A Study to Evaluate the Effects of the Speed Sleep Supplement on Sleep Quality and Quantity
2026年4月27日 更新者：Bio Nature Health
This study evaluates the effects of the Speed Sleep supplement on sleep quality and quantity in adults aged 18-65 years.
Participants will be randomized to receive either the supplement or placebo for 4 weeks, with outcomes assessed using Fitbit sleep tracking data and questionnaires.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
- Citruslabs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Aged 18-65
- Experiencing issues with sleep (falling asleep, staying asleep)
- Generally healthy
- Willing to discontinue sleep-related supplements
- Maintain consistent sleep patterns
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Chronic medical or sleep disorders
- Use of sleep medications
- Hormone therapy or anticoagulants
- Heavy alcohol use
- Night shift workers
- Pregnancy or breastfeeding
- Smoking or substance abuse
- Allergies to ingredients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Speed Sleep Supplement
Participants receive Speed Sleep supplement daily for 4 weeks.
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Six capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
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プラセボコンパレーター：Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 4 weeks.
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Six rice flour capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Sleep Score
時間枠：Baseline and Week 4
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Assessed using Fitbit-generated sleep score reflecting overall sleep quality.
Higher scores indicate better sleep quality.
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Baseline and Week 4
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Change in Total Sleep Time
時間枠：Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time asleep during the night.
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Baseline and Week 4
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Change in Time Awake During Sleep Period
時間枠：Baseline and Week 4
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Measured using Fitbit as total time awake during the sleep period.
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Baseline and Week 4
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Change in Number of Awakenings
時間枠：Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as number of awakenings during the sleep period.
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Baseline and Week 4
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Change in Deep Sleep Duration
時間枠：Baseline and Week 4
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Measured using Fitbit as time spent in deep sleep stages.
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Baseline and Week 4
|
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Change in REM Sleep Duration
時間枠：Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in REM sleep stages.
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Baseline and Week 4
|
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Change in Sleep Quality Score (SQS)
時間枠：Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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Assessed using the validated Sleep Quality Score (SQS) questionnaire.
Scores reflect subjective sleep quality, with changes over time indicating improvement or decline.
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Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Sleep Latency
時間枠：Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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Assessed via questionnaire responses evaluating time required to fall asleep.
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Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
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Change in Self-Reported Anxiety Levels
時間枠：Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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Assessed via questionnaire responses evaluating perceived anxiety related to sleep.
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Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
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Change in Self-Reported Level of Relaxation
時間枠：Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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Assessed via questionnaire responses evaluating perceived relaxation before sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月3日
一次修了 (実際)
2025年1月13日
研究の完了 (実際)
2025年1月13日
試験登録日
最初に提出
2026年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月27日
最初の投稿 (実際)
2026年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。