговой шкалой от 0 (Отсутствует) до 10 (Крайняя степень), где более высокие баллы по положительным аспектам настроения указывают на лучший результат, а более высокие баллы как по отрицательным аспектам настроения, так и по пищеварительным характеристикам обычно указывают на худший результат.
|
180 минут после употребления напитка
|
|
Опросник настроения и пищеварения
Временное ограничение: 240 минут после употребления напитка
|
Субъектам будет предложено самостоятельно оценить свое настроение и состояние пищеварения с помощью опросника с визуальной аналоговой шкалой от 0 (Отсутствует) до 10 (Крайняя степень), где более высокие баллы по позитивным характеристикам настроения указывают на лучший результат, а более высокие баллы как по негативным характеристикам настроения, так и по пищеварительным признакам обычно указывают на худший результат.
|
240 минут после употребления напитка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-FY2026-164
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .