Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní saunování a regulace hladiny glukózy

2. dubna 2026 aktualizováno: University of Prince Edward Island

Účinky akutní saunové sezení na kontrolu glukózy u jedinců s rizikem metabolických poruch

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek jedné 40minutové saunové seance na kontrolu hladiny glukózy u jedinců s rizikem metabolických poruch.

Výzkumné otázky:

  • Může jedna saunová seance provedená před jídlem snížit reakci hladiny glukózy v krvi po jídle?
  • Může jedna saunová seance zlepšit 24hodinovou kontrolu hladiny glukózy?

Design studie:

Účastníci absolvují dvě laboratorní návštěvy: jednu zahrnující saunovou seanci a jednu placebovou návštěvu (podmínka odpočinku). Výzkumníci porovnají účinky na kontrolu hladiny glukózy pomocí kontinuálního monitoru glukózy (CGM).

Co účastníci udělají:

Zúčastní se seznámení se saunou, nechají si umístit senzor CGM na horní část paže, navštíví laboratoř dvakrát (jednou pro saunu, jednou pro placebo), zkonzumují tři standardizovaná jídla doma po každé seanci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejméně 72 hodin před prvním pokusem účastníci absolvují seznámení se sestávající ze dvou 20minutových expozic v infračervené sauně. Studie využívá randomizovaný křížový design, přičemž každý účastník absolvuje obě experimentální podmínky - infračervenou saunu (dvě 20minutové sezení při 175°F / 79°C, oddělené 5minutovou přestávkou) a sezení v klidu (dvě 20minutová období tichého sezení, oddělená 5minutovou přestávkou) - oddělené minimálně 72 hodinami. Každý den pokusu dorazí účastníci do laboratoře v 7:50 ráno po nočním půstu od 20:00, přičemž voda je povolena po celou dobu. Účastníci budou nosit kontinuální monitor glukózy (CGM) během obou dnů pokusu. Zaznamenány budou základní měření krevního tlaku, srdeční frekvence a orální tělesné teploty a zkontrolovány budou potravinové záznamy. Po sezení podmínky nastane období sedavého zotavení do 9:45, s opakovanými fyziologickými měřeními. Konečná měření krevního tlaku, srdeční frekvence a orální tělesné teploty budou provedena před standardizovanou snídaní podávanou od 9:45 do 10:10. Účastníci poté odjedou autem nebo veřejnou dopravou a zůstanou sedaví po zbytek dne. Jídla pro zbytek dne, tj. snídaně, oběd, večeře a svačina před spaním, budou poskytnuta a identická ve všech dnech pokusu. Účastníci budou znovu držet půst od 21:00 do 9:00 následujícího rána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • Nábor
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 30–55 let

Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 27 kg/m²

Obvod pasu >102 cm (muži) nebo >88 cm (ženy)

Dostupnost dopravy na 2 experimentální návštěvy (např. auto, veřejná doprava, odvoz).

Schopnost účasti potvrzena na základě Dotazníku připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q+).

Kritéria pro vyloučení:

