Effect of Sarcopenia and Frailty on Rocuronium Pharmacodynamics in Geriatric Patients
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
This prospective observational study aims to evaluate whether sarcopenia and frailty affect the pharmacodynamic profile of rocuronium in geriatric patients undergoing elective surgery under general anesthesia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betül kozanhan, M.D.
- Numer telefonu: 05055044808
- E-mail: betulkozanhan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42005
- Rekrutacyjny
- Betul Kozanhan
-
Kontakt:
- Betul Kozanhan
- Numer telefonu: (0332) 310 50 00
- E-mail: betulkozanhan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population will consist of geriatric patients aged 65 years or older who are scheduled for elective surgery under general anesthesia with endotracheal intubation and rocuronium-induced neuromuscular blockade.
Before surgery, patients will be evaluated for frailty and sarcopenia using predefined clinical and ultrasonographic criteria.
According to these assessments, patients will be classified into four cohorts: frailty only, sarcopenia only, both frailty and sarcopenia, and neither frailty nor sarcopenia.
Opis
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation
- Planned use of rocuronium for neuromuscular blockade
- Quantitative neuromuscular monitoring planned during anesthesia
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Ability to provide written informed consent
- Completion of preoperative frailty and sarcopenia assessment
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Known neuromuscular disease
- History of allergy or contraindication to rocuronium, sugammadex
- Severe hepatic insufficiency
- Severe renal insufficiency
- Use of drugs known to significantly affect neuromuscular transmission
- Preoperative mechanical ventilation or intensive care unit admission
- Inability to perform a frailty or sarcopenia assessment
- Patients in whom quantitative neuromuscular monitoring cannot be properly performed
- Refusal to participate in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Group/Cohort 1-Frailty
Presence of frailty based on the Fried frailty phenotype.
|
|
Group/Cohort 2-Sarcopenia
Presence of sarcopenia based on preoperative clinical and ultrasonographic assessment.
|
|
Group/Cohort 3 - Frail and Sarcopenic Group
Geriatric patients who meet the criteria for both frailty and sarcopenia.
|
|
Group/Cohort 4 - Control Group
Geriatric patients who meet neither frailty nor sarcopenia criteria.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rocuronium onset time
Ramy czasowe: Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
|
Time from intravenous administration of rocuronium to disappearance of all train-of-four responses, defined as train-of-four count 0, measured using quantitative neuromuscular monitoring
|
Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time from train-of-four count 0 to train-of-four count 2
Ramy czasowe: From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
|
Time elapsed from achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose to recovery of train-of-four count 2, recorded in minutes and measured using quantitative neuromuscular monitoring.
|
From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
|
|
Time to train-of-four ratio 0.9 after sugammadex administration
Ramy czasowe: From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
|
Time from sugammadex administration to recovery of train-of-four ratio to 0.9, measured using quantitative neuromuscular monitoring.
|
From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
|
|
Total rocuronium dose
Ramy czasowe: From anesthesia induction until the end of surgery
|
Total dose of rocuronium administered during anesthesia
|
From anesthesia induction until the end of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROC-SARC-FRAIL-2025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .