急性サウナセッションと血糖コントロール
2026年4月2日 更新者：University of Prince Edward Island
代謝障害リスクのある個人における急性サウナセッションの血糖コントロールへの影響
この臨床試験の目的は、代謝障害のリスクがある個人において、40分間の単回サウナセッションが血糖コントロールに及ぼす影響を検討することです。
研究課題:
- 食事前に実施した単回サウナセッションは、食後の血糖反応を低下させることができるか？
- 単回サウナセッションは、24時間の血糖コントロールを改善することができるか？
研究デザイン:
参加者は2回の研究室訪問を完了します：1回はサウナセッションを含み、もう1回はプラセボ訪問（安静状態）です。研究者は持続血糖モニター（CGM）を使用して血糖コントロールへの影響を比較します。
参加者が行うこと:
サウナの慣れセッションに参加する 上腕にCGMセンサーを装着する 研究室を2回訪問する（1回はサウナ、1回はプラセボのため） 各セッション後に自宅で3回の標準化された食事を摂取する
調査の概要
詳細な説明
最初の試験の少なくとも72時間前、参加者は2回の20分間の赤外線サウナ曝露からなる慣らしセッションを完了します。
本研究は無作為化クロスオーバー設計を採用しており、各参加者は両方の実験条件―赤外線サウナ（175°F / 79°Cで20分間のセッション2回、5分間の休憩を挟む）と着席安静（静かに座っている20分間の期間2回、5分間の休憩を挟む）―を少なくとも72時間間隔を空けて完了します。
各試験日、参加者は前日午後8時から絶食状態（水は許可）で午前7時50分に研究室に到着します。
参加者は両方の試験日において持続血糖モニター（CGM）を装着します。
血圧、心拍数、口腔体温のベースライン測定が記録され、食事記録が確認されます。
条件セッション後、午前9時45分まで座位安静回復期間が設けられ、生理学的測定が繰り返し行われます。
午前9時45分から10時10分に提供される標準化された朝食前に、血圧、心拍数、口腔体温の最終測定が行われます。
その後、参加者は車または公共交通機関で帰宅し、その日の残りは座位安静を保ちます。
その日の残りの食事、すなわち朝食、昼食、夕食、就寝前の軽食は提供され、試験日間で同一です。
参加者は午後9時から翌朝午前9時まで再び絶食します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Etienne Myette-Cote, PhD
- 電話番号：9025660756
- メール：emyette-cote@upei.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Romina Babazadeh, MSc
- 電話番号：9026205034
- メール：rbabazadeh@upei.ca
研究場所
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Prince Edward Island
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Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 4P3
- 募集
- University of Prince Edward Island
-
コンタクト：
- Etienne Myette-Cote, PhD
- 電話番号：9026550756
- メール：emyette-cote@upei.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
30歳から55歳である
体格指数が27 kg/m2以上である
ウエストサイズが男性で102 cm以上、女性で88 cm以上である
2回の実験訪問のために交通手段があること（例：自家用車、公共交通機関、送迎）
身体活動準備性質問票（PAR-Q+）に基づき参加が認められていること
除外基準:
血糖値に影響を与える薬を服用している
週2回以上激しい運動を行っている
糖尿病、心臓疾患、低血糖または低血圧がある
妊娠している
週1回以上定期的にサウナやその他の温熱療法を利用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サウナ
赤外線サウナセッション
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赤外線サウナセッション（約75℃、20分間のセッション2回、セッション間はサウナ外で5分間休憩）
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プラセボコンパレーター：安静時対照
着座安静セッション
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サウナ外での着座安静セッション（45分間）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増分2時間食後血糖曲線下面積（朝食）
時間枠：2時間
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サウナまたは休息（対照）セッションの45分後に摂取した標準化朝食後に測定された、ベースラインを超えるCGMグルコースの2時間食後増分AUC。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2時間後食後血糖曲線下面積（朝食）
時間枠：2時間
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サウナまたは休息（対照）セッションの45分後に摂取した標準化された朝食後に測定された、CGMグルコースのベースラインを超える2時間の食後AUC。
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2時間
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漸増的2時間食後血糖曲線下面積（昼食）
時間枠：2時間
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標準化された昼食（サウナセッションまたは休息（対照）セッションの225分後に摂取）後に測定した、ベースラインを超えるCGMグルコースの2時間食後増分AUC。
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2時間
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漸増的2時間食後血糖曲線下面積（夕食）
時間枠：2時間
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サウナまたは安静（対照）セッション後435分に摂取した標準化された昼食後に測定した、ベースラインを超えるCGMグルコースの2時間後食後増分AUC。
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2時間
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漸増的2時間食後血糖曲線下面積（就寝前の軽食）
時間枠：2時間
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サウナまたは安静（対照）セッション後645分後に摂取した標準化ランチ後の、ベースラインを超えるCGMグルコースの2時間後食後増分AUC。
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2時間
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平均増分2時間食後血糖曲線下面積（4食）
時間枠：2時間
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サウナまたは安静（対照）セッション後に摂取した標準化された各食事の後に測定した、ベースラインを超える平均増分2時間食後CGMグルコースAUC。
4食全ての増分AUCを合計し、4で割ることで平均増分食後反応を算出します。
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2時間
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目標範囲以下
時間枠：24時間
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サウナまたは安静（対照）セッション後の24時間における、CGMグルコース値が3.9 mmol/L未満に留まった総時間（分）
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24時間
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範囲を超える時間
時間枠：24時間
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サウナまたは安静（対照）セッション後の24時間以内に、CGMグルコース値が7.8 mmol/Lを超えていた総時間（分）。
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24時間
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時間範囲内
時間枠：24時間
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サウナまたは安静（対照）セッション後の24時間内に、CGMグルコース値が3.9～7.8 mmol/Lの間にとどまった合計時間（分）。
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24時間
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セッション誘発性デルタグルコース
時間枠：45分
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45分間のサウナまたは安静（対照）セッション中のCGMグルコースの変化を、セッション前後の値の差として算出（Δ = セッション後 - セッション前）。
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45分
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空腹時血糖
時間枠：15分
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サウナまたは安静（対照）セッションの翌朝の空腹時血糖値を表すCGMグルコースで、標準化された朝食の15分前の平均グルコースとして計算されます。
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15分
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日平均グルコース
時間枠：24時間
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サウナまたは安静（対照セッション）後の24時間におけるCGMグルコース平均値。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Etienne Myette-Cote、University of Prince Edward Island
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2027年4月15日
試験登録日
最初に提出
2026年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。