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Sessione Acuta di Sauna e Controllo del Glucosio

2 aprile 2026 aggiornato da: University of Prince Edward Island

Gli Effetti di una Sessione Acuta di Sauna sul Controllo Glicemico in Individui a Rischio di Compromissione Metabolica

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'effetto di una singola sessione di sauna di 40 minuti sul controllo glicemico in individui a rischio di alterazioni metaboliche.

Domande di ricerca:

  • Una singola sessione di sauna completata prima di un pasto può ridurre la risposta glicemica postprandiale?
  • Una singola sessione di sauna può migliorare il controllo glicemico nelle 24 ore?

Disegno dello studio:

I partecipanti completeranno due visite in laboratorio: una che include una sessione di sauna e una visita placebo (condizione di riposo). I ricercatori confronteranno gli effetti sul controllo glicemico utilizzando un monitor continuo del glucosio (CGM).

Cosa faranno i partecipanti:

Partecipare a una sessione di familiarizzazione con la sauna Avere un sensore CGM posizionato sul braccio superiore Visitare il laboratorio due volte (una per la sauna, una per il placebo) Consumare tre pasti standardizzati a casa dopo ogni sessione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Almeno 72 ore prima del primo trial, i partecipanti completeranno una sessione di familiarizzazione consistente in due esposizioni di 20 minuti ciascuna alla sauna a infrarossi. Lo studio utilizza un disegno crossover randomizzato, con ogni partecipante che completerà entrambe le condizioni sperimentali – sauna a infrarossi (due sessioni di 20 minuti a 175°F / 79°C, separate da una pausa di 5 minuti) e riposo seduto (due periodi di 20 minuti di seduta tranquilla, separati da una pausa di 5 minuti) – separate da almeno 72 ore. In ogni giorno di trial, i partecipanti arriveranno in laboratorio alle 7:50 del mattino dopo un digiuno notturno dalle 20:00, con acqua permessa per tutta la durata. I partecipanti indosseranno un monitor continuo del glucosio (CGM) durante entrambi i giorni di trial. Verranno registrate le misurazioni basali della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e della temperatura corporea orale, e verranno rivisti i diari alimentari. Dopo la sessione di condizione, si verificherà un periodo di recupero sedentario fino alle 9:45 del mattino, con ripetute misurazioni fisiologiche. Le misurazioni finali della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e della temperatura corporea orale verranno raccolte prima di una colazione standardizzata fornita dalle 9:45 alle 10:10 del mattino. I partecipanti partiranno successivamente in auto o con i mezzi pubblici e rimarranno sedentari per il resto della giornata. I pasti per il resto della giornata, ovvero colazione, pranzo, cena e uno spuntino prima di coricarsi, saranno forniti e identici in tutti i giorni di trial. I partecipanti digiuneranno nuovamente dalle 21:00 fino alle 9:00 del mattino successivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • Reclutamento
        • University of Prince Edward Island
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere tra 30 e 55 anni

Avere un indice di massa corporea ≥ 27 kg/m²

Avere una circonferenza vita >102 cm (uomini) o >88 cm (donne)

Avere accesso a mezzi di trasporto per le 2 visite sperimentali (es. auto, trasporto pubblico, o farsi accompagnare).

Essere idonei alla partecipazione in base al Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+).

Criteri di esclusione:

Assumere farmaci che influenzano la glicemia

Praticare esercizio fisico intenso 2+ volte/settimana

Avere diabete, problemi cardiaci, ipoglicemia o ipotensione

Essere in gravidanza

Utilizzare regolarmente saune o altre terapie termiche 1+ volte/settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sauna
Sessione di sauna a infrarossi
Altro: Sessione di sauna a infrarossi
Sessione di sauna a infrarossi (circa 165°F; due sessioni da 20 minuti separate da 5 minuti di riposo fuori dalla sauna)
Comparatore placebo: Controllo a riposo
Sessione di riposo seduta
Altro: Condizione a riposo
Sessione di riposo seduto (45 minuti fuori dalla sauna)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva della glicemia postprandiale a 2 ore (Colazione)
Lasso di tempo: 2 ore
AUC incrementale postprandiale di 2 ore del glucosio CGM al di sopra del basale, misurato dopo la colazione standardizzata consumata 45 minuti dopo la sessione di sauna o di riposo (controllo).
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva della glicemia postprandiale a 2 ore (colazione)
Lasso di tempo: 2 ore
AUC di 2 ore postprandiale del glucosio CGM al di sopra del basale, misurata dopo la colazione standardizzata consumata 45 minuti dopo la sessione di sauna o di riposo (controllo).
2 ore
Area incrementale sotto la curva del glucosio postprandiale a 2 ore (Pranzo)
Lasso di tempo: 2 ore
AUC incrementale postprandiale a 2 ore del glucosio CGM sopra il basale, misurata dopo il pranzo standardizzato consumato 225 minuti dopo la sessione di sauna o di riposo (controllo).
2 ore
Area incrementale sotto la curva del glucosio postprandiale a 2 ore (Cena)
Lasso di tempo: 2 ore
AUC incrementale postprandiale di 2 ore del glucosio CGM sopra la linea di base, misurata dopo il pranzo standardizzato consumato 435 minuti dopo la sessione di sauna o di riposo (controllo).
2 ore
Area incrementale sotto la curva del glucosio postprandiale a 2 ore (Spuntino prima di coricarsi)
Lasso di tempo: 2 ore
AUC incrementale postprandiale di 2 ore del glucosio CGM al di sopra della linea di base, misurata dopo il pranzo standardizzato consumato 645 minuti dopo la sessione di sauna o di riposo (controllo).
2 ore
Incremento medio dell'area sotto la curva glicemica postprandiale di 2 ore (4 pasti)
Lasso di tempo: 2 ore
AUC media incrementale del glucosio CGM a 2 ore postprandiale al di sopra del basale, misurata dopo ogni pasto standardizzato consumato a seguito della sessione di sauna o di riposo (controllo). L'AUC incrementale per tutti e quattro i pasti verrà sommata e divisa per quattro per calcolare la risposta postprandiale incrementale media.
2 ore
Tempo sotto l'intervallo
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo totale (minuti) durante il quale i valori glicemici del CGM sono rimasti al di sotto di 3,9 mmol/L nelle 24 ore successive alla sessione di sauna o di riposo (controllo).
24 ore
Tempo sopra il range
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo totale (minuti) durante il quale i valori di glucosio CGM sono rimasti superiori a 7,8 mmol/L nelle 24 ore successive alla sessione di sauna o di riposo (controllo).
24 ore
Tempo nel range
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo totale (minuti) durante il quale i valori di glucosio CGM sono rimasti compresi tra 3,9 e 7,8 mmol/L nelle 24 ore successive alla sessione di sauna o di riposo (controllo).
24 ore
Delta glucosio indotto dalla sessione
Lasso di tempo: 45 minuti
Variazione del glucosio rilevato dal CGM durante la sessione di sauna di 45 minuti o di riposo (controllo), calcolata come differenza tra i valori post-sessione e pre-sessione (Δ = post - pre).
45 minuti
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 15 minuti
Glucosio CGM che rappresenta i livelli a digiuno la mattina dopo la sessione di sauna o di riposo (controllo), calcolato come la media del glucosio nei 15 minuti precedenti la colazione standardizzata.
15 minuti
Glucosio medio giornaliero
Lasso di tempo: 24 ore
Media del glucosio CGM nelle 24 ore successive alla sauna o al riposo (sessione di controllo).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Collaboratori

DexCom, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Etienne Myette-Cote, University of Prince Edward Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPrinceEdwardIsland

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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