Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra Sesja Sauny i Kontrola Glukozy

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Prince Edward Island

Wpływ ostrej sesji sauny na kontrolę glikemii u osób zagrożonych zaburzeniami metabolicznymi

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu pojedynczej 40-minutowej sesji sauny na kontrolę glikemii u osób zagrożonych zaburzeniami metabolicznymi.

Pytania badawcze:

  • Czy pojedyncza sesja sauny przeprowadzona przed posiłkiem może zmniejszyć poposiłkową odpowiedź glikemiczną?
  • Czy pojedyncza sesja sauny może poprawić 24-godzinną kontrolę glikemii?

Projekt badania:

Uczestnicy odbędą dwie wizyty laboratoryjne: jedną obejmującą sesję sauny i jedną wizytę placebo (warunek spoczynkowy). Badacze porównają efekty na kontrolę glikemii za pomocą ciągłego monitora glikemii (CGM).

Co będą robić uczestnicy:

Uczestniczyć w sesji zapoznawczej z sauną Umieścić czujnik CGM na ramieniu Odwiedzić laboratorium dwukrotnie (raz na saunę, raz na placebo) Spożywać trzy standaryzowane posiłki w domu po każdej sesji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Co najmniej 72 godziny przed pierwszym badaniem uczestnicy odbędą sesję zapoznawczą składającą się z dwóch 20-minutowych sesji w podczerwonej saunie. Badanie wykorzystuje randomizowany schemat krzyżowy, przy czym każdy uczestnik przechodzi oba warunki eksperymentalne – podczerwoną saunę (dwie 20-minutowe sesje w temperaturze 175°F / 79°C, oddzielone 5-minutową przerwą) oraz spoczynek siedzący (dwa 20-minutowe okresy spokojnego siedzenia, oddzielone 5-minutową przerwą) – oddzielone co najmniej 72 godzinami. W każdym dniu badania uczestnicy przybędą do laboratorium o 7:50 rano po nocnym poście od godziny 20:00, z możliwością picia wody przez cały czas. Uczestnicy będą nosić ciągły monitor glukozy (CGM) w obu dniach badania. Zostaną zarejestrowane pomiary wyjściowe ciśnienia krwi, tętna i temperatury ciała w jamie ustnej, a także przejrzane dzienniki żywieniowe. Po sesji warunkowej nastąpi okres spoczynku siedzącego do godziny 9:45, z powtarzanymi pomiarami fizjologicznymi. Ostateczne pomiary ciśnienia krwi, tętna i temperatury ciała w jamie ustnej zostaną zebrane przed standaryzowanym śniadaniem podawanym od 9:45 do 10:10 rano. Uczestnicy odjadą następnie samochodem lub transportem publicznym i pozostaną w pozycji siedzącej przez resztę dnia. Posiłki na resztę dnia, tj. śniadanie, obiad, kolację i przekąskę przed snem, zostaną zapewnione i będą identyczne w dniach badania. Uczestnicy ponownie będą pościć od godziny 21:00 do 9:00 następnego ranka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • Rekrutacyjny
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 30-55 lat

Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 27 kg/m2

Obwód talii >102 cm (mężczyźni) lub >88 cm (kobiety)

Dostęp do transportu na 2 wizyty eksperymentalne (np. samochód, transport publiczny lub podwóz).

Zgoda na udział na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q+).

Kryteria wykluczenia:

Przyjmowanie leków wpływających na poziom cukru we krwi

Intensywne ćwiczenia fizyczne 2+ razy/tydzień

Choroby: cukrzyca, problemy z sercem, niski poziom cukru lub ciśnienia krwi

Ciaża

Regularne korzystanie z sauny lub innych terapii cieplnych 1+ raz/tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sauna
Sesja w saunie na podczerwień
Inny: Sesja w saunie na podczerwień
Sesja w saunie na podczerwień (około 165°F; dwie 20-minutowe sesje oddzielone 5-minutowym odpoczynkiem poza sauną)
Komparator placebo: Kontrola spoczynkowa
Sesja odpoczynku w pozycji siedzącej
Inny: Stan spoczynku
Sesja odpoczynku w pozycji siedzącej (45 minut poza sauną)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowa krzywa pod krzywą glikemii 2 godziny po posiłku (Śniadanie)
Ramy czasowe: 2 godziny
2-godzinna przyrostowa AUC glukozy CGM powyżej wartości wyjściowej, mierzona po standaryzowanym śniadaniu spożytym 45 minut po sesji sauny lub odpoczynku (kontrola).
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-godzinna krzywa poposiłkowa glikemii pod krzywą (śniadanie)
Ramy czasowe: 2 godziny
2-godzinna AUC glukozy CGM powyżej linii bazowej, mierzona po standaryzowanym śniadaniu spożytym 45 minut po sesji sauny lub odpoczynku (kontrolnej).
2 godziny
Przyrostowa powierzchnia pod krzywą glukozy poposiłkowej w ciągu 2 godzin (Lunch)
Ramy czasowe: 2 godziny
Przyrostowa 2-godzinna powysiłkowa AUC glukozy CGM powyżej linii bazowej, mierzona po standaryzowanym obiedzie spożytym 225 minut po sesji sauny lub odpoczynku (kontrolnej).
2 godziny
Przyrostowa powierzchnia pod krzywą glikemii 2 godziny po posiłku (Kolacja)
Ramy czasowe: 2 godziny
Przyrostowy 2-godzinny po posiłkowy AUC glukozy z ciągłego monitorowania glikemii powyżej wartości wyjściowej, mierzony po standardowym obiedzie spożytym 435 minut po sesji sauny lub odpoczynku (kontrolnej).
2 godziny
Przyrostowa powierzchnia pod krzywą glukozy poposiłkowej 2-godzinnej (Przekąska przed snem)
Ramy czasowe: 2 godziny
Przyrostowa 2-godzinna AUC glukozy CGM powyżej wartości wyjściowej, mierzona po standaryzowanym posiłku spożytym 645 minut po sesji sauny lub odpoczynku (kontrolnej).
2 godziny
Średni przyrost pola pod krzywą glikemii poposiłkowej w 2 godziny (4 posiłki)
Ramy czasowe: 2 godziny
Średni przyrostowy 2-godzinny poposiłkowy AUC glukozy CGM powyżej linii bazowej, mierzony po każdym standaryzowanym posiłku spożytym po sesji sauny lub odpoczynku (kontrolnej). Przyrostowe AUC dla wszystkich czterech posiłków zostanie zsumowane i podzielone przez cztery, aby obliczyć średnią przyrostową odpowiedź poposiłkową.
2 godziny
Czas poniżej zakresu
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowity czas (w minutach), w którym wartości glukozy CGM pozostawały poniżej 3,9 mmol/L w ciągu 24 godzin po sesji sauny lub odpoczynku (sesji kontrolnej).
24 godziny
Czas powyżej zakresu
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowity czas (w minutach), w którym wartości glukozy CGM utrzymywały się powyżej 7,8 mmol/L w ciągu 24 godzin po sesji sauny lub odpoczynku (sesji kontrolnej).
24 godziny
Czas w zakresie
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowity czas (w minutach), w którym wartości glukozy CGM utrzymywały się w zakresie od 3,9 do 7,8 mmol/L w ciągu 24 godzin po sesji sauny lub odpoczynku (kontrolnej).
24 godziny
Indukowana sesją zmiana glikemii
Ramy czasowe: 45 minut
Zmiana poziomu glukozy w CGM podczas 45-minutowej sesji sauny lub odpoczynku (kontrolnej), obliczona jako różnica między wartościami po sesji i przed sesją (Δ = po - przed).
45 minut
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 15 minut
CGM glukoza reprezentująca poziomy na czczo rano po sesji sauny lub odpoczynku (kontrolnej), obliczona jako średnia glukoza w ciągu 15 minut poprzedzających standaryzowane śniadanie.
15 minut
Średnie dzienne stężenie glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny
Średnie stężenie glukozy mierzone za pomocą CGM w ciągu 24 godzin po saunie lub odpoczynku (sesja kontrolna).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Współpracownicy

DexCom, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Etienne Myette-Cote, University of Prince Edward Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPrinceEdwardIsland

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja w saunie na podczerwień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj