Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolic Control in Anesthesia and Surgery (MACS)

4. května 2026 aktualizováno: Zealand University Hospital

Deteriorated Metabolic Control in the Perioperative Period in Surgical Patients: What is the Impact of Anesthetic Preparation and Patient Frailty?

The goal of this observational study is to investigate how a standard dose of the drug dexamethasone affects blood sugar levels during and after non-cardiac surgery in adult patients.

The main questions it aims to answer are:

How does dexamethasone influence blood sugar levels in patients undergoing non-cardiac surgery?
Does continuous glucose monitoring (CGM) provide a more accurate estimate of blood sugar fluctuations compared to traditional time-specific finger-prick measurements?

Participants are scheduled to receive dexamethasone as part of standard anesthesia care and will undergo their planned surgery. As part of the study, a continuous glucose monitoring (CGM) device will be placed on their upper arm approximately 12 hours before surgery and will remain in place for up to 10 days after the operation. During this period, their blood sugar levels will be measured using both the CGM device and traditional finger-prick tests. CGM readings are blinded for both participants and clinicians. No additional treatments or changes to their standard care will be made as a result of their participation in the study.

The study will include 100 adult patients from the Department of Anesthesiology at Sjællands University Hospital, Roskilde.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Anne M Brinck, MSc Medicine
Telefonní číslo: +4552119003
E-mail: abrinc@regionsjaelland.dk

Studijní místa

Dánsko
- - Roskilde, Dánsko, 4000
    - Nábor
    - Zealand University Hospital
    - Kontakt:
      
      Anne M Brinck, MSc Medicine
      
      Telefonní číslo: +4552119003
      
      E-mail: abrinc@regionsjaelland.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Adult, surgical population where dexamethasone may be administered as part of anesthetic preparation of the patient for surgery.

Popis

Inclusion Criteria:

Adult patients (≥18 years) scheduled for elective non cardiac surgery
Expected surgery duration >1 hour
Administration of dexamethasone as part of standard anaesthetic regimen or planned by the responsible anaesthetist to enhance recovery or to limit risk of PONV.
Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Not possible to obtain consent or permission
Known allergy or adverse reaction to dexamethasone
Type 1 diabetes (due to need for insulin titration)
Active infection, sepsis, or immunosuppression
Contraindications to continuous glucose monitoring (CGM)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Characterization of hyperglycemia I Časové okno: Up to 10 days postoperatively	Peak glucose level	Up to 10 days postoperatively
Characterization of hyperglycemia II Časové okno: Up to 10 days postoperatively	Duration of hyperglycemia	Up to 10 days postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Correlation between pre- and postoperative glucose trajectories Časové okno: Up to 10 days postoperatively	How does baseline dysglyceamia (elevated FPG or HbA1C) correlates to intra- and postoperative hyperglycemia	Up to 10 days postoperatively
Subgroup analyses Časové okno: Up to 10 days postoperatively	Comparing diabetic vs. non-diabetic patients and patients with obesity (BMI ≥30) vs. non-obese (BMI <30), frail vs non-frail, fasting vs non fasting surgeries	Up to 10 days postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Anne M Brinck, Msc Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)