Metabolic Control in Anesthesia and Surgery (MACS)
Deteriorated Metabolic Control in the Perioperative Period in Surgical Patients: What is the Impact of Anesthetic Preparation and Patient Frailty?
The goal of this observational study is to investigate how a standard dose of the drug dexamethasone affects blood sugar levels during and after non-cardiac surgery in adult patients.
The main questions it aims to answer are:
- How does dexamethasone influence blood sugar levels in patients undergoing non-cardiac surgery?
- Does continuous glucose monitoring (CGM) provide a more accurate estimate of blood sugar fluctuations compared to traditional time-specific finger-prick measurements?
Participants are scheduled to receive dexamethasone as part of standard anesthesia care and will undergo their planned surgery. As part of the study, a continuous glucose monitoring (CGM) device will be placed on their upper arm approximately 12 hours before surgery and will remain in place for up to 10 days after the operation. During this period, their blood sugar levels will be measured using both the CGM device and traditional finger-prick tests. CGM readings are blinded for both participants and clinicians. No additional treatments or changes to their standard care will be made as a result of their participation in the study.
The study will include 100 adult patients from the Department of Anesthesiology at Sjællands University Hospital, Roskilde.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne M Brinck, MSc Medicine
- Numer telefonu: +4552119003
- E-mail: abrinc@regionsjaelland.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roskilde, Dania, 4000
- Rekrutacyjny
- Zealand University Hospital
-
Kontakt:
- Anne M Brinck, MSc Medicine
- Numer telefonu: +4552119003
- E-mail: abrinc@regionsjaelland.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) scheduled for elective non cardiac surgery
- Expected surgery duration >1 hour
- Administration of dexamethasone as part of standard anaesthetic regimen or planned by the responsible anaesthetist to enhance recovery or to limit risk of PONV.
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not possible to obtain consent or permission
- Known allergy or adverse reaction to dexamethasone
- Type 1 diabetes (due to need for insulin titration)
- Active infection, sepsis, or immunosuppression
- Contraindications to continuous glucose monitoring (CGM)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Characterization of hyperglycemia I
Ramy czasowe: Up to 10 days postoperatively
|
Peak glucose level
|
Up to 10 days postoperatively
|
|
Characterization of hyperglycemia II
Ramy czasowe: Up to 10 days postoperatively
|
Duration of hyperglycemia
|
Up to 10 days postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation between pre- and postoperative glucose trajectories
Ramy czasowe: Up to 10 days postoperatively
|
How does baseline dysglyceamia (elevated FPG or HbA1C) correlates to intra- and postoperative hyperglycemia
|
Up to 10 days postoperatively
|
|
Subgroup analyses
Ramy czasowe: Up to 10 days postoperatively
|
Comparing diabetic vs. non-diabetic patients and patients with obesity (BMI ≥30) vs. non-obese (BMI <30), frail vs non-frail, fasting vs non fasting surgeries
|
Up to 10 days postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne M Brinck, Msc Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-1121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .