A Study to Evaluate the Effects of the Speed Sleep Supplement on Sleep Quality and Quantity
27 de abril de 2026 atualizado por: Bio Nature Health
This study evaluates the effects of the Speed Sleep supplement on sleep quality and quantity in adults aged 18-65 years.
Participants will be randomized to receive either the supplement or placebo for 4 weeks, with outcomes assessed using Fitbit sleep tracking data and questionnaires.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Aged 18-65
- Experiencing issues with sleep (falling asleep, staying asleep)
- Generally healthy
- Willing to discontinue sleep-related supplements
- Maintain consistent sleep patterns
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Chronic medical or sleep disorders
- Use of sleep medications
- Hormone therapy or anticoagulants
- Heavy alcohol use
- Night shift workers
- Pregnancy or breastfeeding
- Smoking or substance abuse
- Allergies to ingredients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Speed Sleep Supplement
Participants receive Speed Sleep supplement daily for 4 weeks.
|
Six capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 4 weeks.
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Six rice flour capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Score
Prazo: Baseline and Week 4
|
Assessed using Fitbit-generated sleep score reflecting overall sleep quality.
Higher scores indicate better sleep quality.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Total Sleep Time
Prazo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time asleep during the night.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Time Awake During Sleep Period
Prazo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time awake during the sleep period.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Number of Awakenings
Prazo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as number of awakenings during the sleep period.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Deep Sleep Duration
Prazo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in deep sleep stages.
|
Baseline and Week 4
|
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Change in REM Sleep Duration
Prazo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in REM sleep stages.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Sleep Quality Score (SQS)
Prazo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed using the validated Sleep Quality Score (SQS) questionnaire.
Scores reflect subjective sleep quality, with changes over time indicating improvement or decline.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Latency
Prazo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating time required to fall asleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
|
Change in Self-Reported Anxiety Levels
Prazo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived anxiety related to sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
|
Change in Self-Reported Level of Relaxation
Prazo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived relaxation before sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20687
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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