Effect of Sarcopenia and Frailty on Rocuronium Pharmacodynamics in Geriatric Patients
2026년 7월 27일 업데이트: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
This prospective observational study aims to evaluate whether sarcopenia and frailty affect the pharmacodynamic profile of rocuronium in geriatric patients undergoing elective surgery under general anesthesia.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population will consist of geriatric patients aged 65 years or older who are scheduled for elective surgery under general anesthesia with endotracheal intubation and rocuronium-induced neuromuscular blockade.
Before surgery, patients will be evaluated for frailty and sarcopenia using predefined clinical and ultrasonographic criteria.
According to these assessments, patients will be classified into four cohorts: frailty only, sarcopenia only, both frailty and sarcopenia, and neither frailty nor sarcopenia.
설명
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation
- Planned use of rocuronium for neuromuscular blockade
- Quantitative neuromuscular monitoring planned during anesthesia
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Ability to provide written informed consent
- Completion of preoperative frailty and sarcopenia assessment
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Known neuromuscular disease
- History of allergy or contraindication to rocuronium, sugammadex
- Severe hepatic insufficiency
- Severe renal insufficiency
- Use of drugs known to significantly affect neuromuscular transmission
- Preoperative mechanical ventilation or intensive care unit admission
- Inability to perform a frailty or sarcopenia assessment
- Patients in whom quantitative neuromuscular monitoring cannot be properly performed
- Refusal to participate in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Group/Cohort 1-Frailty
Presence of frailty based on the Fried frailty phenotype.
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Group/Cohort 2-Sarcopenia
Presence of sarcopenia based on preoperative clinical and ultrasonographic assessment.
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Group/Cohort 3 - Frail and Sarcopenic Group
Geriatric patients who meet the criteria for both frailty and sarcopenia.
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Group/Cohort 4 - Control Group
Geriatric patients who meet neither frailty nor sarcopenia criteria.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rocuronium onset time
기간: Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
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Time from intravenous administration of rocuronium to disappearance of all train-of-four responses, defined as train-of-four count 0, measured using quantitative neuromuscular monitoring
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Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time from train-of-four count 0 to train-of-four count 2
기간: From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
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Time elapsed from achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose to recovery of train-of-four count 2, recorded in minutes and measured using quantitative neuromuscular monitoring.
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From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
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Time to train-of-four ratio 0.9 after sugammadex administration
기간: From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
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Time from sugammadex administration to recovery of train-of-four ratio to 0.9, measured using quantitative neuromuscular monitoring.
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From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
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Total rocuronium dose
기간: From anesthesia induction until the end of surgery
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Total dose of rocuronium administered during anesthesia
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From anesthesia induction until the end of surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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