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Sessão Aguda de Sauna e Controlo da Glucose

2 de abril de 2026 atualizado por: University of Prince Edward Island

Os Efeitos de uma Sessão Aguda de Sauna no Controlo da Glicose em Indivíduos em Risco de Comprometimentos Metabólicos

O objetivo deste ensaio clínico é examinar o efeito de uma única sessão de sauna de 40 minutos no controlo da glucose em indivíduos com risco de comprometimentos metabólicos.

Questões de Investigação:

  • Uma única sessão de sauna realizada antes de uma refeição pode reduzir a resposta da glucose no sangue após a refeição?
  • Uma única sessão de sauna pode melhorar o controlo da glucose durante 24 horas?

Design do Estudo:

Os participantes realizarão duas visitas ao laboratório: uma envolvendo uma sessão de sauna e uma visita placebo (condição de repouso). Os investigadores compararão os efeitos no controlo da glucose usando um monitor contínuo de glucose (CGM).

O que os Participantes Farão:

Participar numa sessão de familiarização com a sauna Ter um sensor CGM colocado na parte superior do braço Visitar o laboratório duas vezes (uma para sauna, uma para placebo) Consumir três refeições padronizadas em casa após cada sessão

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pelo menos 72 horas antes do primeiro ensaio, os participantes completarão uma sessão de familiarização que consiste em duas exposições de 20 minutos a uma sauna de infravermelhos. O estudo utiliza um desenho cruzado aleatorizado, com cada participante a completar ambas as condições experimentais – sauna de infravermelhos (duas sessões de 20 minutos a 79°C, separadas por uma pausa de 5 minutos) e repouso sentado (dois períodos de 20 minutos de sentar em silêncio, separados por uma pausa de 5 minutos) – separadas por pelo menos 72 horas. Em cada dia de ensaio, os participantes chegarão ao laboratório às 7h50 após um jejum noturno a partir das 20h00, sendo permitida a ingestão de água durante todo o período. Os participantes usarão um monitor contínuo de glucose (CGM) durante ambos os dias de ensaio. Serão registadas medições basais da pressão arterial, frequência cardíaca e temperatura corporal oral, e serão revistos os registos alimentares. Após a sessão de condição, ocorrerá um período de recuperação sedentária até às 9h45, com repetição das medições fisiológicas. Serão recolhidas medições finais da pressão arterial, frequência cardíaca e temperatura corporal oral antes de um pequeno-almoço padronizado fornecido das 9h45 às 10h10. Os participantes partirão de seguida de carro ou transporte público e permanecerão sedentários pelo resto do dia. As refeições para o resto do dia, ou seja, pequeno-almoço, almoço, jantar e um lanche antes de dormir, serão fornecidas e idênticas em todos os dias de ensaio. Os participantes farão jejum novamente das 21h00 até às 9h00 da manhã seguinte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
        • Recrutamento
        • University of Prince Edward Island
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Ter entre 30-55 anos

Ter um índice de massa corporal ≥ 27 kg/m2

Ter um perímetro da cintura >102 cm (homens) ou >88 cm (mulheres)

Ter acesso a transporte para as 2 visitas experimentais (ex: carro, transportes públicos, ou boleia).

Estar autorizado para participação com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+).

Critérios de Exclusão:

Tomar medicamentos que afetam o açúcar no sangue

Praticar exercício intenso 2+ vezes/semana

Ter diabetes, problemas cardíacos, baixo nível de açúcar no sangue ou pressão baixa

Estar grávida

Usar regularmente saunas ou outra terapia de calor 1+ vez/semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sauna
Sessão de sauna de infravermelhos
Sessão de sauna infravermelha (aproximadamente 165°F; duas sessões de 20 minutos separadas por um descanso de 5 minutos fora da sauna)
Comparador de Placebo: Controlo em repouso
Sessão de repouso sentado
Sessão de repouso sentado (45 minutos fora da sauna)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área incremental sob a curva de glicose pós-prandial de 2 horas (Pequno-almoço)
Prazo: 2 horas
AUC incremental de 2 horas pós-prandial de glicose CGM acima da linha de base, medida após o pequeno-almoço padronizado consumido 45 minutos após a sessão de sauna ou repouso (controlo).
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva da glicose pós-prandial de 2 horas (Pequeno-almoço)
Prazo: 2 horas
AUC de 2 horas pós-prandial da glicose CGM acima da linha de base, medido após o pequeno-almoço padronizado consumido 45 minutos após a sessão de sauna ou de repouso (controlo).
2 horas
Área incremental da curva de glicose pós-prandial de 2 horas (Almoço)
Prazo: 2 horas
AUC incremental de 2 horas pós-prandial da glicose CGM acima da linha de base, medido após o almoço padronizado consumido 225 minutos após a sessão de sauna ou de repouso (controlo).
2 horas
Área incremental sob a curva de glicemia pós-prandial de 2 horas (Jantar)
Prazo: 2 horas
AUC pós-prandial incremental de 2 horas da glicose CGM acima da linha de base, medido após o almoço padronizado consumido 435 minutos após a sessão de sauna ou repouso (controlo).
2 horas
Incremento da área sob a curva da glucose pós-prandial de 2 horas (Lanche ao deitar)
Prazo: 2 horas
AUC incremental de 2 horas pós-prandial da glicose CGM acima da linha de base, medido após o almoço padronizado consumido 645 minutos após a sessão de sauna ou repouso (controlo).
2 horas
Média incremental da área sob a curva da glicose pós-prandial de 2 horas (4 refeições)
Prazo: 2 horas
Área incremental média sob a curva de glicose CGM de 2 horas após a refeição acima da linha de base, medida após cada refeição padronizada consumida após a sessão de sauna ou repouso (controlo).
A área incremental sob a curva para as quatro refeições será somada e dividida por quatro para calcular a resposta pós-prandial incremental média.
2 horas
Tempo abaixo do intervalo
Prazo: 24 horas
Tempo total (minutos) durante o qual os valores de glicose do CGM permaneceram abaixo de 3,9 mmol/L no período de 24 horas após a sessão de sauna ou de repouso (controlo).
24 horas
Tempo acima do intervalo
Prazo: 24 horas
Tempo total (minutos) durante o qual os valores de glicemia CGM se mantiveram acima de 7,8 mmol/L ao longo do período de 24 horas após a sessão de sauna ou de repouso (controlo).
24 horas
Tempo no intervalo
Prazo: 24 horas
Tempo total (minutos) durante o qual os valores de glicose do CGM permaneceram entre 3,9 e 7,8 mmol/L durante o período de 24 horas após a sessão de sauna ou repouso (controlo).
24 horas
Glicose delta induzida pela sessão
Prazo: 45 minutos
Alteração da glicose CGM durante a sessão de sauna de 45 minutos ou de repouso (controlo), calculada como a diferença entre os valores pós-sessão e pré-sessão (Δ = pós - pré).
45 minutos
Glicose em jejum
Prazo: 15 minutos
Glicose CGM representando os níveis em jejum na manhã após a sessão de sauna ou de repouso (controlo), calculada como a glicose média nos 15 minutos anteriores ao pequeno-almoço padronizado.
15 minutos
Glicose média diária
Prazo: 24 horas
Média de glicose CGM durante o período de 24 horas após a sauna ou repouso (sessão de controlo).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Etienne Myette-Cote, University of Prince Edward Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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