A Study to Evaluate the Effects of the Speed Sleep Supplement on Sleep Quality and Quantity
27 de abril de 2026 actualizado por: Bio Nature Health
This study evaluates the effects of the Speed Sleep supplement on sleep quality and quantity in adults aged 18-65 years.
Participants will be randomized to receive either the supplement or placebo for 4 weeks, with outcomes assessed using Fitbit sleep tracking data and questionnaires.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Aged 18-65
- Experiencing issues with sleep (falling asleep, staying asleep)
- Generally healthy
- Willing to discontinue sleep-related supplements
- Maintain consistent sleep patterns
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Chronic medical or sleep disorders
- Use of sleep medications
- Hormone therapy or anticoagulants
- Heavy alcohol use
- Night shift workers
- Pregnancy or breastfeeding
- Smoking or substance abuse
- Allergies to ingredients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Speed Sleep Supplement
Participants receive Speed Sleep supplement daily for 4 weeks.
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Six capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
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Comparador de placebos: Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 4 weeks.
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Six rice flour capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Sleep Score
Periodo de tiempo: Baseline and Week 4
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Assessed using Fitbit-generated sleep score reflecting overall sleep quality.
Higher scores indicate better sleep quality.
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Baseline and Week 4
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Change in Total Sleep Time
Periodo de tiempo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time asleep during the night.
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Baseline and Week 4
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Change in Time Awake During Sleep Period
Periodo de tiempo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time awake during the sleep period.
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Baseline and Week 4
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Change in Number of Awakenings
Periodo de tiempo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as number of awakenings during the sleep period.
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Baseline and Week 4
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Change in Deep Sleep Duration
Periodo de tiempo: Baseline and Week 4
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Measured using Fitbit as time spent in deep sleep stages.
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Baseline and Week 4
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Change in REM Sleep Duration
Periodo de tiempo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in REM sleep stages.
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Baseline and Week 4
|
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Change in Sleep Quality Score (SQS)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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Assessed using the validated Sleep Quality Score (SQS) questionnaire.
Scores reflect subjective sleep quality, with changes over time indicating improvement or decline.
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Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Latency
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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Assessed via questionnaire responses evaluating time required to fall asleep.
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Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
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Change in Self-Reported Anxiety Levels
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived anxiety related to sleep.
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Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
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Change in Self-Reported Level of Relaxation
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived relaxation before sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20687
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .