Metabolic Control in Anesthesia and Surgery (MACS)
Deteriorated Metabolic Control in the Perioperative Period in Surgical Patients: What is the Impact of Anesthetic Preparation and Patient Frailty?
The goal of this observational study is to investigate how a standard dose of the drug dexamethasone affects blood sugar levels during and after non-cardiac surgery in adult patients.
The main questions it aims to answer are:
- How does dexamethasone influence blood sugar levels in patients undergoing non-cardiac surgery?
- Does continuous glucose monitoring (CGM) provide a more accurate estimate of blood sugar fluctuations compared to traditional time-specific finger-prick measurements?
Participants are scheduled to receive dexamethasone as part of standard anesthesia care and will undergo their planned surgery. As part of the study, a continuous glucose monitoring (CGM) device will be placed on their upper arm approximately 12 hours before surgery and will remain in place for up to 10 days after the operation. During this period, their blood sugar levels will be measured using both the CGM device and traditional finger-prick tests. CGM readings are blinded for both participants and clinicians. No additional treatments or changes to their standard care will be made as a result of their participation in the study.
The study will include 100 adult patients from the Department of Anesthesiology at Sjællands University Hospital, Roskilde.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne M Brinck, MSc Medicine
- Número de telefone: +4552119003
- E-mail: abrinc@regionsjaelland.dk
Locais de estudo
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Recrutamento
- Zealand University Hospital
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Contato:
- Anne M Brinck, MSc Medicine
- Número de telefone: +4552119003
- E-mail: abrinc@regionsjaelland.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) scheduled for elective non cardiac surgery
- Expected surgery duration >1 hour
- Administration of dexamethasone as part of standard anaesthetic regimen or planned by the responsible anaesthetist to enhance recovery or to limit risk of PONV.
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not possible to obtain consent or permission
- Known allergy or adverse reaction to dexamethasone
- Type 1 diabetes (due to need for insulin titration)
- Active infection, sepsis, or immunosuppression
- Contraindications to continuous glucose monitoring (CGM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Characterization of hyperglycemia I
Prazo: Up to 10 days postoperatively
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Peak glucose level
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Up to 10 days postoperatively
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Characterization of hyperglycemia II
Prazo: Up to 10 days postoperatively
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Duration of hyperglycemia
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Up to 10 days postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation between pre- and postoperative glucose trajectories
Prazo: Up to 10 days postoperatively
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How does baseline dysglyceamia (elevated FPG or HbA1C) correlates to intra- and postoperative hyperglycemia
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Up to 10 days postoperatively
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Subgroup analyses
Prazo: Up to 10 days postoperatively
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Comparing diabetic vs. non-diabetic patients and patients with obesity (BMI ≥30) vs. non-obese (BMI <30), frail vs non-frail, fasting vs non fasting surgeries
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Up to 10 days postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne M Brinck, Msc Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SJ-1121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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