Effect of Sarcopenia and Frailty on Rocuronium Pharmacodynamics in Geriatric Patients
2026年7月27日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
This prospective observational study aims to evaluate whether sarcopenia and frailty affect the pharmacodynamic profile of rocuronium in geriatric patients undergoing elective surgery under general anesthesia.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、トルコ（Türkiye）、42005
- Betul Kozanhan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study population will consist of geriatric patients aged 65 years or older who are scheduled for elective surgery under general anesthesia with endotracheal intubation and rocuronium-induced neuromuscular blockade.
Before surgery, patients will be evaluated for frailty and sarcopenia using predefined clinical and ultrasonographic criteria.
According to these assessments, patients will be classified into four cohorts: frailty only, sarcopenia only, both frailty and sarcopenia, and neither frailty nor sarcopenia.
説明
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation
- Planned use of rocuronium for neuromuscular blockade
- Quantitative neuromuscular monitoring planned during anesthesia
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Ability to provide written informed consent
- Completion of preoperative frailty and sarcopenia assessment
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Known neuromuscular disease
- History of allergy or contraindication to rocuronium, sugammadex
- Severe hepatic insufficiency
- Severe renal insufficiency
- Use of drugs known to significantly affect neuromuscular transmission
- Preoperative mechanical ventilation or intensive care unit admission
- Inability to perform a frailty or sarcopenia assessment
- Patients in whom quantitative neuromuscular monitoring cannot be properly performed
- Refusal to participate in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Group/Cohort 1-Frailty
Presence of frailty based on the Fried frailty phenotype.
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Group/Cohort 2-Sarcopenia
Presence of sarcopenia based on preoperative clinical and ultrasonographic assessment.
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Group/Cohort 3 - Frail and Sarcopenic Group
Geriatric patients who meet the criteria for both frailty and sarcopenia.
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Group/Cohort 4 - Control Group
Geriatric patients who meet neither frailty nor sarcopenia criteria.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rocuronium onset time
時間枠：Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
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Time from intravenous administration of rocuronium to disappearance of all train-of-four responses, defined as train-of-four count 0, measured using quantitative neuromuscular monitoring
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Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time from train-of-four count 0 to train-of-four count 2
時間枠：From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
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Time elapsed from achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose to recovery of train-of-four count 2, recorded in minutes and measured using quantitative neuromuscular monitoring.
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From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
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Time to train-of-four ratio 0.9 after sugammadex administration
時間枠：From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
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Time from sugammadex administration to recovery of train-of-four ratio to 0.9, measured using quantitative neuromuscular monitoring.
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From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
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Total rocuronium dose
時間枠：From anesthesia induction until the end of surgery
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Total dose of rocuronium administered during anesthesia
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From anesthesia induction until the end of surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Betül Kozanhan, M.D.、SBÜ Konya EAH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月13日
一次修了 (実際)
2026年7月27日
研究の完了 (実際)
2026年7月27日
試験登録日
最初に提出
2026年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月6日
最初の投稿 (実際)
2026年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。