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Akute Sauna-Sitzung und Glukosekontrolle

2. April 2026 aktualisiert von: University of Prince Edward Island

Die Auswirkungen einer akuten Saunasitzung auf die Glukosekontrolle bei Personen mit Risiko für Stoffwechselstörungen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer einzelnen 40-minütigen Saunasitzung auf die Glukosekontrolle bei Personen mit Risiko für Stoffwechselstörungen zu untersuchen.

Forschungsfragen:

  • Kann eine einzelne Saunasitzung vor einer Mahlzeit die Blutzuckerreaktion nach der Mahlzeit reduzieren?
  • Kann eine einzelne Saunasitzung die 24-Stunden-Glukosekontrolle verbessern?

Studiendesign:

Die Teilnehmer werden zwei Laborbesuche absolvieren: einen mit einer Saunasitzung und einen Placebo-Besuch (Ruhebedingung). Die Forscher werden die Auswirkungen auf die Glukosekontrolle mithilfe eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) vergleichen.

Was Teilnehmer tun werden:

An einer Sauna-Einführungssitzung teilnehmen Einen CGM-Sensor am Oberarm anbringen lassen Das Labor zweimal besuchen (einmal für Sauna, einmal für Placebo) Nach jeder Sitzung drei standardisierte Mahlzeiten zu Hause zu sich nehmen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mindestens 72 Stunden vor dem ersten Versuch absolvieren die Teilnehmer eine Einführungsphase, die aus zwei 20-minütigen Infrarotsauna-Expositionen besteht. Die Studie verwendet ein randomisiertes Crossover-Design, wobei jeder Teilnehmer beide Versuchsbedingungen – Infrarotsauna (zwei 20-minütige Sitzungen bei 175°F / 79°C, getrennt durch eine 5-minütige Pause) und sitzende Ruhe (zwei 20-minütige Perioden ruhigen Sitzens, getrennt durch eine 5-minütige Pause) – durchführt, die durch mindestens 72 Stunden getrennt sind. An jedem Versuchstag kommen die Teilnehmer um 7:50 Uhr morgens nach einer nächtlichen Fastenperiode ab 20:00 Uhr ins Labor, wobei Wasser durchgehend erlaubt ist. Die Teilnehmer tragen an beiden Versuchstagen einen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM). Basismessungen von Blutdruck, Herzfrequenz und oraler Körpertemperatur werden aufgezeichnet, und Ernährungsprotokolle werden überprüft. Nach der Versuchsbedingung folgt eine sitzende Erholungsphase bis 9:45 Uhr morgens mit wiederholten physiologischen Messungen. Abschließende Messungen von Blutdruck, Herzfrequenz und oraler Körpertemperatur werden vor einem standardisierten Frühstück von 9:45 bis 10:10 Uhr morgens durchgeführt. Die Teilnehmer fahren danach mit dem Auto oder öffentlichen Verkehrsmitteln ab und bleiben für den Rest des Tages sitzend. Die Mahlzeiten für den Rest des Tages, d.h. Frühstück, Mittagessen, Abendessen und ein nächtlicher Snack, werden bereitgestellt und sind an allen Versuchstagen identisch. Die Teilnehmer fasten erneut von 21:00 Uhr bis 9:00 Uhr am nächsten Morgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • Rekrutierung
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sind 30–55 Jahre alt

Haben einen Body-Mass-Index von ≥ 27 kg/m²

Haben einen Taillenumfang > 102 cm (Männer) oder > 88 cm (Frauen)

Verfügen über Transportmöglichkeiten für die 2 experimentellen Besuche (z. B. Auto, öffentliche Verkehrsmittel oder Abholung).

Sind auf Basis des Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) zur Teilnahme freigegeben.

Ausschlusskriterien:

Nehmen Medikamente ein, die den Blutzucker beeinflussen

Treiben intensiv 2+ Mal/Woche Sport

Haben Diabetes, Herzprobleme, niedrigen Blutzucker oder niedrigen Blutdruck

Sind schwanger

Nutzen regelmäßig Saunen oder andere Wärmetherapie 1+ Mal/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sauna
Infrarotsauna-Sitzung
Sonstiges: Infrarotsauna-Sitzung
Infrarot-Sauna-Sitzung (ca. 165°F; zwei 20-minütige Sitzungen, getrennt durch eine 5-minütige Pause außerhalb der Sauna)
Placebo-Komparator: Ruhekontrolle
Sitzende Ruhesitzung
Sonstiges: Ruhezustand
Sitzende Ruhesitzung (45 Minuten außerhalb der Sauna)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle 2-Stunden postprandiale Glukose-Fläche unter der Kurve (Frühstück)
Zeitfenster: 2 Stunden
2-stündige postprandiale inkrementelle AUC der CGM-Glukose über dem Ausgangswert, gemessen nach dem standardisierten Frühstück, das 45 Minuten nach der Sauna- oder Ruhephase (Kontrollgruppe) verzehrt wurde.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-stündige postprandiale Glukose-Fläche unter der Kurve (Frühstück)
Zeitfenster: 2 Stunden
2-Stunden-postprandialer AUC des CGM-Glukosewerts über dem Ausgangswert, gemessen nach dem standardisierten Frühstück, das 45 Minuten nach der Sauna- oder Ruhephase (Kontrollgruppe) eingenommen wurde.
2 Stunden
Inkrementelle 2-Stunden-postprandiale Glukose-Fläche unter der Kurve (Mittagessen)
Zeitfenster: 2 Stunden
Inkrementelle 2-Stunden-postprandiale AUC des CGM-Glukosewerts über dem Ausgangswert, gemessen nach dem standardisierten Mittagessen, das 225 Minuten nach der Sauna- oder Ruhe- (Kontroll-) Sitzung verzehrt wurde.
2 Stunden
Inkrementelle 2-Stunden-postprandiale Glukose-Fläche unter der Kurve (Abendessen)
Zeitfenster: 2 Stunden
Inkrementelle 2-Stunden-postprandiale AUC des CGM-Glukosewerts über dem Ausgangswert, gemessen nach dem standardisierten Mittagessen, das 435 Minuten nach der Sauna- oder Ruhe- (Kontroll-)Sitzung verzehrt wurde.
2 Stunden
Inkrementelle 2-Stunden postprandiale Glukose-Fläche unter der Kurve (Nachtisch)
Zeitfenster: 2 Stunden
Inkrementelle 2-Stunden-postprandiale AUC des CGM-Glukosewerts über dem Ausgangswert, gemessen nach dem standardisierten Mittagessen, das 645 Minuten nach der Sauna- oder Ruhephase (Kontrollgruppe) eingenommen wurde.
2 Stunden
Durchschnittlicher inkrementeller 2-Stunden-Postprandialglukose-Flächeninhalt unter der Kurve (4 Mahlzeiten)
Zeitfenster: 2 Stunden
Durchschnittliche inkrementelle 2-Stunden-postprandiale CGM-Glukose-AUC über dem Ausgangswert, gemessen nach jeder standardisierten Mahlzeit, die nach der Sauna- oder Ruhe- (Kontroll-) Sitzung verzehrt wurde. Die inkrementelle AUC für alle vier Mahlzeiten wird summiert und durch vier geteilt, um die durchschnittliche inkrementelle postprandiale Reaktion zu berechnen.
2 Stunden
Zeit unterhalb des Zielbereichs
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtdauer (in Minuten), während der die CGM-Glukosewerte innerhalb des 24-Stunden-Zeitraums nach der Sauna- oder Ruhephase (Kontrollphase) unter 3,9 mmol/L blieben.
24 Stunden
Zeit über dem Zielbereich
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtzeit (Minuten), während der CGM-Glukosewerte über 7,8 mmol/L blieben, über den 24-Stunden-Zeitraum nach der Sauna- oder Ruhe- (Kontroll-)Sitzung.
24 Stunden
Zeit im Zielbereich
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtzeit (Minuten), während der CGM-Glukosewerte im 24-Stunden-Zeitraum nach der Sauna oder der Ruhephase (Kontrollphase) zwischen 3,9 und 7,8 mmol/L blieben.
24 Stunden
Sitzungsinduzierte Delta-Glukose
Zeitfenster: 45 Minuten
Veränderung des CGM-Glukosewerts während der 45-minütigen Sauna- oder Ruhesitzung (Kontrollgruppe), berechnet als Differenz zwischen den Werten nach und vor der Sitzung (Δ = nach - vor).
45 Minuten
Nüchternglukose
Zeitfenster: 15 Minuten
CGM-Glukose, die die Nüchternwerte am Morgen nach der Sauna- oder Ruhephase (Kontrollsitzung) darstellt, berechnet als der durchschnittliche Glukosewert über die 15 Minuten vor dem standardisierten Frühstück.
15 Minuten
Täglicher mittlerer Glukosewert
Zeitfenster: 24 Stunden
CGM-Glukosedurchschnitt über den 24-Stunden-Zeitraum nach der Sauna oder Ruhe (Kontrollsitzung).
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Mitarbeiter

DexCom, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Etienne Myette-Cote, University of Prince Edward Island

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPrinceEdwardIsland

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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