- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07520929
급성 사우나 세션과 혈당 조절
2026년 4월 2일 업데이트: University of Prince Edward Island
대사 장애 위험이 있는 개인에서 급성 사우나 세션이 혈당 조절에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 대사 장애 위험이 있는 개인들을 대상으로 단일 40분 사우나 세션이 혈당 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 질문:
- 식사 전에 완료된 단일 사우나 세션이 식후 혈당 반응을 감소시킬 수 있을까요?
- 단일 사우나 세션이 24시간 혈당 조절을 개선할 수 있을까요?
연구 설계:
참가자들은 두 번의 실험실 방문을 완료할 것입니다: 하나는 사우나 세션을 포함하고, 다른 하나는 위약 방문(휴식 조건)입니다. 연구자들은 지속 혈당 모니터(CGM)를 사용하여 혈당 조절에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
참가자가 할 일:
사우나 적응 세션 참석 상완에 CGM 센서 부착 실험실 두 번 방문(사우나용 한 번, 위약용 한 번) 각 세션 후 집에서 표준화된 식사 세 끼 섭취
연구 개요
상세 설명
참가자들은 첫 번째 시험 최소 72시간 전에 20분 간의 적외선 사우나 노출 두 차례로 구성된 숙련 세션을 완료할 것입니다.
본 연구는 무작위 교차 설계를 채택하며, 각 참가자는 두 가지 실험 조건(적외선 사우나: 79°C(175°F)에서 20분씩 두 차례, 5분 휴식 간격으로 진행; 좌식 휴식: 조용히 앉아 있는 20분씩 두 차례, 5분 휴식 간격으로 진행)을 최소 72시간 간격으로 모두 완료합니다.
각 시험일에는 참가자들이 오후 8시부터 시작된 밤샘 단식 상태(물 섭취는 허용)로 오전 7시 50분에 실험실에 도착할 것입니다.
참가자들은 두 시험일 동안 연속 혈당 모니터(CGM)를 착용할 것입니다.
혈압, 심박수 및 구강 체온의 기준 측정값이 기록되고 식사 기록이 검토될 것입니다.
조건 세션 후, 오전 9시 45분까지 좌식 회복 기간이 진행되며, 생리학적 측정이 반복적으로 이루어질 것입니다.
오전 9시 45분부터 10시 10분까지 제공되는 표준화된 아침 식사 전에 혈압, 심박수 및 구강 체온의 최종 측정값이 수집될 것입니다.
참가자들은 이후 자동차 또는 대중교통으로 이동하며 그날 남은 시간 동안 좌식 생활을 유지할 것입니다.
그날 남은 시간의 식사(아침, 점심, 저녁 및 취침 전 간식)는 제공되며 시험일 간 동일할 것입니다.
참가자들은 오후 9시부터 다음 날 오전 9시까지 다시 단식할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Etienne Myette-Cote, PhD
- 전화번호: 9025660756
- 이메일: emyette-cote@upei.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Romina Babazadeh, MSc
- 전화번호: 9026205034
- 이메일: rbabazadeh@upei.ca
연구 장소
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 4P3
- 모병
- University of Prince Edward Island
-
연락하다:
- Etienne Myette-Cote, PhD
- 전화번호: 9026550756
- 이메일: emyette-cote@upei.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
30-55세 사이
체질량지수가 27 kg/m2 이상
허리둘레가 남성 102 cm, 여성 88 cm 초과
2회의 실험 방문을 위한 교통수단 접근 가능(예: 자차, 대중교통, 픽업)
신체 활동 준비도 질문지(PAR-Q+)를 통한 참가 자격 확인
제외 기준:
혈당에 영향을 미치는 약물 복용
주 2회 이상 격렬한 운동
당뇨병, 심장 문제, 저혈당 또는 저혈압
임신 중
주 1회 이상 사우나 또는 기타 열 요법 정기적 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사우나
적외선 사우나 세션
|
적외선 사우나 세션 (약 165°F; 사우나 밖에서 5분간 휴식하는 두 번의 20분 세션)
|
|
위약 비교기: 휴식 대조군
좌석 휴식 세션
|
사우나 외부에서의 착석 휴식 세션 (45분)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2시간 식후 혈당 곡선하 면적의 증분 (아침 식사)
기간: 2시간
|
사우나 또는 휴식(대조군) 세션 후 45분에 섭취한 표준화된 아침 식사 후 측정한, 기준선 이상의 CGM 포도당의 2시간 식후 증분 AUC.