Užívání léků ovlivňujících hladinu cukru v krvi

Intenzivní cvičení 2× a vícekrát týdně

Diabetes, srdeční problémy, nízká hladina cukru v krvi nebo nízký krevní tlak

Těhotenství

Pravidelné používání sauny nebo jiné tepelné terapie 1× a vícekrát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sauna
Infrared sauna session
Jiný: Sezení v infračervené sauně
Infrasaunová sezení (přibližně 74°C; dvě 20minutové sezení oddělená 5minutovým odpočinkem mimo saunu)
Komparátor placeba: Klidová kontrola
Sezením odpočinková relace
Jiný: Klidový stav
Sezením odpočívací sezení (45 minut mimo saunu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou 2hodinové postprandiální glukózy (Snídaně)
Časové okno: 2 hodiny
2hodinová postprandiální přírůstková AUC glukózy CGM nad výchozí hodnotu, měřená po standardizované snídani zkonzumované 45 minut po sauně nebo odpočinkové (kontrolní) seanci.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2-hodinová postprandiální plocha pod křivkou glukózy (snídaně)
Časové okno: 2 hodiny
2hodinová postprandiální AUC CGM glukózy nad výchozí hodnotou, měřená po standardizované snídani konzumované 45 minut po sauně nebo odpočinku (kontrola).
2 hodiny
Přírůstková plocha pod křivkou glykémie 2 hodiny po jídle (oběd)
Časové okno: 2 hodiny
Přírůstková 2hodinová postprandiální plocha pod křivkou (AUC) glukózy měřené CGM nad bazální hodnotou, měřená po standardizovaném obědě zkonzumovaném 225 minut po saunování nebo odpočinkové (kontrolní) seanci.
2 hodiny
Přírůstková 2hodinová postprandiální plocha pod křivkou glukózy (Večeře)
Časové okno: 2 hodiny
Přírůstková 2hodinová postprandiální AUC glukózy z CGM nad výchozí hodnotu, měřená po standardizovaném obědě konzumovaném 435 minut po sauně nebo odpočinkové (kontrolní) sezení.
2 hodiny
Přírůstková 2hodinová postprandiální plocha pod křivkou glukózy (Svačina před spaním)
Časové okno: 2 hodiny
Inkrementální 2hodinová postprandiální AUC CGM glukózy nad bazální hodnotu, měřená po standardizovaném obědě konzumovaném 645 minut po sauně nebo odpočinkové (kontrolní) seanci.
2 hodiny
Průměrný přírůstek plochy pod křivkou 2hodinové postprandiální glykémie (4 jídla)
Časové okno: 2 hodiny
Průměrný přírůstkový 2hodinový postprandiální CGM glukózový AUC nad výchozí hodnotu, měřený po každém standardizovaném jídle konzumovaném po sauně nebo odpočinkové (kontrolní) relaci. Přírůstkový AUC pro všechna čtyři jídla bude sečten a vydělen čtyřmi pro výpočet průměrné přírůstkové postprandiální odezvy.
2 hodiny
Čas pod cílovým rozsahem
Časové okno: 24 hodin
Celková doba (v minutách), po kterou hodnoty glukózy z CGM zůstaly pod 3,9 mmol/l během 24hodinového období po sauně nebo odpočinkové (kontrolní) sezení.
24 hodin
Čas nad rozsahem
Časové okno: 24 hodin
Celková doba (minuty), po kterou hodnoty glukózy CGM zůstaly nad 7,8 mmol/l během 24hodinového období po sauně nebo klidové (kontrolní) proceduře.
24 hodin
Čas v cílovém rozsahu
Časové okno: 24 hodin
Celkový čas (minuty), během kterého hodnoty glukózy CGM zůstaly mezi 3,9 a 7,8 mmol/L během 24hodinového období po sauně nebo odpočinkové (kontrolní) sezení.
24 hodin
Delta glukózy vyvolaná sezením
Časové okno: 45 minut
Změna hladiny glukózy v CGM během 45minutové sauny nebo klidového (kontrolního) sezení, vypočtená jako rozdíl mezi hodnotami po sezení a před sezením (Δ = po - před).
45 minut
Glukóza nalačno
Časové okno: 15 minut
CGM glukóza představující hladiny nalačno ráno po sauně nebo odpočinkové (kontrolní) seanci, vypočítaná jako průměrná glukóza za 15 minut před standardizovanou snídaní.
15 minut
Průměrná denní glykémie
Časové okno: 24 hodin
Průměrná hodnota glukózy měřená CGM za 24hodinové období po sauně nebo odpočinku (kontrolní sezení).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Prince Edward Island

Spolupracovníci

DexCom, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Etienne Myette-Cote, University of Prince Edward Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPrinceEdwardIsland

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sezení v infračervené sauně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit