Metabolic Control in Anesthesia and Surgery (MACS)
Deteriorated Metabolic Control in the Perioperative Period in Surgical Patients: What is the Impact of Anesthetic Preparation and Patient Frailty?
The goal of this observational study is to investigate how a standard dose of the drug dexamethasone affects blood sugar levels during and after non-cardiac surgery in adult patients.
The main questions it aims to answer are:
- How does dexamethasone influence blood sugar levels in patients undergoing non-cardiac surgery?
- Does continuous glucose monitoring (CGM) provide a more accurate estimate of blood sugar fluctuations compared to traditional time-specific finger-prick measurements?
Participants are scheduled to receive dexamethasone as part of standard anesthesia care and will undergo their planned surgery. As part of the study, a continuous glucose monitoring (CGM) device will be placed on their upper arm approximately 12 hours before surgery and will remain in place for up to 10 days after the operation. During this period, their blood sugar levels will be measured using both the CGM device and traditional finger-prick tests. CGM readings are blinded for both participants and clinicians. No additional treatments or changes to their standard care will be made as a result of their participation in the study.
The study will include 100 adult patients from the Department of Anesthesiology at Sjællands University Hospital, Roskilde.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne M Brinck, MSc Medicine
- Numero di telefono: +4552119003
- Email: abrinc@regionsjaelland.dk
Luoghi di studio
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Roskilde, Danimarca, 4000
- Reclutamento
- Zealand University Hospital
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Contatto:
- Anne M Brinck, MSc Medicine
- Numero di telefono: +4552119003
- Email: abrinc@regionsjaelland.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) scheduled for elective non cardiac surgery
- Expected surgery duration >1 hour
- Administration of dexamethasone as part of standard anaesthetic regimen or planned by the responsible anaesthetist to enhance recovery or to limit risk of PONV.
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not possible to obtain consent or permission
- Known allergy or adverse reaction to dexamethasone
- Type 1 diabetes (due to need for insulin titration)
- Active infection, sepsis, or immunosuppression
- Contraindications to continuous glucose monitoring (CGM)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Characterization of hyperglycemia I
Lasso di tempo: Up to 10 days postoperatively
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Peak glucose level
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Up to 10 days postoperatively
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Characterization of hyperglycemia II
Lasso di tempo: Up to 10 days postoperatively
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Duration of hyperglycemia
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Up to 10 days postoperatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation between pre- and postoperative glucose trajectories
Lasso di tempo: Up to 10 days postoperatively
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How does baseline dysglyceamia (elevated FPG or HbA1C) correlates to intra- and postoperative hyperglycemia
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Up to 10 days postoperatively
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Subgroup analyses
Lasso di tempo: Up to 10 days postoperatively
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Comparing diabetic vs. non-diabetic patients and patients with obesity (BMI ≥30) vs. non-obese (BMI <30), frail vs non-frail, fasting vs non fasting surgeries
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Up to 10 days postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne M Brinck, Msc Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-1121
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