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2시간 식후 혈당 곡선하면적 (아침식사)
기간: 2시간
|
사우나 또는 휴식(대조군) 세션 후 45분에 섭취한 표준화된 아침 식사 후 측정한, 기준선 이상의 CGM 혈당에 대한 2시간 식후 AUC
|
2시간
|
|
점심 식후 2시간 혈당 곡선 아래 면적 (증분값)
기간: 2시간
|
사우나 또는 휴식(대조군) 세션 후 225분에 섭취한 표준화된 점심 식사 후 측정된 기준선 이상의 CGM 포도당의 2시간 후 식후 누적 면적(AUC) 증가분.
|
2시간
|
|
증가된 2시간 식후 혈당 곡선하면적 (저녁 식사)
기간: 2시간
|
사우나 또는 휴식(대조군) 세션 후 435분에 섭취한 표준화된 점심 식사 후 측정한, 기준선 이상의 CGM 혈당 2시간 식후 증분 AUC.
|
2시간
|
|
점진적인 2시간 식후 혈당 곡선 아래 면적 (취침 전 간식)
기간: 2시간
|
사우나 또는 휴식(대조) 세션 후 645분에 섭취한 표준화된 점심 식사 후 측정한 기준선 이상의 CGM 포도당의 2시간 식후 누적 AUC 증가량.
|
2시간
|
|
평균 증분 2시간 식후 혈당 곡선하 면적 (4회 식사)
기간: 2시간
|
사우나 또는 휴식(대조군) 세션 후 섭취한 각 표준화 식사 후 측정한 기준선 이상의 평균 증분 2시간 식후 CGM 혈당 AUC.
네 끼 식사의 증분 AUC를 모두 합산하여 4로 나누어 평균 증분 식후 반응을 계산합니다. |
2시간
|
|
범위 미만 시간
기간: 24시간
|
사우나 또는 휴식(대조) 세션 후 24시간 동안 CGM 혈당 값이 3.9 mmol/L 미만으로 유지된 총 시간(분)
|
24시간
|
|
범위 초과 시간
기간: 24시간
|
사우나 또는 휴식(대조군) 세션 후 24시간 동안 CGM 혈당 수치가 7.8 mmol/L 이상으로 유지된 총 시간(분).
|
24시간
|
|
시간 내 범위
기간: 24시간
|
사우나 또는 휴식(대조군) 세션 후 24시간 동안 CGM 포도당 값이 3.9에서 7.8 mmol/L 사이로 유지된 총 시간(분).
|
24시간
|
|
세션 유발 델타 포도당
기간: 45분
|
사우나 또는 휴식(대조군) 세션 45분 동안의 CGM 혈당 변화, 세션 후와 세션 전 값의 차이로 계산됨(Δ = 세션 후 - 세션 전).
|
45분
|
|
공복 혈당
기간: 15분
|
사우나 또는 휴식(대조) 세션 다음날 아침 공복 수준을 나타내는 CGM 혈당으로, 표준화된 아침 식사 전 15분 동안의 평균 혈당으로 계산됩니다.
|
15분
|
|
일일 평균 혈당
기간: 24시간
|
사우나 또는 휴식(대조 세션) 후 24시간 동안의 CGM 포도당 평균.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Etienne Myette-Cote, University of Prince Edward Island
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
적외선 사우나 세션에 대한 임상 시험
-
Shannon E. Sauer-Zavala완전한
-
Infrared Cameras Incorporate완전한