Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolic Control in Anesthesia and Surgery (MACS)

4. mai 2026 oppdatert av: Zealand University Hospital

Deteriorated Metabolic Control in the Perioperative Period in Surgical Patients: What is the Impact of Anesthetic Preparation and Patient Frailty?

The goal of this observational study is to investigate how a standard dose of the drug dexamethasone affects blood sugar levels during and after non-cardiac surgery in adult patients.

The main questions it aims to answer are:

How does dexamethasone influence blood sugar levels in patients undergoing non-cardiac surgery?
Does continuous glucose monitoring (CGM) provide a more accurate estimate of blood sugar fluctuations compared to traditional time-specific finger-prick measurements?

Participants are scheduled to receive dexamethasone as part of standard anesthesia care and will undergo their planned surgery. As part of the study, a continuous glucose monitoring (CGM) device will be placed on their upper arm approximately 12 hours before surgery and will remain in place for up to 10 days after the operation. During this period, their blood sugar levels will be measured using both the CGM device and traditional finger-prick tests. CGM readings are blinded for both participants and clinicians. No additional treatments or changes to their standard care will be made as a result of their participation in the study.

The study will include 100 adult patients from the Department of Anesthesiology at Sjællands University Hospital, Roskilde.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Anne M Brinck, MSc Medicine
Telefonnummer: +4552119003
E-post: abrinc@regionsjaelland.dk

Studiesteder

Danmark
- - Roskilde, Danmark, 4000
    - Rekruttering
    - Zealand University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Anne M Brinck, MSc Medicine
      
      Telefonnummer: +4552119003
      
      E-post: abrinc@regionsjaelland.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult, surgical population where dexamethasone may be administered as part of anesthetic preparation of the patient for surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adult patients (≥18 years) scheduled for elective non cardiac surgery
Expected surgery duration >1 hour
Administration of dexamethasone as part of standard anaesthetic regimen or planned by the responsible anaesthetist to enhance recovery or to limit risk of PONV.
Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Not possible to obtain consent or permission
Known allergy or adverse reaction to dexamethasone
Type 1 diabetes (due to need for insulin titration)
Active infection, sepsis, or immunosuppression
Contraindications to continuous glucose monitoring (CGM)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Characterization of hyperglycemia I Tidsramme: Up to 10 days postoperatively	Peak glucose level	Up to 10 days postoperatively
Characterization of hyperglycemia II Tidsramme: Up to 10 days postoperatively	Duration of hyperglycemia	Up to 10 days postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Correlation between pre- and postoperative glucose trajectories Tidsramme: Up to 10 days postoperatively	How does baseline dysglyceamia (elevated FPG or HbA1C) correlates to intra- and postoperative hyperglycemia	Up to 10 days postoperatively
Subgroup analyses Tidsramme: Up to 10 days postoperatively	Comparing diabetic vs. non-diabetic patients and patients with obesity (BMI ≥30) vs. non-obese (BMI <30), frail vs non-frail, fasting vs non fasting surgeries	Up to 10 days postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zealand University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Anne M Brinck, Msc Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)