Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A Study to Evaluate the Effects of the Speed Sleep Supplement on Sleep Quality and Quantity

27. April 2026 aktualisiert von: Bio Nature Health
This study evaluates the effects of the Speed Sleep supplement on sleep quality and quantity in adults aged 18-65 years. Participants will be randomized to receive either the supplement or placebo for 4 weeks, with outcomes assessed using Fitbit sleep tracking data and questionnaires.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male or female
  • Aged 18-65
  • Experiencing issues with sleep (falling asleep, staying asleep)
  • Generally healthy
  • Willing to discontinue sleep-related supplements
  • Maintain consistent sleep patterns
  • Resides in the United States

Exclusion Criteria:

  • Chronic medical or sleep disorders
  • Use of sleep medications
  • Hormone therapy or anticoagulants
  • Heavy alcohol use
  • Night shift workers
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Smoking or substance abuse
  • Allergies to ingredients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Speed Sleep Supplement
Participants receive Speed Sleep supplement daily for 4 weeks.
Nahrungsergänzungsmittel: Dietary Supplement: Speed Sleep
Six capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
Placebo-Komparator: Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 4 weeks.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Six rice flour capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Sleep Score
Zeitfenster: Baseline and Week 4
Assessed using Fitbit-generated sleep score reflecting overall sleep quality. Higher scores indicate better sleep quality.
Baseline and Week 4
Change in Total Sleep Time
Zeitfenster: Baseline and Week 4
Measured using Fitbit as total time asleep during the night.
Baseline and Week 4
Change in Time Awake During Sleep Period
Zeitfenster: Baseline and Week 4
Measured using Fitbit as total time awake during the sleep period.
Baseline and Week 4
Change in Number of Awakenings
Zeitfenster: Baseline and Week 4
Measured using Fitbit as number of awakenings during the sleep period.
Baseline and Week 4
Change in Deep Sleep Duration
Zeitfenster: Baseline and Week 4
Measured using Fitbit as time spent in deep sleep stages.
Baseline and Week 4
Change in REM Sleep Duration
Zeitfenster: Baseline and Week 4
Measured using Fitbit as time spent in REM sleep stages.
Baseline and Week 4
Change in Sleep Quality Score (SQS)
Zeitfenster: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
Assessed using the validated Sleep Quality Score (SQS) questionnaire. Scores reflect subjective sleep quality, with changes over time indicating improvement or decline.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Sleep Latency
Zeitfenster: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
Assessed via questionnaire responses evaluating time required to fall asleep.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
Change in Self-Reported Anxiety Levels
Zeitfenster: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived anxiety related to sleep.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
Change in Self-Reported Level of Relaxation
Zeitfenster: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived relaxation before sleep.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bio Nature Health

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20687

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren