A Study to Evaluate the Effects of the Speed Sleep Supplement on Sleep Quality and Quantity
27 aprile 2026 aggiornato da: Bio Nature Health
This study evaluates the effects of the Speed Sleep supplement on sleep quality and quantity in adults aged 18-65 years.
Participants will be randomized to receive either the supplement or placebo for 4 weeks, with outcomes assessed using Fitbit sleep tracking data and questionnaires.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89118
- Citruslabs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Aged 18-65
- Experiencing issues with sleep (falling asleep, staying asleep)
- Generally healthy
- Willing to discontinue sleep-related supplements
- Maintain consistent sleep patterns
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Chronic medical or sleep disorders
- Use of sleep medications
- Hormone therapy or anticoagulants
- Heavy alcohol use
- Night shift workers
- Pregnancy or breastfeeding
- Smoking or substance abuse
- Allergies to ingredients
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Speed Sleep Supplement
Participants receive Speed Sleep supplement daily for 4 weeks.
|
Six capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 4 weeks.
|
Six rice flour capsules taken once daily 30 minutes before bedtime.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Sleep Score
Lasso di tempo: Baseline and Week 4
|
Assessed using Fitbit-generated sleep score reflecting overall sleep quality.
Higher scores indicate better sleep quality.
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Baseline and Week 4
|
|
Change in Total Sleep Time
Lasso di tempo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time asleep during the night.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Time Awake During Sleep Period
Lasso di tempo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as total time awake during the sleep period.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Number of Awakenings
Lasso di tempo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as number of awakenings during the sleep period.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Deep Sleep Duration
Lasso di tempo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in deep sleep stages.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in REM Sleep Duration
Lasso di tempo: Baseline and Week 4
|
Measured using Fitbit as time spent in REM sleep stages.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change in Sleep Quality Score (SQS)
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed using the validated Sleep Quality Score (SQS) questionnaire.
Scores reflect subjective sleep quality, with changes over time indicating improvement or decline.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Latency
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating time required to fall asleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
|
Change in Self-Reported Anxiety Levels
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived anxiety related to sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
|
Change in Self-Reported Level of Relaxation
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Assessed via questionnaire responses evaluating perceived relaxation before sleep.
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20687
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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