A Study to Evaluate the Effects of the Speed Sleep Supplement on Sleep Quality and Quantity
27 april 2026 bijgewerkt door: Bio Nature Health
This study evaluates the effects of the Speed Sleep supplement on sleep quality and quantity in adults aged 18-65 years.
Participants will be randomized to receive either the supplement or placebo for 4 weeks, with outcomes assessed using Fitbit sleep tracking data and questionnaires.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89118
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Aged 18-65
- Experiencing issues with sleep (falling asleep, staying asleep)
- Generally healthy
- Willing to discontinue sleep-related supplements
- Maintain consistent sleep patterns
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Chronic medical or sleep disorders
- Use of sleep medications
- Hormone therapy or anticoagulants
- Heavy alcohol use
- Night shift workers
- Pregnancy or breastfeeding
- Smoking or substance abuse
- Allergies to ingredients
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Speed Sleep Supplement
Participants receive Speed Sleep supplement daily for 4 weeks.
|
Six capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 4 weeks.
|
Six rice flour capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Score
Tijdsspanne: Baseline and Week 4
|
Assessed using Fitbit-generated sleep score reflecting overall sleep quality.
Higher scores indicate better sleep quality.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Total Sleep Time
Tijdsspanne: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time asleep during the night.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Time Awake During Sleep Period
Tijdsspanne: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time awake during the sleep period.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Number of Awakenings
Tijdsspanne: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as number of awakenings during the sleep period.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Deep Sleep Duration
Tijdsspanne: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in deep sleep stages.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in REM Sleep Duration
Tijdsspanne: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in REM sleep stages.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Sleep Quality Score (SQS)
Tijdsspanne: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed using the validated Sleep Quality Score (SQS) questionnaire.
Scores reflect subjective sleep quality, with changes over time indicating improvement or decline.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Latency
Tijdsspanne: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating time required to fall asleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
|
Change in Self-Reported Anxiety Levels
Tijdsspanne: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived anxiety related to sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
|
Change in Self-Reported Level of Relaxation
Tijdsspanne: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived relaxation before sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20687
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .