Effect of Sarcopenia and Frailty on Rocuronium Pharmacodynamics in Geriatric Patients
13 maggio 2026 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
This prospective observational study aims to evaluate whether sarcopenia and frailty affect the pharmacodynamic profile of rocuronium in geriatric patients undergoing elective surgery under general anesthesia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Betül kozanhan, M.D.
- Numero di telefono: 05055044808
- Email: betulkozanhan@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Konya, Turchia (Türkiye), 42005
- Reclutamento
- Betul Kozanhan
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Contatto:
- Betul Kozanhan
- Numero di telefono: (0332) 310 50 00
- Email: betulkozanhan@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will consist of geriatric patients aged 65 years or older who are scheduled for elective surgery under general anesthesia with endotracheal intubation and rocuronium-induced neuromuscular blockade.
Before surgery, patients will be evaluated for frailty and sarcopenia using predefined clinical and ultrasonographic criteria.
According to these assessments, patients will be classified into four cohorts: frailty only, sarcopenia only, both frailty and sarcopenia, and neither frailty nor sarcopenia.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation
- Planned use of rocuronium for neuromuscular blockade
- Quantitative neuromuscular monitoring planned during anesthesia
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Ability to provide written informed consent
- Completion of preoperative frailty and sarcopenia assessment
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Known neuromuscular disease
- History of allergy or contraindication to rocuronium, sugammadex
- Severe hepatic insufficiency
- Severe renal insufficiency
- Use of drugs known to significantly affect neuromuscular transmission
- Preoperative mechanical ventilation or intensive care unit admission
- Inability to perform a frailty or sarcopenia assessment
- Patients in whom quantitative neuromuscular monitoring cannot be properly performed
- Refusal to participate in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Group/Cohort 1-Frailty
Presence of frailty based on the Fried frailty phenotype.
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Group/Cohort 2-Sarcopenia
Presence of sarcopenia based on preoperative clinical and ultrasonographic assessment.
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Group/Cohort 3 - Frail and Sarcopenic Group
Geriatric patients who meet the criteria for both frailty and sarcopenia.
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Group/Cohort 4 - Control Group
Geriatric patients who meet neither frailty nor sarcopenia criteria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rocuronium onset time
Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
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Time from intravenous administration of rocuronium to disappearance of all train-of-four responses, defined as train-of-four count 0, measured using quantitative neuromuscular monitoring
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Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Time from train-of-four count 0 to train-of-four count 2
Lasso di tempo: From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
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Time elapsed from achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose to recovery of train-of-four count 2, recorded in minutes and measured using quantitative neuromuscular monitoring.
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From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
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Time to train-of-four ratio 0.9 after sugammadex administration
Lasso di tempo: From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
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Time from sugammadex administration to recovery of train-of-four ratio to 0.9, measured using quantitative neuromuscular monitoring.
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From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
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Total rocuronium dose
Lasso di tempo: From anesthesia induction until the end of surgery
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Total dose of rocuronium administered during anesthesia
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From anesthesia induction until the end of surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
5 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROC-SARC-FRAIL-2025
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