A Study to Evaluate the Effects of the Speed Sleep Supplement on Sleep Quality and Quantity
27. dubna 2026 aktualizováno: Bio Nature Health
This study evaluates the effects of the Speed Sleep supplement on sleep quality and quantity in adults aged 18-65 years.
Participants will be randomized to receive either the supplement or placebo for 4 weeks, with outcomes assessed using Fitbit sleep tracking data and questionnaires.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Aged 18-65
- Experiencing issues with sleep (falling asleep, staying asleep)
- Generally healthy
- Willing to discontinue sleep-related supplements
- Maintain consistent sleep patterns
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Chronic medical or sleep disorders
- Use of sleep medications
- Hormone therapy or anticoagulants
- Heavy alcohol use
- Night shift workers
- Pregnancy or breastfeeding
- Smoking or substance abuse
- Allergies to ingredients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Speed Sleep Supplement
Participants receive Speed Sleep supplement daily for 4 weeks.
|
Six capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 4 weeks.
|
Six rice flour capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Score
Časové okno: Baseline and Week 4
|
Assessed using Fitbit-generated sleep score reflecting overall sleep quality.
Higher scores indicate better sleep quality.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Total Sleep Time
Časové okno: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time asleep during the night.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Time Awake During Sleep Period
Časové okno: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time awake during the sleep period.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Number of Awakenings
Časové okno: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as number of awakenings during the sleep period.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Deep Sleep Duration
Časové okno: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in deep sleep stages.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in REM Sleep Duration
Časové okno: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in REM sleep stages.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Sleep Quality Score (SQS)
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed using the validated Sleep Quality Score (SQS) questionnaire.
Scores reflect subjective sleep quality, with changes over time indicating improvement or decline.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Latency
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating time required to fall asleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
|
Change in Self-Reported Anxiety Levels
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived anxiety related to sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
|
Change in Self-Reported Level of Relaxation
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived relaxation before sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20687
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .