Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Sarcopenia and Frailty on Rocuronium Pharmacodynamics in Geriatric Patients

27 juli 2026 uppdaterad av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
This prospective observational study aims to evaluate whether sarcopenia and frailty affect the pharmacodynamic profile of rocuronium in geriatric patients undergoing elective surgery under general anesthesia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population will consist of geriatric patients aged 65 years or older who are scheduled for elective surgery under general anesthesia with endotracheal intubation and rocuronium-induced neuromuscular blockade. Before surgery, patients will be evaluated for frailty and sarcopenia using predefined clinical and ultrasonographic criteria. According to these assessments, patients will be classified into four cohorts: frailty only, sarcopenia only, both frailty and sarcopenia, and neither frailty nor sarcopenia.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation
  • Planned use of rocuronium for neuromuscular blockade
  • Quantitative neuromuscular monitoring planned during anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists physical status I-III
  • Ability to provide written informed consent
  • Completion of preoperative frailty and sarcopenia assessment

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery
  • Known neuromuscular disease
  • History of allergy or contraindication to rocuronium, sugammadex
  • Severe hepatic insufficiency
  • Severe renal insufficiency
  • Use of drugs known to significantly affect neuromuscular transmission
  • Preoperative mechanical ventilation or intensive care unit admission
  • Inability to perform a frailty or sarcopenia assessment
  • Patients in whom quantitative neuromuscular monitoring cannot be properly performed
  • Refusal to participate in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Group/Cohort 1-Frailty
Presence of frailty based on the Fried frailty phenotype.
Group/Cohort 2-Sarcopenia
Presence of sarcopenia based on preoperative clinical and ultrasonographic assessment.
Group/Cohort 3 - Frail and Sarcopenic Group
Geriatric patients who meet the criteria for both frailty and sarcopenia.
Group/Cohort 4 - Control Group
Geriatric patients who meet neither frailty nor sarcopenia criteria.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rocuronium onset time
Tidsram: Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
Time from intravenous administration of rocuronium to disappearance of all train-of-four responses, defined as train-of-four count 0, measured using quantitative neuromuscular monitoring
Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time from train-of-four count 0 to train-of-four count 2
Tidsram: From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
Time elapsed from achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose to recovery of train-of-four count 2, recorded in minutes and measured using quantitative neuromuscular monitoring.
From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
Time to train-of-four ratio 0.9 after sugammadex administration
Tidsram: From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
Time from sugammadex administration to recovery of train-of-four ratio to 0.9, measured using quantitative neuromuscular monitoring.
From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
Total rocuronium dose
Tidsram: From anesthesia induction until the end of surgery
Total dose of rocuronium administered during anesthesia
From anesthesia induction until the end of surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Första postat (Faktisk)

12 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ROC-SARC-FRAIL-2025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera