Metabolic Control in Anesthesia and Surgery (MACS)
Deteriorated Metabolic Control in the Perioperative Period in Surgical Patients: What is the Impact of Anesthetic Preparation and Patient Frailty?
The goal of this observational study is to investigate how a standard dose of the drug dexamethasone affects blood sugar levels during and after non-cardiac surgery in adult patients.
The main questions it aims to answer are:
- How does dexamethasone influence blood sugar levels in patients undergoing non-cardiac surgery?
- Does continuous glucose monitoring (CGM) provide a more accurate estimate of blood sugar fluctuations compared to traditional time-specific finger-prick measurements?
Participants are scheduled to receive dexamethasone as part of standard anesthesia care and will undergo their planned surgery. As part of the study, a continuous glucose monitoring (CGM) device will be placed on their upper arm approximately 12 hours before surgery and will remain in place for up to 10 days after the operation. During this period, their blood sugar levels will be measured using both the CGM device and traditional finger-prick tests. CGM readings are blinded for both participants and clinicians. No additional treatments or changes to their standard care will be made as a result of their participation in the study.
The study will include 100 adult patients from the Department of Anesthesiology at Sjællands University Hospital, Roskilde.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne M Brinck, MSc Medicine
- Número de teléfono: +4552119003
- Correo electrónico: abrinc@regionsjaelland.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Reclutamiento
- Zealand University Hospital
-
Contacto:
- Anne M Brinck, MSc Medicine
- Número de teléfono: +4552119003
- Correo electrónico: abrinc@regionsjaelland.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) scheduled for elective non cardiac surgery
- Expected surgery duration >1 hour
- Administration of dexamethasone as part of standard anaesthetic regimen or planned by the responsible anaesthetist to enhance recovery or to limit risk of PONV.
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not possible to obtain consent or permission
- Known allergy or adverse reaction to dexamethasone
- Type 1 diabetes (due to need for insulin titration)
- Active infection, sepsis, or immunosuppression
- Contraindications to continuous glucose monitoring (CGM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Characterization of hyperglycemia I
Periodo de tiempo: Up to 10 days postoperatively
|
Peak glucose level
|
Up to 10 days postoperatively
|
|
Characterization of hyperglycemia II
Periodo de tiempo: Up to 10 days postoperatively
|
Duration of hyperglycemia
|
Up to 10 days postoperatively
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlation between pre- and postoperative glucose trajectories
Periodo de tiempo: Up to 10 days postoperatively
|
How does baseline dysglyceamia (elevated FPG or HbA1C) correlates to intra- and postoperative hyperglycemia
|
Up to 10 days postoperatively
|
|
Subgroup analyses
Periodo de tiempo: Up to 10 days postoperatively
|
Comparing diabetic vs. non-diabetic patients and patients with obesity (BMI ≥30) vs. non-obese (BMI <30), frail vs non-frail, fasting vs non fasting surgeries
|
Up to 10 days postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne M Brinck, Msc Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SJ-1121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .