Metabolic Control in Anesthesia and Surgery (MACS)
Deteriorated Metabolic Control in the Perioperative Period in Surgical Patients: What is the Impact of Anesthetic Preparation and Patient Frailty?
The goal of this observational study is to investigate how a standard dose of the drug dexamethasone affects blood sugar levels during and after non-cardiac surgery in adult patients.
The main questions it aims to answer are:
- How does dexamethasone influence blood sugar levels in patients undergoing non-cardiac surgery?
- Does continuous glucose monitoring (CGM) provide a more accurate estimate of blood sugar fluctuations compared to traditional time-specific finger-prick measurements?
Participants are scheduled to receive dexamethasone as part of standard anesthesia care and will undergo their planned surgery. As part of the study, a continuous glucose monitoring (CGM) device will be placed on their upper arm approximately 12 hours before surgery and will remain in place for up to 10 days after the operation. During this period, their blood sugar levels will be measured using both the CGM device and traditional finger-prick tests. CGM readings are blinded for both participants and clinicians. No additional treatments or changes to their standard care will be made as a result of their participation in the study.
The study will include 100 adult patients from the Department of Anesthesiology at Sjællands University Hospital, Roskilde.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne M Brinck, MSc Medicine
- 電話番号：+4552119003
- メール：abrinc@regionsjaelland.dk
研究場所
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Roskilde、デンマーク、4000
- 募集
- Zealand University Hospital
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コンタクト：
- Anne M Brinck, MSc Medicine
- 電話番号：+4552119003
- メール：abrinc@regionsjaelland.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) scheduled for elective non cardiac surgery
- Expected surgery duration >1 hour
- Administration of dexamethasone as part of standard anaesthetic regimen or planned by the responsible anaesthetist to enhance recovery or to limit risk of PONV.
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not possible to obtain consent or permission
- Known allergy or adverse reaction to dexamethasone
- Type 1 diabetes (due to need for insulin titration)
- Active infection, sepsis, or immunosuppression
- Contraindications to continuous glucose monitoring (CGM)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Characterization of hyperglycemia I
時間枠：Up to 10 days postoperatively
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Peak glucose level
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Up to 10 days postoperatively
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Characterization of hyperglycemia II
時間枠：Up to 10 days postoperatively
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Duration of hyperglycemia
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Up to 10 days postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlation between pre- and postoperative glucose trajectories
時間枠：Up to 10 days postoperatively
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How does baseline dysglyceamia (elevated FPG or HbA1C) correlates to intra- and postoperative hyperglycemia
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Up to 10 days postoperatively
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Subgroup analyses
時間枠：Up to 10 days postoperatively
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Comparing diabetic vs. non-diabetic patients and patients with obesity (BMI ≥30) vs. non-obese (BMI <30), frail vs non-frail, fasting vs non fasting surgeries
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Up to 10 days postoperatively
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne M Brinck, Msc Medicine、Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SJ-1121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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