Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut sauna-session og blodsukkerkontrol

2. april 2026 opdateret af: University of Prince Edward Island

Effekten af et akut badstuebesøg på glukosekontrol hos personer med risiko for metaboliske forstyrrelser

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af en enkelt 40-minutters saunasession på glukosekontrol hos personer med risiko for metaboliske forstyrrelser.

Forskningsspørgsmål:

  • Kan en enkelt saunasession gennemført før et måltid reducere blodglukoseresponsen efter måltidet?
  • Kan en enkelt saunasession forbedre 24-timers glukosekontrol?

Studiedesign:

Deltagerne vil gennemføre to laboratoriebesøg: et med en saunasession og et placebobesøg (hviletilstand). Forskerne vil sammenligne effekterne på glukosekontrol ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor (CGM).

Hvad deltagerne skal gøre:

Deltage i en saunaindtroduktionssession Få en CGM-sensor placeret på overarmen Besøge laboratoriet to gange (en gang til sauna, en gang til placebo) Indtage tre standardiserede måltider derhjemme efter hver session

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindst 72 timer før den første prøve vil deltagerne gennemføre en orienteringssession bestående af to 20-minutters infrarød sauna-eksponeringer. Studiet anvender et randomiseret crossover-design, hvor hver deltager gennemfører begge eksperimentelle betingelser - infrarød sauna (to 20-minutters sessioner ved 175°F / 79°C, adskilt af en 5-minutters pause) og siddende hvile (to 20-minutters perioder med stille sidden, adskilt af en 5-minutters pause) - adskilt af mindst 72 timer. På hver prøvedag vil deltagerne ankomme til laboratoriet kl. 7:50 efter en natlig fasteperiode fra kl. 20:00, med tilladt vandindtag hele tiden. Deltagerne vil bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) på begge prøvedage. Baseline-målinger af blodtryk, hjertefrekvens og oral kropstemperatur vil blive registreret, og madlogbøger vil blive gennemgået. Efter betingelsessessionen vil der være en siddende genopretningsperiode indtil kl. 9:45, med gentagne fysiologiske målinger. Endelige målinger af blodtryk, hjertefrekvens og oral kropstemperatur vil blive indsamlet før en standardiseret morgenmad serveres fra kl. 9:45 til 10:10. Deltagerne vil herefter afrejse med bil eller offentlig transport og forblive siddende resten af dagen. Måltider for resten af dagen, dvs. morgenmad, frokost, aftensmad og en sengetidssnack, vil blive leveret og være identiske på tværs af prøvedagene. Deltagerne vil faste igen fra kl. 21:00 indtil kl. 9:00 næste morgen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • Rekruttering
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Er 30-55 år gamle

Har en kropsmasseindeks (BMI) på ≥ 27 kg/m²

Har en taljemål >102 cm (mænd) eller >88 cm (kvinder)

Har adgang til transport til de 2 eksperimentelle besøg (f.eks. bil, offentlig transport eller aflevering).

Er godkendt til deltagelse baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+).

Eksklusionskriterier:

Tager medicin, der påvirker blodsukker

Dyrker intens motion 2+ gange/uge

Har diabetes, hjerteproblemer, lavt blodsukker eller lavt blodtryk

Er gravid

Bruger regelmæssigt sauna eller anden varmeterapi 1+ gang/uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sauna
Infrarød saunapause
Andet: Infrarød saunabehandling
Infrarød sauna session (cirka 165°F; to 20-minutters sessioner adskilt af en 5-minutters pause uden for saunaen)
Placebo komparator: Hvilekontrol
Siddende hvileperiode
Andet: Hviletilstand
Siddende hvilesession (45 minutter uden for saunaen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt 2-timers postprandialt glukose-areal under kurven (Morgenmad)
Tidsramme: 2 timer
2-timers postprandial inkrementel AUC for CGM-glukose over baseline, målt efter det standardiserede morgenmåltid indtaget 45 minutter efter sauna- eller hvile- (kontrol) sessionen.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-timers postprandial glukose areal under kurven (Morgenmad)
Tidsramme: 2 timer
2-timers postprandial AUC for CGM-glukose over basislinjen, målt efter standardiseret morgenmad indtaget 45 minutter efter sauna- eller hvile- (kontrol) sessionen.
2 timer
Inkrementelt 2-timers postprandialt glukoseareal under kurven (Frokost)
Tidsramme: 2 timer
Inkrementel 2-timers postprandial AUC for CGM-glukose over baseline, målt efter den standardiserede frokost indtaget 225 minutter efter sauna- eller hvile- (kontrol) sessionen.
2 timer
Inkrementelt 2-timers postprandialt glukose areal under kurven (Aftensmad)
Tidsramme: 2 timer
Inkrementel 2-timers postprandial AUC for CGM-glukose over baseline, målt efter det standardiserede måltid indtaget 435 minutter efter sauna- eller hvile- (kontrol) sessionen.
2 timer
Inkrementelt 2-timers postprandialt glukoseareal under kurven (Aftenmadsbid)
Tidsramme: 2 timer
Inkrementelt 2-timers postprandialt AUC for CGM-glukose over baseline, målt efter standardiseret frokost indtaget 645 minutter efter sauna- eller hvile- (kontrol) session.
2 timer
Gennemsnitlig inkrementelt 2-timers postprandialt glukoseareal under kurven (4 måltider)
Tidsramme: 2 timer
Gennemsnitlig inkrementelt 2-timers postprandialt CGM-glukose AUC over baseline, målt efter hvert standardiseret måltid indtaget efter sauna- eller hvile- (kontrol) sessionen. Det inkrementelle AUC for alle fire måltider vil blive summeret og divideret med fire for at beregne den gennemsnitlige inkrementelle postprandiale respons.
2 timer
Tid under målområde
Tidsramme: 24 timer
Samlet tid (minutter), hvor CGM-glukoseværdier forblev under 3,9 mmol/L i 24-timersperioden efter sauna- eller hvile- (kontrol)sessionen.
24 timer
Tid over måleområde
Tidsramme: 24 timer
Samlet tid (minutter) hvor CGM-glukoseværdier forblev over 7,8 mmol/L i løbet af de 24 timer efter saunaen eller hvileperioden (kontrolsessionen).
24 timer
Tid i målområde
Tidsramme: 24 timer
Samlet tid (minutter), hvor CGM-glukoseværdier forblev mellem 3,9 og 7,8 mmol/L i løbet af 24-timers perioden efter saunaen eller hvileperioden (kontrolsessionen).
24 timer
Session-induceret delta-glukose
Tidsramme: 45 minutter
Ændring i CGM-glukose under 45-minutters sauna eller hvileperiode (kontrol), beregnet som forskellen mellem værdierne efter og før sessionen (Δ = efter - før).
45 minutter
Fasteglukose
Tidsramme: 15 minutter
CGM-glukose, der repræsenterer fasteniveauerne om morgenen efter saunaen eller hvilesessionen (kontrol), beregnet som middelglukosen over de 15 minutter, der går forud for standardiseret morgenmad.
15 minutter
Dagligt gennemsnitligt glukose
Tidsramme: 24 timer
CGM-glukosegennemsnit over de 24 timer efter saunaen eller hvileperioden (kontrolleseancen).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Samarbejdspartnere

DexCom, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Etienne Myette-Cote, University of Prince Edward Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPrinceEdwardIsland

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infrarød saunabehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner