A Study to Evaluate the Effects of the Speed Sleep Supplement on Sleep Quality and Quantity
27. april 2026 oppdatert av: Bio Nature Health
This study evaluates the effects of the Speed Sleep supplement on sleep quality and quantity in adults aged 18-65 years.
Participants will be randomized to receive either the supplement or placebo for 4 weeks, with outcomes assessed using Fitbit sleep tracking data and questionnaires.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Aged 18-65
- Experiencing issues with sleep (falling asleep, staying asleep)
- Generally healthy
- Willing to discontinue sleep-related supplements
- Maintain consistent sleep patterns
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Chronic medical or sleep disorders
- Use of sleep medications
- Hormone therapy or anticoagulants
- Heavy alcohol use
- Night shift workers
- Pregnancy or breastfeeding
- Smoking or substance abuse
- Allergies to ingredients
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speed Sleep Supplement
Participants receive Speed Sleep supplement daily for 4 weeks.
|
Six capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 4 weeks.
|
Six rice flour capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Score
Tidsramme: Baseline and Week 4
|
Assessed using Fitbit-generated sleep score reflecting overall sleep quality.
Higher scores indicate better sleep quality.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Total Sleep Time
Tidsramme: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time asleep during the night.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Time Awake During Sleep Period
Tidsramme: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time awake during the sleep period.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Number of Awakenings
Tidsramme: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as number of awakenings during the sleep period.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Deep Sleep Duration
Tidsramme: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in deep sleep stages.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in REM Sleep Duration
Tidsramme: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in REM sleep stages.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Sleep Quality Score (SQS)
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed using the validated Sleep Quality Score (SQS) questionnaire.
Scores reflect subjective sleep quality, with changes over time indicating improvement or decline.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Latency
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating time required to fall asleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
|
Change in Self-Reported Anxiety Levels
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived anxiety related to sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
|
Change in Self-Reported Level of Relaxation
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived relaxation before sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20687
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .