Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolic Control in Anesthesia and Surgery (MACS)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zealand University Hospital

Deteriorated Metabolic Control in the Perioperative Period in Surgical Patients: What is the Impact of Anesthetic Preparation and Patient Frailty?

The goal of this observational study is to investigate how a standard dose of the drug dexamethasone affects blood sugar levels during and after non-cardiac surgery in adult patients.

The main questions it aims to answer are:

  • How does dexamethasone influence blood sugar levels in patients undergoing non-cardiac surgery?
  • Does continuous glucose monitoring (CGM) provide a more accurate estimate of blood sugar fluctuations compared to traditional time-specific finger-prick measurements?

Participants are scheduled to receive dexamethasone as part of standard anesthesia care and will undergo their planned surgery. As part of the study, a continuous glucose monitoring (CGM) device will be placed on their upper arm approximately 12 hours before surgery and will remain in place for up to 10 days after the operation. During this period, their blood sugar levels will be measured using both the CGM device and traditional finger-prick tests. CGM readings are blinded for both participants and clinicians. No additional treatments or changes to their standard care will be made as a result of their participation in the study.

The study will include 100 adult patients from the Department of Anesthesiology at Sjællands University Hospital, Roskilde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Rekrytointi
        • Zealand University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult, surgical population where dexamethasone may be administered as part of anesthetic preparation of the patient for surgery.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) scheduled for elective non cardiac surgery
  • Expected surgery duration >1 hour
  • Administration of dexamethasone as part of standard anaesthetic regimen or planned by the responsible anaesthetist to enhance recovery or to limit risk of PONV.
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not possible to obtain consent or permission
  • Known allergy or adverse reaction to dexamethasone
  • Type 1 diabetes (due to need for insulin titration)
  • Active infection, sepsis, or immunosuppression
  • Contraindications to continuous glucose monitoring (CGM)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Characterization of hyperglycemia I
Aikaikkuna: Up to 10 days postoperatively
Peak glucose level
Up to 10 days postoperatively
Characterization of hyperglycemia II
Aikaikkuna: Up to 10 days postoperatively
Duration of hyperglycemia
Up to 10 days postoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation between pre- and postoperative glucose trajectories
Aikaikkuna: Up to 10 days postoperatively
How does baseline dysglyceamia (elevated FPG or HbA1C) correlates to intra- and postoperative hyperglycemia
Up to 10 days postoperatively
Subgroup analyses
Aikaikkuna: Up to 10 days postoperatively
Comparing diabetic vs. non-diabetic patients and patients with obesity (BMI ≥30) vs. non-obese (BMI <30), frail vs non-frail, fasting vs non fasting surgeries
Up to 10 days postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne M Brinck, Msc Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-1121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytic Code

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa